A

12 października 2024 r. API Liraglutide JYMED uzyskał certyfikat pisemnego potwierdzenia (WC), oznaczając krytyczny krok w kierunku udanego eksportu API na rynek UE.

1 (2)

.WC (pisemne potwierdzenie)jest obowiązkowym wymogiem eksportu API z krajów spoza UE na rynek UE. Wydany przez organ regulacyjny kraju eksportowego, niniejszy certyfikat zapewnia, że ​​eksportowany API jest zgodny zDobra praktyka produkcyjna (GMP)Standardy ustalone przez UE. Odgrywa istotną rolę w zapewnianiu jakości i bezpieczeństwa API i jest niezbędny dla krajów spoza UE szukających dostępu do rynku farmaceutycznego UE.

1 (3)
1 (4)

Otrzymanie certyfikatu WC dla API Liraglutide nie tylko odzwierciedla oficjalne uznanie jakości i bezpieczeństwa produktów JYMED, ale także zwiększa zdolność firmy do rozszerzenia swojej obecności na rynku API UE. Osiągnięcie to wzmacnia pozycję JYMED w globalnym przemyśle farmaceutycznym, zapewniając większe możliwości rozwoju i zwiększając jego międzynarodową reputację.

O JYMED

1 (5)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (zwany dalej JYMED) został ustanowiony w 2009 r., Specjalizujący się w badaniach, rozwoju, produkcji i sprzedaży peptydów i produktów związanych z peptydem. Z jednym ośrodkiem badawczym i trzema głównymi bazami produkcyjnymi, JYMED jest jednym z największych producentów chemicznie syntetyzowanych peptydowych apis w Chinach. Podstawowy zespół badawczo -rozwojowy firmy może pochwalić się ponad 20 -letnim doświadczeniem w branży peptydowej i z powodzeniem przeprowadził inspekcje FDA dwukrotnie. Kompleksowy i wydajny system uprzemysłowienia peptydów JYMED oferuje klientom pełny zakres usług, w tym rozwój i produkcję peptydów terapeutycznych, peptydów weterynaryjnych, peptydów przeciwdrobnoustrojowych i peptydów kosmetycznych, a także rejestrację i wsparcie regulacyjne.

Główne działania biznesowe

1.ddomestic i międzynarodowa rejestracja peptydowych interfejsów API

2. peptydy weterynaryjne i kosmetyczne

3. Peptydy i CRO, CMO, Usługi OEM

4. Leki PDC (radionuklid peptydowy, cząsteczka peptydowo-mała, peptyd-białko, peptyd-RNA)

Oprócz Tirzepatide, JYMED złożył zgłoszenia rejestracyjne w FDA i CDE w przypadku kilku innych produktów API, w tym obecnie popularnych leków klasy GLP-1RA, takich jak Semaglutyd i Liraglutyd. Przyszli klienci korzystający z produktów JYMED będą mogli bezpośrednio odwołać się do numeru rejestracyjnego CDE lub numeru pliku DMF podczas przesyłania wniosków rejestracyjnych do FDA lub CDE. Znacząco skróci to czas potrzebny do przygotowania dokumentów aplikacyjnych, a także czas oceny i koszt przeglądu produktu.

1 (6)

Skontaktuj się z nami

F
1 (7)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Adres: 8. i 9. piętra, budynek 1, Shenzhen Biomedical Innovation Park Industrial Park, nr 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
Strona internetowa:http://www.jymedtech.com/


Czas postu: październik 17-2024
TOP