ਬਿਵਲੀਰੁਦੀਨਟੀਕੇ ਲਈ

250mg/ਸ਼ੀਸ਼ੀ ਦੀ ਤਾਕਤ

ਸੰਕੇਤ:ਬਿਵਲੀਰੁਦੀਨਪਰਕਿਊਟੇਨਿਅਸ ਕੋਰੋਨਰੀ ਇੰਟਰਵੈਂਸ਼ਨ (ਪੀਸੀਆਈ) ਤੋਂ ਗੁਜ਼ਰ ਰਹੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਐਂਟੀਕੋਆਗੂਲੈਂਟ ਵਜੋਂ ਵਰਤਣ ਲਈ ਸੰਕੇਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।

ਕਲੀਨਿਕਲ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ: ਇਹ ਨਾੜੀ ਦੇ ਟੀਕੇ ਅਤੇ ਨਾੜੀ ਡ੍ਰਿੱਪ ਲਈ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

ਸੰਕੇਤ ਅਤੇ ਵਰਤੋਂ

1.1 ਪਰਕਿਊਟੇਨਿਅਸ ਟਰਾਂਸਲਿਊਮਿਨਲ ਕੋਰੋਨਰੀ ਐਂਜੀਓਪਲਾਸਟੀ (PTCA)

Bivalirudin for Injection in Punjabi (ਪੀਟੀਸੀਏ) ਅਸਥਿਰ ਐਨਜਾਈਨਾ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਐਂਟੀਕਾਓਗੂਲੈਂਟ ਵਜੋਂ ਵਰਤਣ ਲਈ ਦਰਸਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ।

1.2 ਪਰਕਿਊਟੇਨਿਅਸ ਕੋਰੋਨਰੀ ਇੰਟਰਵੈਂਸ਼ਨ (PCI)

ਗਲਾਈਕੋਪ੍ਰੋਟੀਨ IIb/IIIa ਇਨਿਹਿਬਟਰ (GPI) ਦੀ ਆਰਜ਼ੀ ਵਰਤੋਂ ਦੇ ਨਾਲ ਬਿਵਲੀਰੁਡਿਨ ਲਈ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ

REPLACE-2 ਟ੍ਰਾਇਲ ਪਰਕਿਊਟੇਨੀਅਸ ਕੋਰੋਨਰੀ ਇੰਟਰਵੈਂਸ਼ਨ (PCI) ਤੋਂ ਗੁਜ਼ਰ ਰਹੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਐਂਟੀਕੋਆਗੂਲੈਂਟ ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ ਵਰਤਣ ਲਈ ਸੰਕੇਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।

Bivalirudin for Injection in Punjabi (ਬਿਵਲੀਰੁਡਿਨ ਫਾਰ) ਸਾਲਟ ਦਰਸਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਪੀਸੀਆਈ ਅਧੀਨ ਹੈਪਰਿਨ ਇਨਡਿਊਸਡ ਥ੍ਰੋਮਬੋਸਾਈਟੋਪੇਨੀਆ (HIT) ਜਾਂ ਹੈਪਰਿਨ ਇੰਡਿਊਸਡ ਥ੍ਰੋਮਬੋਸਾਈਟੋਪੇਨੀਆ ਅਤੇ ਥ੍ਰੋਮੋਬਸਿਸ ਸਿੰਡਰੋਮ (HITTS) ਦੇ ਜੋਖਮ ਵਿੱਚ ਹੈ।

1.3 ਐਸਪਰੀਨ ਨਾਲ ਸਾਨੂੰ ਈ

ਇਹਨਾਂ ਸੰਕੇਤਾਂ ਵਿੱਚ Bivalirudin ਲਈ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਐਸਪਰੀਨ ਦੇ ਨਾਲ ਵਰਤਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸ ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਕੇਵਲ ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਜੋ ਐਸਪੀਰੀਨ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦੇ ਹਨ।

