د اګست له 26 څخه تر 30 اګست، 2024 پورې، د JYMed د پیپټایډ تولید مرکز، Hubei JX Bio-pharmaceutical Co., Ltd.، په بریالیتوب سره د متحده ایاالتو د خوړو او درملو ادارې (FDA) لخوا په ساحه کې ترسره شوي معاینه ترسره کړه. تفتیش کلیدي ساحې پوښلي لکه د کیفیت سیسټم، د تولید سیسټم، د تجهیزاتو او تاسیساتو سیسټم، د لابراتوار کنټرول، او د موادو مدیریت سیسټم.
دا د FDA لومړی تفتیش نښه کوي چې د هوبي JX پیپټایډ تولید تاسیساتو لخوا په بریالیتوب سره بشپړ شوی. د تفتیش راپور سره سم، د تاسیساتو کیفیت او تولید سیسټمونه په بشپړه توګه د FDA معیارونه پوره کوي.
JYMed د خپل ستراتیژیک ملګري، روچیم څخه د تیرو او اوسني FDA تفتیشونو په جریان کې د دوی دوامداره ملاتړ لپاره خپله صادقانه مننه کوي.
دا لاسته راوړنه په ګوته کوي چې د Hubei JX د پیپټایډ تولید تاسیسات د کیفیت او تولید سیسټمونو لپاره د FDA اړتیاو سره مطابقت لري، د متحده ایاالتو بازار ته د ننوتلو لپاره وړتیا ورکوي.
د JYMed په اړه
په 2009 کې تاسیس شوی، د شینزین JYMed ټیکنالوژۍ شرکت، لمیټډ د بایو ټیکنالوژۍ شرکت دی چې د پیپټایډ محصولاتو خپلواکه څیړنې، پراختیا، تولید، او پلور کې تخصص لري، د دودیز پیپټایډ R&D او تولید خدماتو ترڅنګ. شرکت له 20 څخه ډیر پیپټایډ APIs وړاندیز کوي ، د پنځو محصولاتو سره ، پشمول د Semaglutide او Tirzepatide، په بریالیتوب سره د متحده ایالاتو FDA DMF فایلونه بشپړ کړي.
د Hubei JX تاسیسات د پیپټایډ APIs (د پیلوټ پیمانه لینونو په شمول) لپاره 10 تولید لینونه وړاندې کوي چې د متحده ایالاتو ، EU او چین د cGMP معیارونو سره مطابقت لري. تاسیسات د درملو د کیفیت مدیریت جامع سیسټم او د EHS (چاپیریال، روغتیا او خوندیتوب) مدیریت سیسټم پرمخ وړي. دا د NMPA رسمي GMP تفتیشونه او د EHS پلټنې د مخکښو نړیوالو پیرودونکو لخوا ترسره شوي.
اصلي خدمتونه
1. کورني او نړیوال پیپټایډ API ثبت کول
2. وترنری او کاسمیټیک پیپټایډونه
3.Custom پیپټایډ ترکیب، CRO، CMO، او OEM خدمتونه
4.PDC (Peptide Drug Conjugates)، پشمول د پیپټایډ-رادیونکلایډ، پیپټایډ-کوچني مالیکول، پیپټایډ-پروټین، او پیپټایډ-RNA کنجوګیټونه
د اړیکو معلومات
پتهاتم او نهم پوړ، ودانۍ 1، د شینزین بایو میډیکل نوښت صنعتي پارک، د جين هوی سړک 14، کینګزی کوڅه، د پینګشان ولسوالۍ، شینزین، چین
د نړیوالو API پوښتنو لپاره:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
د کورني کاسمیټیک پیپټایډ خام موادو لپاره:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
د کورني API راجستریشن او CDMO خدماتو لپاره:
+86-15818682250
ویب پاڼه:www.jymedtech.com
د پوسټ وخت: دسمبر-11-2024