Innowacyjny lek klasy I firmy JYMed poczynił znaczne postępy, oczekuje się, że Laipushutai stanie się pierwszą linią leków na UC.

W dniu 29 czerwca 2017 r. w rozwoju Laipushutai, innowacyjnego leku klasy I, przy wspólnym rozwoju firm JYMed i Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., poczyniono znaczne postępy.Deklaracja IND leku została zaakceptowana przez CFDA.

JYMed i Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. osiągnęły porozumienie o współpracy w 2016 roku w celu wspólnego opracowania tego produktu w Chinach.Gatunek ten ukończył badania kliniczne POC w UE i osiągnął dobre wskaźniki bezpieczeństwa i remisji.Zarówno FDA, jak i EMA uznają, że gatunek ten można zastosować w leczeniu I/II linii, a w kolejnych badaniach klinicznych CFDA priorytetem będzie łagodzenie i leczenie pacjentów z umiarkowanym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) jest przewlekłą, nieswoistą chorobą zapalną, która występuje w odbytnicy i okrężnicy.Według statystyk zapadalność na WZJG wynosi od 1,2 do 20,3 przypadków/100 000 osób rocznie, a częstość występowania WZJG wynosi od 7,6 do 246,0 przypadków/10 000 osób rocznie.WZJG częściej występuje u młodych dorosłych.Rynek UC charakteryzuje się dużą skalą i popytem na leki, a w przyszłości będzie nadal utrzymywał się wysoki trend wzrostowy.Dotychczas lek pierwszego rzutu na WZJG opiera się głównie na mesalazynie i hormonach, natomiast leki drugiego rzutu obejmują leki immunosupresyjne i biologiczne przeciwciała monoklonalne.Wielkość sprzedaży mesalazyny w Chinach wyniosła 1 miliard dolarów i 2 miliardy dolarów w Stanach Zjednoczonych w 2015 roku. Laipushutai lepiej reaguje na objawy WZJG i jest bezpieczniejszy niż obecne leki pierwszego rzutu.Ma dużą przewagę rynkową i oczekuje się, że stanie się lekiem pierwszego rzutu na WZJG.

333661

 


Czas publikacji: 02 marca 2019 r
Czat online WhatsApp!