Em maio de 2022, a Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (a seguir denominada peptídeo jymed) apresentou um pedido de registro da API semaglutida à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) (número de registro de DMF: 036009), ele passou A revisão da integridade e o status atual são "A". O peptídeo jymed se tornou um dos primeiros lote de fabricantes de API semaglutídeos na China a passar na revisão da FDA dos EUA.

Em 16 de fevereiro de 2023, o site oficial do Centro de Avaliação de Medicamentos da Administração de Medicamentos do Estado anunciou que a API semaglutida [Número de registro: Y20230000037] registrada e declarada por Hubei JXBIO Co., Ltd., uma subsidiária da Jymed Petpide, recebeu obtém aceito. O peptídeo jymed se tornou um dos primeiros fabricantes de medicamentos para matéria -prima cujo aplicativo de marketing para este produto foi aceito na China.

Sobre o semaglutido
O Semaglutide é um agonista do receptor GLP-1 desenvolvido pela Novo Nordisk (Novo Nordisk). O medicamento pode aumentar o metabolismo da glicose, estimulando as células β pancreáticas a secretar insulina e inibir a secreção de glucagon das células α pancreáticas para reduzir o jejum e o açúcar no sangue pós -prandial. Além disso, reduz a ingestão de alimentos, reduzindo o apetite e diminuindo a digestão no estômago, o que reduz a gordura corporal e ajuda na perda de peso.
1. Informações básicas
Do ponto de vista estrutural, em comparação com o liraglutídeo, a maior mudança de semaglutídeo é que duas EEAs foram adicionadas à cadeia lateral de lisina, e o ácido palmítico foi substituído pelo ácido octadecanodióico. Alanine foi substituída pela AIB, que estendeu bastante a meia-vida de Semaglutida.

Estrutura de figuras de semaglutídeo

2. Indicações
1) O semaglutídeo pode reduzir o risco de eventos cardiovasculares em pacientes com DM2.
2) A semaglutida reduz o açúcar no sangue, estimulando a secreção de insulina e reduzindo a secreção de glucagon. Quando o açúcar no sangue é alto, a secreção de insulina é estimulada e a secreção de glucagon é inibida.
3) O ensaio clínico pioneiro em Nordisk Novo mostrou que a administração oral de semaglutídeos 1mg, 0,5mg tem melhores efeitos hipoglicêmicos e de perda de peso do que a trulicidade (dulaglutida) 1,5mg, 0,75mg.
3) O semaglutido oral é o cartão Trump de Novo Nordisk. A administração oral uma vez por dia pode se livrar do inconveniente e da tortura psicológica causada pela injeção, e é melhor que o liraglutide (injeção uma vez por semana). Os efeitos hipoglicêmicos e de perda de peso de medicamentos principais, como a empagliflozina (SGLT-2) e a sitagliptina (DPP-4) são muito atraentes para pacientes e médicos. Comparados com as formulações de injeção, as formulações orais melhorarão bastante a conveniência da aplicação clínica de semaglutídeos.

3. Resumo
É precisamente por causa de seu excelente desempenho em benefícios hipoglicêmicos, de perda de peso, segurança e cardiovascular que o Semaglutide se tornou uma “nova estrela” no nível do fenômeno, com uma enorme perspectiva de mercado.