Niedawno Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (zwany dalej „JYMED”) z powodzeniem ukończył zgłoszenia na temat plików leków (DMF) za pięć dodatkowych produktów z US Food and Drug Administration (FDA), dodatkowo rozszerzając portfolio produktów.

O JYMED

JYMED jest zaawansowaną technologiczną firmą biofarmaceutyczną specjalizującą się w niezależnych badaniach, rozwoju, produkcji i sprzedaży produktów opartych na peptydach, a także w usługach rozwoju i produkcji umów (CDMO). Firma jest zaangażowana w dostarczanie wysokiej jakości interfejsów API peptydów i niestandardowych rozwiązań dla globalnych klientów. Portfolio produktów obejmuje dziesiątki peptydowych interfejsów API, z podstawowymi produktami, takimi jak semaglutyd i terlipresyna, które już wypełniły amerykańskie zgłoszenia FDA DMF.

Jego spółka zależna, Hubei Jxbio Pharmaceutical Co., Ltd., Prowadzi najnowocześniejsze linie produkcyjne Peptydowe API, które są zgodne z standardami CGMP ustanowionymi przez US FDA, European EMA i Chin NMPA. Obiekt obejmuje 10 linii produkcyjnych na dużą skalę i pilotażowo i ustanowiła rygorystyczny system zarządzania jakością farmaceutycznego (QMS) oraz system zarządzania bezpieczeństwem i bezpieczeństwem środowiskowym (EHS). Zapewniają one, że cały proces, od badań i rozwoju po produkcję, spełnia najwyższe standardy międzynarodowe. Firma z powodzeniem przeszła kontrole zgodności GMP zarówno przez amerykańską FDA, jak i chińską NMPA i została uznana przez wiodące globalne firmy farmaceutyczne za doskonałość zarządzania EHS, wykazując jej wyjątkowe zaangażowanie w jakość, bezpieczeństwo i odpowiedzialność za środowisko.

Podstawowe obszary biznesowe: rejestracja i zgodność z peptydami peptydów i zgodność z peptydami, peptydy weterynaryjne i kosmetyczne, niestandardowe usługi peptydowe, w tym roztwory CRO, CMO i OEM, koniugaty peptydowo-peptydowo-peptydowe (PDC), w tym terapeutyka peptyd-drandionuklid, peptyd-smal.

Główne produkty

Aby uzyskać więcej informacji na temat naszych produktów, skontaktuj się z nami.

Globalne zapytania API i kosmetyczne: nr tel.: +86-15013529272;

Rejestracja API i usługi CDMO (rynek UE）: +86-15818682250

E-mail:jymed@jymedtech.com

Adres: Podłogi 8 i 9, Budynek 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen