Em 29 de junho de 2017, o desenvolvimento de Laipushutai, a Medicina Inovadora da Classe I com o desenvolvimento cooperativo de Jymed e Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., fez um progresso significativo. A declaração IND da droga foi aceita pelo CFDA.

A Jymed e a Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd. chegaram a um acordo de cooperação em 2016 para desenvolver em conjunto este produto na China. A espécie concluiu os estudos clínicos do POC na UE e alcançou boas taxas de segurança e remissão. Tanto o FDA quanto a EMA reconhecem que essa espécie pode ser aplicada para tratamento na linha I/II, e a prioridade será dada ao alívio e tratamento de pacientes com colite ulcerosa moderada em seguidores de ensaios clínicos de CFDA.

A colite ulcerativa (UC) é uma doença inflamatória crônica e não específica que ocorre no reto e no cólon. De acordo com as estatísticas, a taxa de incidência de UC é de 1,2 a 20,3 casos / 100.000 pessoas por ano e a prevalência de UC é de 7,6 a 246,0 casos / 10.000 pessoas por ano. A incidência de UC é mais comum em adultos jovens. O mercado da UC tem larga escala e demanda por medicamentos e continuará mantendo uma alta tendência de crescimento no futuro. Até agora, o medicamento de primeira linha da UC é baseado principalmente em mesalazina e hormônios, e os medicamentos de segunda linha incluem imunossupressores e anticorpos monoclonais biológicos. A mesalazina possui um volume de vendas de 1 bilhão na China e US $ 2 bilhões nos Estados Unidos em 2015. O Laipushutai tem uma melhor resposta aos sintomas da UC e é mais seguro que os medicamentos atuais de primeira linha. Tem uma boa vantagem de mercado e espera-se que se torne um medicamento da UC de primeira linha.

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Hora de postagem: mar-02-2019
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