La 29 iunie 2017, dezvoltarea Laipushutai, medicina inovatoare de clasa I cu dezvoltarea cooperativă a JYMed și Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., a făcut progrese semnificative.Declarația IND a medicamentului a fost acceptată de CFDA.
JYMed și Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. au ajuns la un acord de cooperare în 2016 pentru a dezvolta împreună acest produs în China.Specia a finalizat studii clinice POC în UE și a obținut rate bune de siguranță și remisie.Atât FDA, cât și EMA recunosc că această specie poate fi aplicată pentru tratament pe linia I/II și se va acorda prioritate ameliorării și tratamentului pacienților cu colită ulceroasă moderată în urma studiilor clinice ale CFDA.
Colita ulcerativă (CU) este o boală inflamatorie cronică, nespecifică, care apare în rect și colon.Potrivit statisticilor, rata de incidență a CU este de 1,2 până la 20,3 cazuri/100.000 de persoane pe an, iar prevalența CU este de 7,6 până la 246,0 cazuri/10.000 de persoane pe an.Incidența CU este mai frecventă la adulții tineri.Piața UC are o scară largă și o cerere mare pentru medicamente și va continua să mențină o tendință de creștere ridicată în viitor.Până acum, medicamentul de primă linie UC se bazează în principal pe mesalazină și hormoni, iar medicamentele de linia a doua includ imunosupresoare și anticorpi monoclonali biologici.Mesalazina are un volum de vânzări de 1 miliard în China și 2 miliarde USD în Statele Unite în 2015. Laipushutai are un răspuns mai bun la simptomele CU și este mai sigur decât medicamentele actuale de primă linie.Are un avantaj de piață bun și se așteaptă să devină un medicament UC de primă linie.
Ora postării: Mar-02-2019
