W dniu 29 czerwca 2017 r. Rozwój Laipushutai, innowacyjnej medycyny klasy I ze współpracą JYMED i Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., poczynił znaczne postępy. Deklaracja IND leku została zaakceptowana przez CFDA.

JYMED i GUANGZHou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd. osiągnęli umowę o współpracy w 2016 r. W celu wspólnego opracowania tego produktu w Chinach. Gatunek zakończył badania kliniczne POC w UE i osiągnął dobre wskaźniki bezpieczeństwa i remisji. Zarówno FDA, jak i EMA uznają, że gatunek ten można zastosować do leczenia na linii I/II, a priorytet zostanie uwolniony i leczenia pacjentów z umiarkowanym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego w następnych badaniach klinicznych CFDA.

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) jest przewlekłą, niespecyficzną chorobą zapalną, która występuje w odbytnicy i okrężnicy. Według statystyk wskaźnik zapadalności UC wynosi 1,2 do 20,3 przypadków / 100 000 osób rocznie, a rozpowszechnienie UC wynosi 7,6 do 246,0 przypadków / 10 000 osób rocznie. Częstość występowania UC występuje częściej u młodych dorosłych. Rynek UC ma dużą skalę i popyt na narkotyki i będzie nadal utrzymywał wysoki trend wzrostu w przyszłości. Do tej pory leek UC pierwszego rzutu opiera się głównie na mesalazynie i hormonach, a leki drugiego rzutu obejmują immunosupresyjne i biologiczne przeciwciała monoklonalne. Mesalazine ma wielkość sprzedaży w wysokości 1 miliarda w Chinach i 2 miliardy USD w Stanach Zjednoczonych w 2015 r. Laipushutai ma lepszą reakcję na objawy UC i jest bezpieczniejsze niż obecne leki pierwszego rzutu. Ma dobrą przewagę rynkową i oczekuje się, że stanie się lekiem UC pierwszego rzutu.

333661

 


Czas po: Mar-02-2019
TOP