1.4 ਵਰਤੋਂ ਦੀ ਸੀਮਾ

ਗੰਭੀਰ ਕੋਰੋਨਰੀ ਸਿੰਡਰੋਮ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਟੀਕੇ ਲਈ ਬਿਵਲੀਰੂਡਿਨ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਸਥਾਪਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ ਜੋ ਪੀਟੀਸੀਏ ਜਾਂ ਪੀਸੀਆਈ ਤੋਂ ਨਹੀਂ ਲੰਘ ਰਹੇ ਹਨ।

2 ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ

2.1 ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਖੁਰਾਕ

Bivalirudin for Injection ਕੇਵਲ ਨਾੜੀ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਲਈ ਹੈ।

Bivalirudin for Injection ਨੂੰ ਐਸਪਰੀਨ (300 ਤੋਂ 325 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਰੋਜ਼ਾਨਾ) ਦੇ ਨਾਲ ਵਰਤਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸ ਦਾ ਅਧਿਐਨ ਸਿਰਫ਼ ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਜੋ ਐਸਪਰੀਨ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਦੇ ਹਨ।

ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਕੋਲ HIT/HITTS ਨਹੀਂ ਹੈ

ਟੀਕੇ ਲਈ ਬਿਵਲੀਰੁਡਿਨ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਖੁਰਾਕ 0.75 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਦੀ ਇੱਕ ਨਾੜੀ (IV) ਬੋਲਸ ਖੁਰਾਕ ਹੈ, ਜਿਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ PCI/PTCA ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀ ਮਿਆਦ ਲਈ ਤੁਰੰਤ 1.75 mg/kg/h ਦਾ ਨਿਵੇਸ਼ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਬੋਲਸ ਖੁਰਾਕ ਦਾ ਪ੍ਰਬੰਧ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਤੋਂ ਪੰਜ ਮਿੰਟ ਬਾਅਦ, ਇੱਕ ਐਕਟੀਵੇਟਿਡ ਕਲੋਟਿੰਗ ਟਾਈਮ (ACT) ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਲੋੜ ਪੈਣ 'ਤੇ 0.3 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਦਾ ਵਾਧੂ ਬੋਲਸ ਦਿੱਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

GPI ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਨੂੰ ਇਸ ਸਥਿਤੀ ਵਿੱਚ ਵਿਚਾਰਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ REPLACE-2 ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਰਣਨ ਵਿੱਚ ਸੂਚੀਬੱਧ ਕੋਈ ਵੀ ਸਥਿਤੀ ਮੌਜੂਦ ਹੈ।

ਉਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ HIT/HITTS ਹੈ

HIT/HITTS ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਟੀਕੇ ਲਈ ਬਿਵਲੀਰੁਡਿਨ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਖੁਰਾਕ 0.75 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਦੀ ਇੱਕ IV ਬੋਲਸ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀ ਮਿਆਦ ਲਈ 1.75 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਘੰਟੇ ਦੀ ਦਰ ਨਾਲ ਲਗਾਤਾਰ ਨਿਵੇਸ਼ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

ਚੱਲ ਰਹੀ ਇਲਾਜ ਪੋਸਟ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਲਈ

ਇਲਾਜ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਡਾਕਟਰ ਦੀ ਮਰਜ਼ੀ ਅਨੁਸਾਰ ਪੀਸੀਆਈ/ਪੀਟੀਸੀਏ ਤੋਂ ਬਾਅਦ 4 ਘੰਟੇ ਤੱਕ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਟੀਕੇ ਲਈ ਬਿਵਲੀਰੁਡਿਨ ਨੂੰ ਜਾਰੀ ਰੱਖਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ST ਸੈਗਮੈਂਟ ਐਲੀਵੇਸ਼ਨ ਮਾਇਓਕਾਰਡਿਅਲ ਇਨਫਾਰਕਸ਼ਨ (STEMI) ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸਟੈਂਟ ਥ੍ਰੋਮੋਬਸਿਸ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ PCI/PTCA ਤੋਂ ਬਾਅਦ 1.75 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਘੰਟੇ ਦੀ ਦਰ ਨਾਲ ਟੀਕੇ ਲਗਾਉਣ ਲਈ ਬਿਵਲੀਰੂਡਿਨ ਨੂੰ 4 ਘੰਟਿਆਂ ਤੱਕ ਜਾਰੀ ਰੱਖਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

