W maju 2022 r. Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (zwany dalej peptydem JYMED) złożył wniosek o rejestrację API Semaglutide do US Food and Drug Administration (FDA) (Numer rejestracji DMF: 036009), który minął Przegląd integralności, a obecny status to „A”. Peptyd JYMED stał się jedną z pierwszych partii producentów API Semaglutydów w Chinach, która zdała przegląd amerykańskiego FDA.

16 lutego 2023 r. Oficjalna strona Centrum Oceny Narkotyków Państwowej Administracji Drugów ogłosiła, że ​​API Semaglutyd [numer rejestracyjny: Y20230000037] zarejestrowany i zadeklarowany przez Hubei Jxbio Co., Ltd., spółkę zależną od peptydu Jymed, dostanie peptyd JYMED, ma przyjęty. JYMED Peptyd stał się jednym z pierwszych producentów leków surowców, których zastosowanie marketingowe dla tego produktu zostało zaakceptowane w Chinach.

O SEMAGLUTIDE
Semaglutyd jest agonistą receptora GLP-1 opracowanego przez Novo Nordisk (Novo Nordisk). Lek może zwiększyć metabolizm glukozy poprzez stymulowanie komórek β trzustki w celu wydzielenia insuliny i hamować wydzielanie glukagonu z komórek α trzustki w celu zmniejszenia postu i poposiłkowego cukru we krwi. Ponadto zmniejsza spożycie pokarmu poprzez zmniejszenie apetytu i spowalniając trawienie w żołądku, co ostatecznie zmniejsza tłuszcz i pomaga w utraty masy ciała.
1. Podstawowe informacje
Z strukturalnego punktu widzenia, w porównaniu z liraglutydem, największą zmianą semaglutydu jest to, że do bocznego łańcucha lizyny dodano dwa AEEA, a kwas palmitynowy został zastąpiony kwasem oktadekanedioinowym. Alanine została zastąpiona przez AIB, który znacznie rozszerzył okres półtrwania semaglutydu.

Struktura figury semaglutydu

2. Wskazania
1) Semaglutyd może zmniejszyć ryzyko zdarzeń sercowo -naczyniowych u pacjentów z T2D.
2) Semaglutyd obniża poziom cukru we krwi poprzez stymulowanie wydzielania insuliny i zmniejszenie wydzielania glukagonu. Gdy cukier we krwi jest wysoki, wydzielanie insuliny jest stymulowane, a wydzielanie glukagonu jest hamowane.
3) Novo Nordisk Pioneer Clinical Badanie wykazało, że doustne podawanie semaglutydu 1 mg, 0,5 mg ma lepsze działanie hipoglikemiczne i odchudzające niż trulitność (dulaglutide) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Semaglutyd doustny to karta atutowa Novo Nordisk. Podawanie doustne raz dziennie może pozbyć się niedogodności i tortur psychologicznych spowodowanych zastrzykiem i jest lepsze niż liraglutyd (wstrzyknięcie raz w tygodniu). Hipoglikemiczne i odchudzone działanie leków głównego nurtu, takich jak empagliflozyna (SGLT-2) i sitagliptyna (DPP-4), są bardzo atrakcyjne dla pacjentów i lekarzy. W porównaniu z preparatami wstrzyknięcia, preparaty doustne znacznie poprawi wygodę klinicznego zastosowania semaglutydu.

3. Podsumowanie
Jest to właśnie ze względu na doskonałą wydajność hipoglikemiczną, utratę masy ciała, bezpieczeństwo i korzyści sercowo-naczyniowe, że semaglutyd stał się „nową gwiazdą” na poziomie fenomenu o ogromnej perspektywie rynku.