Recentemente, a instalação de produção de peptídeos de Jymed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., recebeu dois documentos oficiais emitidos pela Administração Provincial de Medicamentos de Hubei: a “Notificação de Resultado de Inspeção de Conformidade de GMP de medicamentos” (No. E GMP 2024-258 e No. E GMP 2024-260) e a “Certificado de exportação para ingredientes farmacêuticos ativos da UE (API)” (WC Certificado, nº HB240039).

Esses documentos confirmam que a linha de produção A102 no workshop A102 (para a produção de APIs de oxitocina e semaglutídeos) e a linha de produção A092 no workshop A092 (para a produção de API de terlipersina) em Hubei Jianxiang atende aos padrões GMP da China, que são equivalentes ao UE, Organização Mundial da Saúde (OMS) e Requisitos de GMP da ICH Q7 para produtos farmacêuticos.

A inspeção foi concluída com a conformidade, indicando que o gerenciamento da qualidade da produção de Hubei Jianxiang e práticas regulatórias atendem aos altos padrões domésticos. Esse desenvolvimento apoiará a expansão de Hubei Jianxiang no mercado global, particularmente no mercado da UE, aprimorará a confiança do cliente, promove a colaboração internacional e contribuirá para o crescimento e distribuição global de medicamentos baseados em peptídeos. À medida que a demanda do mercado internacional aumenta, a Hubei Jianxiang estará melhor posicionada para atender às necessidades dos clientes globais com produtos e serviços de alta qualidade.

Sobre Jymed

Fundada em 2009, a Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. é uma empresa de biotecnologia especializada em pesquisa, desenvolvimento, produção e vendas independentes de produtos peptídicos, juntamente com os serviços de P&D e fabricação de peptídeos personalizados. A empresa oferece mais de 20 APIs de peptídeos, com cinco produtos, incluindo Semaglutide e Tirzepatide, tendo concluído com êxito os registros da FDA DMF nos EUA.

A instalação Hubei JX apresenta 10 linhas de produção para APIs peptídicas (incluindo linhas de escala piloto) que cumprem os padrões CGMP dos EUA, UE e China. A instalação opera um sistema abrangente de gerenciamento de qualidade farmacêutica e um sistema de gerenciamento de EHS (ambiental, saúde e segurança). Ele passou por inspeções oficiais de GMP da NMPA e auditorias de EHS realizadas pelos principais clientes globais.

Serviços principais

1. Registro de API de peptídeos domésticos e internacionais
2. Peptídeos veterinários e cosméticos
3. Serviços personalizados de síntese de peptídeos, CRO, CMO e OEM
4. PDC (conjugados de medicamentos peptídicos), incluindo peptídeos-radionuclídeos, molécula de peptídeo, conjugados de peptídeo-proteína e RNA de peptídeo-RNA

Informações de contato

Endereço:8º e 9º andares, edifício 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, rua Kengzi, distrito de Pingshan, Shenzhen, China

Para consultas internacionais de API:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Para matérias -primas de peptídeos estéticos domésticos:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Para registro de API doméstico e serviços de CDMO:
+86-15818682250

Site: www.jymedtech.com