o

La 12 octombrie 2024, API -ul Liraglutidei Jymed a obținut certificatul de confirmare scrisă (WC), marcând un pas critic către exportul de succes al API -ului pe piața UE.

1 (2)

WC (confirmare scrisă)este o cerință obligatorie pentru exportul de API-uri din țările non-UE către piața UE. Emis de autoritatea de reglementare a țării exportatoare, acest certificat se asigură că API -ul exportat respectăO bună practică de fabricație (GMP)Standarde stabilite de UE. Acesta joacă un rol vital în asigurarea calității și siguranței API-urilor și este esențial pentru țările non-UE care solicită acces la piața farmaceutică a UE.

1 (3)
1 (4)

Primirea certificării WC pentru API -ul Liraglutide nu numai că reflectă recunoașterea oficială a calității și siguranței produselor Jymed, dar îmbunătățește capacitatea companiei de a -și extinde prezența pe piața API a UE. Această realizare consolidează poziția lui Jymed în industria farmaceutică globală, oferind oportunități de dezvoltare mai mari și creșterea reputației sale internaționale.

Despre Jymed

1 (5)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (denumită în continuare Jymed) a fost înființată în 2009, specializată în cercetarea, dezvoltarea, producția și vânzările de peptide și produse legate de peptide. Cu un centru de cercetare și trei baze majore de producție, Jymed este unul dintre cei mai mari producători de API -uri peptidice sintetizate chimic din China. Echipa principală de cercetare și dezvoltare a companiei se mândrește cu o experiență de peste 20 de ani în industria peptidelor și a trecut cu succes inspecțiile FDA de două ori. Sistemul de industrializare a peptidelor completă și eficientă a Jymed oferă clienților o gamă completă de servicii, inclusiv dezvoltarea și producția de peptide terapeutice, peptide veterinare, peptide antimicrobiene și peptide cosmetice, precum și înregistrare și sprijin de reglare.

Principalele activități de afaceri

1. Înregistrarea domestică și internațională a API -urilor peptidice

2. Peptide veterinare și cosmetice

3.Custom Peptide și CRO, CMO, OEM Services

4.PDC medicamente (peptidă-radionuclidă, moleculă peptidă mică, peptidă-proteină, peptidă-ARN)

În plus față de Tirzepatide, Jymed a prezentat înregistrări de înregistrare la FDA și CDE pentru alte câteva produse API, inclusiv medicamentele de clasă GLP-1RA în prezent, precum Semaglutide și Liraglutide. Viitori clienți care utilizează produsele Jymed vor putea face referire directă la numărul de înregistrare CDE sau numărul fișierului DMF atunci când vor trimite cereri de înregistrare la FDA sau CDE. Acest lucru va reduce semnificativ timpul necesar pentru pregătirea documentelor de cerere, precum și timpul de evaluare și costul revizuirii produselor.

1 (6)

Contactaţi-ne

f
1 (7)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Adresa: Etajele 8 și 9, clădirea 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, nr. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, districtul Pingshan, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
Site -ul:http://www.jymedtech.com/


Ora post: 17-2024 octombrie
TOP