ਚਾਰ ਘੰਟਿਆਂ ਬਾਅਦ, ਜੇ ਲੋੜ ਹੋਵੇ, ਤਾਂ 0.2 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਘੰਟੇ (ਘੱਟ-ਦਰ) ਦੀ ਦਰ ਨਾਲ ਬਿਵਲੀਰੂਡਿਨ ਦਾ ਇੱਕ ਵਾਧੂ IV ਨਿਵੇਸ਼ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਜੇ ਲੋੜ ਹੋਵੇ, 20 ਘੰਟਿਆਂ ਤੱਕ।

2.2 ਗੁਰਦੇ ਦੀ ਕਮਜ਼ੋਰੀ ਵਿੱਚ ਖੁਰਾਕ

ਗੁਰਦੇ ਦੀ ਕਮਜ਼ੋਰੀ ਦੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਡਿਗਰੀ ਲਈ ਬੋਲਸ ਖੁਰਾਕ ਵਿੱਚ ਕਮੀ ਦੀ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੈ। ਟੀਕੇ ਲਈ ਬਿਵਲੀਰੁਡਿਨ ਦੀ ਖੁਰਾਕ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਗੁਰਦੇ ਦੀ ਕਮਜ਼ੋਰੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਐਂਟੀਕੋਆਗੂਲੈਂਟ ਸਥਿਤੀ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਦਰਮਿਆਨੀ ਗੁਰਦੇ ਦੀ ਕਮਜ਼ੋਰੀ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ (30 ਤੋਂ 59 ਮਿ.ਲੀ./ਮਿੰਟ) ਨੂੰ 1.75 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਘੰਟਾ ਦਾ ਨਿਵੇਸ਼ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਜੇਕਰ ਕ੍ਰੀਏਟੀਨਾਈਨ ਕਲੀਅਰੈਂਸ 30 ਮਿ.ਲੀ./ਮਿੰਟ ਤੋਂ ਘੱਟ ਹੈ, ਤਾਂ ਨਿਵੇਸ਼ ਦੀ ਦਰ ਨੂੰ 1 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ/ਘੰ ਤੱਕ ਘਟਾਉਣ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਜੇ ਮਰੀਜ਼ ਹੀਮੋਡਾਇਆਲਾਸਿਸ 'ਤੇ ਹੈ, ਤਾਂ ਨਿਵੇਸ਼ ਦੀ ਦਰ ਨੂੰ 0.25 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ / ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ / ਘੰਟਾ ਤੱਕ ਘਟਾ ਦਿੱਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.

