În mai 2022, Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (denumită în continuare Jymed Peptide) a depus o cerere de înregistrare a API -ului Semaglutide la Administrația SUA pentru Alimente și Droguri (FDA) (numărul de înregistrare DMF: 036009), a trecut Revizuirea integrității și starea actuală este „A”. Peptida Jymed a devenit unul dintre primii lot de producători de API Semaglutide din China pentru a trece revizuirea FDA din SUA.

La 16 februarie 2023, site -ul oficial al Centrului de Evaluare a Drogurilor al Administrației de Droguri de Stat a anunțat că API -ul Semaglutide [Număr de înregistrare: Y20230000037] înregistrat și declarat de Hubei JXBIO Co., Ltd., o filială a Jymed Peptide, a primit acceptat. Peptida Jymed a devenit unul dintre primii producători de medicamente de materii prime a căror aplicație de marketing pentru acest produs a fost acceptată în China.

Despre semaglutide
Semaglutide este un agonist al receptorului GLP-1 dezvoltat de Novo Nordisk (Novo Nordisk). Medicamentul poate crește metabolismul glucozei prin stimularea celulelor β pancreatice pentru a secreta insulina și pentru a inhiba secreția de glucagon din celulele α pancreatice pentru a reduce postul și glicemia postprandială. În plus, reduce aportul alimentar prin reducerea apetitului și încetinirea digestiei în stomac, ceea ce în cele din urmă reduce grăsimea corporală și ajută la pierderea în greutate.
1. Informații de bază
Din punct de vedere structural, în comparație cu liraglutida, cea mai mare schimbare de semaglutide este aceea că două aeee au fost adăugate la lanțul lateral al lizinei, iar acidul palmitic a fost înlocuit de acid octadecanedioic. Alanina a fost înlocuită de AIB, care a extins foarte mult timpul de înjumătățire a semaglutidei.

Figura Structura semaglutidei

2. Indicații
1) Semaglutida poate reduce riscul de evenimente cardiovasculare la pacienții cu T2D.
2) Semaglutida scade zahărul din sânge prin stimularea secreției de insulină și reducerea secreției de glucagon. Când glicemia este ridicată, secreția de insulină este stimulată și secreția de glucagon este inhibată.
3) Novo Nordisk Pioneer Studiul clinic a arătat că administrarea orală de semaglutidă 1mg, 0,5 mg are efecte mai bune de hipoglicemie și de pierdere în greutate decât trulicitate (Dulaglutidă) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Oral Semaglutide este cartea Trump a lui Novo Nordisk. Administrația orală o dată pe zi poate scăpa de inconvenientele și tortura psihologică cauzată de injecție și este mai bună decât liraglutide (injecție o dată pe săptămână). Efectele hipoglicemice și de pierdere în greutate ale medicamentelor mainstream, cum ar fi, empagliflozin (SGLT-2) și sitagliptin (DPP-4) sunt foarte atractive pentru pacienți și medici. În comparație cu formulările de injecție, formulările orale vor îmbunătăți mult comoditatea aplicării clinice a semaglutidei.

3. Rezumat
Tocmai datorită performanțelor sale excelente în beneficiile hipoglicemice, în greutate, siguranță, siguranță și cardiovasculare, semaglutida a devenit o „stea nouă” la nivel de fenomen, cu o perspectivă uriașă de piață.