بیولیرودیند انجیکشن لپاره

250 ملی ګرامه / د شیش ځواک

اشاره:بیولیرودینپه ناروغانو کې د انټي کوګولینټ په توګه کارول کیږي چې د percutaneous کورونري مداخلت (PCI) څخه تیریږي.

کلینیکي غوښتنلیک: دا د رګونو انجیکشن او د رګونو څاڅکو لپاره کارول کیږي.

نښې او کارول

1.1 Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA)

د انجیکشن لپاره Bivalirudin په ناروغانو کې د انټي کوګولینټ په توګه کارول کیږي چې بې ثباته انجینا لري چې د percutaneous transluminal Coronary angioplasty (PTCA) څخه تیریږي.

1.2 Percutaneous Coronary Intervention (PCI)

Bivalirudin د انجیکشن لپاره د ګلیکوپروټین IIb/IIIa انابیټر (GPI) لنډمهاله کارولو سره لکه څنګه چې لیست شوي

د REPLACE-2 محاکمه په هغه ناروغانو کې د انټي کوګولینټ په توګه کارول کیږي چې د percutaneous کورونري مداخلې (PCI) څخه تیریږي.

د انجیکشن لپاره Bivalirudin د هغو ناروغانو لپاره چې د هیپرین انډول شوي thrombocytopenia (HIT) یا د هیپرین انډسډ thrombocytopenia او thrombosis syndrome (HITTS) په خطر کې وي د PCI څخه لاندې ناروغانو ته اشاره کیږي.

1.3 د اسپرین سره وخورئ

په دې نښو کې د انجیکشن لپاره Bivalirudin د اسپرین سره د کارولو لپاره ټاکل شوی او یوازې په ناروغانو کې مطالعه شوي چې د اسپرین سره یوځای ترلاسه کوي.

1.4 د استعمال محدودیت

د انجیکشن لپاره د بایولیروډین خوندیتوب او مؤثریت په هغو ناروغانو کې چې د حاد کورونري سنډرومونو سره PTCA یا PCI نه لري ندي رامینځته شوي.

2 خوراک او اداره

2.1 وړاندیز شوی خوراک

Bivalirudin د انجیکشن لپاره یوازې د رګونو د ادارې لپاره دی.

د انجیکشن لپاره Bivalirudin د اسپرین سره د کارولو لپاره ټاکل شوی (هره ورځ له 300 څخه تر 325 ملی ګرامه) او یوازې په ناروغانو کې مطالعه شوی چې ورته اسپرین ترلاسه کوي.

د هغو ناروغانو لپاره چې HIT/HITTS نلري

د انجیکشن لپاره د بایولیروډین وړاندیز شوی دوز 0.75 ملی ګرامه/کیلو ګرامه د رګونو (IV) بولس دوز دی او د PCI/PTCA طرزالعمل د مودې لپاره سمدلاسه 1.75 mg/kg/h انفیوژن دی. د بولس دوز اداره کولو څخه پنځه دقیقې وروسته ، د کلټینګ فعال وخت (ACT) باید ترسره شي او د اړتیا په صورت کې 0.3 mg/kg اضافي بولس ورکړل شي.

د GPI اداره باید په هغه صورت کې په پام کې ونیول شي چې د REPLACE-2 کلینیکي آزموینې توضیحاتو کې لیست شوي کوم شرایط شتون لري.

د هغو ناروغانو لپاره چې HIT/HITTS لري

د HIT/HITTS ناروغانو لپاره د انجیکشن لپاره د بایولیروډین وړاندیز شوی دوز د PCI لاندې د IV بولس 0.75 mg/kg دی. دا باید د پروسیجر د مودې لپاره د 1.75 mg/kg/h په نرخ کې دوامداره انفیوژن تعقیب شي.

د روانې درملنې پوسټ پروسیجر لپاره

د انجیکشن انفیوژن لپاره Bivalirudin ممکن د PCI/PTCA وروسته تر 4 ساعتونو پورې د درملنې وروسته د معالج ډاکټر په اختیار کې دوام ومومي.

