Avantaj R&D
Pingshan
● Situat în Shenzhen Pingshan Biomedicine Innovation Industrial Park
● Peste7000㎡Laboratorul de cercetare și dezvoltare
Platforma de cercetare și dezvoltare cu o investiție totală de peste 100 de milioane de RMB poate oferi o gamă completă de servicii pentru cercetarea farmacologică a medicamentelor chimice. În prezent, există mai multe proiecte inovatoare de medicamente cu acordul clinic și zeci de proiecte sunt în curs de desfășurare.
Avantaj R&D/Tehnologie de bază
Tehnologia de bază a sintezei chimice a peptidelor complexe
Peptide lungi (30-60 de aminoacizi), peptide lungi complexe (cu lanțuri laterale), peptide multiciclice, peptide de aminoacizi nenaturale, peptide-SiARN, peptide-proteine, peptide-toxină, peptide-nuclide...
Tehnologia de bază pentru amplificarea accelerată a producției de peptide
Lot: de la 100g/lot la 50kg/lot
Avantaj R&D/Echipă tehnică
Echipa de bazăpeste 20 de ani de experientaprivind dezvoltarea medicamentelor peptidice.
O echipă tehnică adunată din diverse domenii precumca dezvoltare de proces, analiză, RA și producție GMP.
Coperți de fundal profesionalchimie farmaceutică, preparate farmaceutice, chimie organică, chimie analitică, bioinginerie, tehnologie biochimică, farmaciesau alte specializări conexe.
Experiență bogată în sinteza peptidelor, dezvoltarea de medicamente macromoleculare, scară pilot și managementul calității, stăpânireaknow-how-ul produselor peptidice de la laborator până la industrializare, cu capacitatea și experiența de a rezolva diverse probleme dificile în dezvoltarea medicamentelor peptidice.
Nou-nouță/Tehnologie de bază
Aplicarea rapidă a tehnologiei de frontieră cu peptide
● SoluTag- Tehnica de modificare care imbunatateste solubilitatea fragmentului peptidic
● Tehnica de oxidare NOCH
● Sinteza de peptide în flux continuu
● Tehnica online de monitorizare Raman pentru sinteza in faza solida
● Tehnica de sinteză a aminoacizilor nenaturali catalizată de enzime
● Tehnica de modificare a site-ului țintit pentru peptida catalizată prin fotoiradiere
Avantajul industrializării
Pingshan, Shenzhen
Produse finite, Shenzhen JXBIO,4 linii de pregătireîn conformitate cu regulamentul GMP.
Xian'ning, HuBei
API-uri, Hubei JXBio,10 linii de producție.
9 linii de producțieîn conformitate cu FDA și EDQM, a devenit cei mai mari producători de API-uri de peptide sintetizate chimic din China.
Atelier API - Concept avansat de design
Facilități de producție a API-urilor
Sistem de reacție de sinteză/cracare
● 500L, 10000L reactor email (LPPS)
● 20L,Reactor de sticlă de 50 L, 100 L (SPPS)
● 200L-3000L reactor din oțel inoxidabil (SPPS)
● Reactor de scindare 100-5000L
Distribuția capacității de producție
| linie de producție | produse | lot | Producția anuală |
| 5 linii de producție | GLP-1 | 5 kg-40 kg | 2000 kg |
| 4 linii de producție | CDMO | 100g-5Kg | 20 de proiecte |
| 1Linii de producție | Peptide intermediare și cosmetice | 1 kg-100 kg | 2000 kg |
| Terenul liber din zona fabricii este de 30 de acri, iar spațiul de extindere este imens. | |||