Pe 29 iunie 2017, dezvoltarea Laipushutai, medicina inovatoare din clasa I cu dezvoltarea cooperativă a Jymed și Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., a făcut progrese semnificative. Declarația IND a medicamentului a fost acceptată de CFDA.

Jymed și Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. au ajuns la un acord de cooperare în 2016 pentru a dezvolta în comun acest produs în China. Specia a finalizat studiile clinice POC în UE și a obținut rate bune de siguranță și remisie. Atât FDA, cât și EMA recunosc că această specie poate fi aplicată pentru tratament pe linia I/II, iar prioritatea va fi acordată ușurarea și tratamentul pacienților cu colită ulcerativă moderată în următoarele studii clinice ale CFDA.

Colita ulcerativă (UC) este o boală inflamatorie cronică, nespecifică, care apare în rect și colon. Conform statisticilor, rata de incidență a UC este de 1,2 până la 20,3 cazuri / 100.000 de persoane pe an, iar prevalența UC este de 7,6 până la 246,0 cazuri / 10.000 de persoane pe an. Incidența UC este mai frecventă la adulții tineri. Piața UC are la scară largă și o cerere de droguri și va continua să mențină o tendință de creștere ridicată în viitor. Până în prezent, medicamentul de primă linie UC se bazează în principal pe mesalazină și hormoni, iar medicamentele din a doua linie includ imunosupresoare și anticorpi monoclonali biologici. Mesalazina are un volum de vânzări de 1 miliard în China și 2 miliarde USD în Statele Unite în 2015. Laipushutai are un răspuns mai bun la simptomele UC și este mai sigur decât medicamentele actuale de primă linie. Are un avantaj bun pe piață și este de așteptat să devină un medicament UC de primă linie.

333661

 


Timpul post: 02-2019 MAR
TOP