2.3 ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਲਈ ਹਦਾਇਤਾਂ

Bivalirudin for Injection in Punjabi (ਬਿਵਲੀਰੁਡਿਨ) ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਨਾੜੀ ਵਿਚ ਬੋਲਸ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਅਤੇ ਪੁਨਰਗਠਨ ਅਤੇ ਪਤਲਾ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਨਿਰੰਤਰ ਨਿਵੇਸ਼ ਲਈ ਹੈ। ਹਰੇਕ 250 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੀ ਸ਼ੀਸ਼ੀ ਵਿੱਚ, ਟੀਕੇ ਲਈ 5 ਮਿ.ਲੀ. ਨਿਰਜੀਵ ਪਾਣੀ, ਯੂ.ਐੱਸ.ਪੀ. ਹੌਲੀ ਹੌਲੀ ਘੁਮਾਓ ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਸਾਰੀ ਸਮੱਗਰੀ ਭੰਗ ਨਹੀਂ ਹੋ ਜਾਂਦੀ. ਅੱਗੇ, ਪਾਣੀ ਵਿੱਚ 5% ਡੈਕਸਟ੍ਰੋਜ਼ ਜਾਂ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਲਈ 0.9% ਸੋਡੀਅਮ ਕਲੋਰਾਈਡ ਵਾਲੇ 50 mL ਨਿਵੇਸ਼ ਬੈਗ ਵਿੱਚੋਂ 5 ਮਿ.ਲੀ. ਕਢਵਾਓ ਅਤੇ ਰੱਦ ਕਰੋ। ਫਿਰ ਪੁਨਰਗਠਿਤ ਸ਼ੀਸ਼ੀ ਦੀਆਂ ਸਮੱਗਰੀਆਂ ਨੂੰ ਪਾਣੀ ਵਿੱਚ 5% ਡੈਕਸਟ੍ਰੋਜ਼ ਜਾਂ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਲਈ 0.9% ਸੋਡੀਅਮ ਕਲੋਰਾਈਡ ਵਾਲੇ ਨਿਵੇਸ਼ ਬੈਗ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰੋ ਤਾਂ ਜੋ 5 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਮਿਲੀਲੀਟਰ ਦੀ ਅੰਤਮ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕੇ (ਜਿਵੇਂ, 50 ਮਿ.ਲੀ. ਵਿੱਚ 1 ਸ਼ੀਸ਼ੀ; 100 ਮਿ.ਲੀ. ਵਿੱਚ 2 ਸ਼ੀਸ਼ੀਆਂ; 250 ਮਿ.ਲੀ. ਵਿੱਚ 5 ਸ਼ੀਸ਼ੀਆਂ) ਦਿੱਤੀ ਜਾਣ ਵਾਲੀ ਖੁਰਾਕ ਮਰੀਜ਼ ਦੇ ਭਾਰ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਐਡਜਸਟ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ (ਟੇਬਲ 1 ਦੇਖੋ)।

ਜੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਨਿਵੇਸ਼ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਘੱਟ-ਦਰ ਦੇ ਨਿਵੇਸ਼ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਇੱਕ ਘੱਟ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਵਾਲਾ ਬੈਗ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਇਸ ਘੱਟ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਨੂੰ ਤਿਆਰ ਕਰਨ ਲਈ, 250 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਦੀ ਸ਼ੀਸ਼ੀ ਨੂੰ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਲਈ 5 ਮਿ.ਲੀ. ਨਿਰਜੀਵ ਪਾਣੀ ਦੇ ਨਾਲ, ਯੂ.ਐੱਸ.ਪੀ. ਹੌਲੀ ਹੌਲੀ ਘੁਮਾਓ ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਸਾਰੀ ਸਮੱਗਰੀ ਭੰਗ ਨਹੀਂ ਹੋ ਜਾਂਦੀ. ਅੱਗੇ, ਪਾਣੀ ਵਿੱਚ 5% ਡੈਕਸਟ੍ਰੋਜ਼ ਜਾਂ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਲਈ 0.9% ਸੋਡੀਅਮ ਕਲੋਰਾਈਡ ਵਾਲੇ 500 mL ਨਿਵੇਸ਼ ਬੈਗ ਵਿੱਚੋਂ 5 ਮਿ.ਲੀ. ਕਢਵਾਓ ਅਤੇ ਰੱਦ ਕਰੋ। ਫਿਰ ਪੁਨਰਗਠਿਤ ਸ਼ੀਸ਼ੀ ਦੀਆਂ ਸਮੱਗਰੀਆਂ ਨੂੰ 0.5 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/ਮਿਲੀਲੀਟਰ ਦੀ ਅੰਤਮ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਪੈਦਾ ਕਰਨ ਲਈ ਪਾਣੀ ਵਿੱਚ 5% ਡੈਕਸਟ੍ਰੋਜ਼ ਜਾਂ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ ਲਈ 0.9% ਸੋਡੀਅਮ ਕਲੋਰਾਈਡ ਵਾਲੇ ਨਿਵੇਸ਼ ਬੈਗ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰੋ। ਸੰਚਾਲਿਤ ਕੀਤੀ ਜਾਣ ਵਾਲੀ ਨਿਵੇਸ਼ ਦਰ ਨੂੰ ਸਾਰਣੀ 1 ਵਿੱਚ ਸੱਜੇ ਹੱਥ ਦੇ ਕਾਲਮ ਤੋਂ ਚੁਣਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।