د 2022 په می کې، د شینزین JYMed ټیکنالوژۍ شرکت، لمیټډ (له دې وروسته د JYMed پیپټایډ په نوم یادیږي) د متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې (FDA) (DMF راجسټریشن شمیره: 036009) ته د سیماګلوټایډ API راجسټریشن لپاره غوښتنلیک سپارلی دی. د بشپړتیا بیاکتنه، او اوسنی حالت "A" دی. JYMed پیپټایډ په چین کې د سیماګلوټایډ API تولید کونکو لومړۍ ډله شوه چې د متحده ایالاتو FDA بیاکتنه یې تیره کړه.

د فبرورۍ په 16، 2023 کې، د دولت د درملو ادارې د درملو ارزونې مرکز رسمي ویب پاڼې اعلان وکړ چې د سیماګلوټایډ API [د راجسټریشن شمیره: Y20230000037] د JYMed پیپټایډ فرعي شرکت Hubei JXBio Co., Ltd. لخوا ثبت او اعلان شوی. منل شوی JYMed پیپټایډ یو له لومړنیو خامو موادو درملو جوړونکو څخه شو چې د دې محصول لپاره د بازار موندنې غوښتنلیک په چین کې منل شوی.

چین

د semaglutide په اړه
Semaglutide د GLP-1 ریسیپټر اګونیسټ دی چې د نوو نورډیسک (نوو نورډیسک) لخوا رامینځته شوی. درمل کولی شي د پانقراټيک β حجرو هڅولو سره د انسولین تولید لپاره د ګلوکوز میتابولیزم ډیر کړي ، او د پانقراټيک α حجرو څخه د ګلوکاګون سراو مخه ونیسي ترڅو روژه او وروسته د وینې شکر کم کړي. سربیره پردې ، دا د اشتها کمولو او په معدې کې د هضم ورو کولو له لارې د خواړو مصرف کموي ، کوم چې په نهایت کې د بدن غوړ کموي او د وزن کمولو کې مرسته کوي.
1. اساسي معلومات
د ساختماني نقطه نظر څخه، د لیراګلوټایډ په پرتله، د سیماګلوټایډ ترټولو لوی بدلون دا دی چې دوه AEEAs د لیسین اړخ سلسله کې اضافه شوي، او پالمیټیک اسید د octadecanedioic acid لخوا بدل شوي. الانین د ایب لخوا ځای په ځای شوی و، کوم چې د سیماګلوټایډ نیمایي ژوند خورا پراخ کړ.

semaglutide

د سیماګلوټایډ شکل جوړښت

2. نښې
1) Semaglutide کولی شي د T2D ناروغانو کې د زړه د پیښو خطر کم کړي.
2) سیمګلوټایډ د انسولین سراو هڅولو او د ګلوکاګون سرایت کمولو سره د وینې شکر کموي. کله چې د وینې شکر لوړ وي ، د انسولین سراو هڅول کیږي او د ګلوکاګون سرایت منع کیږي.
3) د Novo Nordisk PIONEER کلینیکي آزموینې ښودلې چې د سیماګلوټایډ 1mg، 0.5mg شفاهي اداره د Trulicity (dulaglutide) 1.5mg، 0.75mg په پرتله ښه هایپوګلیسیمیک او د وزن کمولو اغیزې لري.
3) اورل سیماګلوټایډ د نوو نورډیسک ټرمپ کارت دی. په ورځ کې یو ځل شفاهي اداره کولی شي د انجیکشن له امله رامینځته شوي تکلیف او رواني شکنجې څخه خلاصون ومومي ، او دا د لیراګلوټایډ (په اونۍ کې یو ځل انجیکشن) څخه غوره دی. د اصلي درملو هایپوګلیسیمیک او د وزن کمولو اغیزې لکه امپاګلیفلوزین (SGLT-2) او سیتاګلیپټین (DPP-4) ناروغانو او ډاکټرانو ته خورا زړه راښکونکي دي. د انجیکشن فارمولونو سره پرتله کول ، شفاهي فارمولونه به د سیماګلوټایډ کلینیکي غوښتنلیک اسانتیا ته خورا ښه کړي.

لنډیز

3. لنډیز
دا دقیقا د هایپوګلیسیمیک ، وزن کمولو ، خوندیتوب او د زړه رګونو ګټو کې د دې عالي فعالیت له امله دی چې سیمګلوټایډ د بازار لوی احتمال سره د پدیدې کچې "نوي ستوري" بدل شوی.


د پوسټ وخت: فبروري-17-2023
د