په هغه ناروغانو کې چې د ST برخې لوړوالی myocardial infarction (STEMI) سره د 1.75 mg/kg/h په سرعت سره د انجیکشن انفیوژن لپاره د bivalirudin دوام د PCI/PTCA وروسته تر 4 ساعتونو پورې د پروسې وروسته باید په پام کې ونیول شي ترڅو د سټینټ ترومبوس خطر کم کړي.

د څلورو ساعتونو وروسته، د انجیکشن لپاره د بایوالیروډین اضافي IV انفیوژن ممکن د 0.2 mg/kg/h (ټيټ نرخ انفیوژن) سره پیل شي، د اړتیا په صورت کې تر 20 ساعتونو پورې.

2.2 د پښتورګو په اختلال کې خوراک

د پښتورګو د ناکامۍ د هرې درجې لپاره د بولس دوز کمولو ته اړتیا نشته. د انجیکشن لپاره د بایولیروډین انفیوژن دوز کمولو ته اړتیا لري ، او د پښتورګو ضعیف ناروغانو کې د انټي کوګولینټ حالت څارنه کیږي. هغه ناروغان چې معتدل پښتورګي ضعیف وي (د 30 څخه تر 59 mL/min) باید د 1.75 mg/kg/h انفیوژن ترلاسه کړي. که چیرې د کریټینین پاکول له 30 ملی لیتر / دقیقې څخه کم وي ، نو د انفیوژن نرخ 1 mg/kg/h ته باید په پام کې ونیول شي. که چیرې یو ناروغ په هیموډالیسز کې وي، د انفیوژن کچه باید 0.25 mg/kg/h ته راټیټ شي.

2.3 د ادارې لپاره لارښوونې

Bivalirudin د انجیکشن لپاره د رګونو بولس انجیکشن او د بیا جوړونې او کمولو وروسته دوامداره انفیوژن لپاره دی. په هر 250 ملی ګرامه شیش کې د انجیکشن لپاره 5 ملی لیتر جراثیمي اوبه اضافه کړئ، USP. په نرمۍ سره وګرځئ تر هغه چې ټول مواد منحل شي. بیا، د 50 ملی لیتر د انفیوژن کڅوړه څخه 5 ملی لیتر وباسئ او ړنګ کړئ چې په اوبو کې 5٪ ډیکسټروز یا 0.9٪ سوډیم کلورایډ د انجیکشن لپاره لري. بیا د بیا جوړ شوي شیشې مواد د انفیوژن کڅوړه کې اضافه کړئ چې په اوبو کې 5٪ ډیکسټروز یا 0.9٪ سوډیم کلورایډ د انجیکشن لپاره 5 mg/mL وروستی غلظت ترلاسه کوي (د مثال په توګه ، 1 شیشې په 50 ملی لیتر کې؛ 2 شیشې په 100 ملی لیتر کې؛ 5 شیشې په 250 ملی لیتر کې). د اداره کولو دوز د ناروغ د وزن سره سم تنظیم شوی (جدول 1 وګورئ).

که چیرې د ټیټ نرخ انفیوژن د لومړني انفیوژن وروسته وکارول شي ، د ټیټ غلظت کڅوړه باید چمتو شي. د دې ټیټ غلظت چمتو کولو لپاره ، د انجیکشن USP لپاره د 5 ملی لیتر جراثیمي اوبو سره د 250 ملی ګرامه شیشې بیا تنظیم کړئ. په نرمۍ سره وګرځئ تر هغه چې ټول مواد منحل شي. بیا، د 500 ملی لیتر د انفیوژن کڅوړې څخه 5 ملی لیتر وباسئ او له مینځه یوسئ چې په اوبو کې 5٪ ډیکسټروز یا 0.9٪ سوډیم کلورایډ د انجیکشن لپاره لري. بیا د بیا جوړ شوي شیشې مواد د انفیوژن کڅوړه کې اضافه کړئ چې په اوبو کې 5٪ ډیکسټروز یا 0.9٪ سوډیم کلورایډ د انجیکشن لپاره لري ترڅو د 0.5 mg/mL وروستی غلظت ترلاسه کړي. د انفیوژن اندازه باید اداره شي چې په 1 جدول کې د ښي لاس کالم څخه غوره شي.