Recent, instalația de producție peptidică a lui Jymed, Hubei Jianxiang Biofarmaceutical Co., Ltd., a primit două documente oficiale emise de Administrația provincială a drogurilor Hubei: „Notificarea rezultatelor de inspecție a conformității GMP GMP” (No. E GMP 2024-258 și nr. E GMP GMP 2024-260) și „Export către UE Ingrediente farmaceutice active (API) Certificat” (WC Certificat, nr. HB240039).

These documents confirm that the A102 production line in Workshop A102 (for the production of Oxytocin and Semaglutide APIs) and the A092 production line in Workshop A092 (for the production of Terlipressin API) at Hubei Jianxiang meet China's GMP standards, which are equivalent to the UE, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) și ICH Q7 Cerințe GMP pentru produse farmaceutice.

Inspecția s -a încheiat cu conformitatea, ceea ce indică faptul că practicile de gestionare a calității producției și practicile de reglementare ale producției Hubei Jianxiang îndeplinesc standardele interne înalte. Această dezvoltare va sprijini extinderea lui Hubei Jianxiang pe piața globală, în special pe piața UE, va spori încrederea clienților, a favoriza colaborările internaționale și va contribui la creșterea și distribuția globală a medicamentelor bazate pe peptide. Pe măsură ce cererea internațională a pieței crește, Hubei Jianxiang va fi mai bine poziționat pentru a răspunde nevoilor clienților globali cu produse și servicii de înaltă calitate.

Despre Jymed

Fondată în 2009, Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. este o companie de biotehnologie specializată în cercetarea independentă, dezvoltarea, producția și vânzările de produse peptidice, alături de servicii de cercetare și dezvoltare peptidice personalizate. Compania oferă peste 20 de API -uri peptidice, cu cinci produse, inclusiv Semaglutide și Tirzepatide, după ce au finalizat cu succes înregistrările DMF FDA din SUA.

Facilitatea Hubei JX oferă 10 linii de producție pentru API-uri peptide (inclusiv linii la scară pilot) care respectă standardele CGMP ale SUA, UE și China. Facilitatea operează un sistem complet de gestionare a calității farmaceutice și un sistem de gestionare a EHS (mediu, sănătate și siguranță). Acesta a trecut de inspecții oficiale GMP NMPA și audituri EHS efectuate de clienți globali de top.

Servicii de bază

1. Înregistrarea API -ului peptidic intern și internațional
2. Peptide veterinare și cosmetice
3. Servicii de sinteză peptidă personalizată, CRO, CMO și OEM
4. PDC (conjugate peptidice), incluzând peptide-radionuclidă, moleculă peptidă mică, peptidă-proteină și conjugate peptidice-ARN

Informații de contact

Adresa:Etajele 8 și 9, clădirea 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Districtul Pingshan, Shenzhen, China

Pentru anchete API internaționale:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Pentru materii prime peptide cosmetice interne:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Pentru înregistrarea API internă și serviciile CDMO:
+86-15818682250

Site -ul: www.jymedtech.com