I mai 2022 sendte Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (heretter referert til som JYMed-peptid) en søknad om registrering av semaglutid API til US Food and Drug Administration (FDA) (DMF-registreringsnummer: 036009), den har bestått integritetsgjennomgangen, og gjeldende status er "A". JYMed-peptid har blitt en av de første seriene av semaglutid-API-produsenter i Kina som har bestått den amerikanske FDA-gjennomgangen.

16. februar 2023 kunngjorde det offisielle nettstedet til Drug Evaluation Center of the State Drug Administration at semaglutid API [registreringsnummer: Y20230000037] registrert og erklært av Hubei JXBio Co., Ltd., et datterselskap av JYMed peptide, har fått akseptert. JYMed-peptid har blitt en av de første produsentene av råstoffmedisiner hvis markedsføringssøknad for dette produktet har blitt akseptert i Kina.

Om semaglutid
Semaglutid er en GLP-1-reseptoragonist utviklet av Novo Nordisk (Novo Nordisk). Medikamentet kan øke glukosemetabolismen ved å stimulere bukspyttkjertelens β-celler til å skille ut insulin, og hemme utskillelsen av glukagon fra α-celler i bukspyttkjertelen for å redusere fastende og postprandiale blodsukker. I tillegg reduserer det matinntaket ved å redusere appetitten og senke fordøyelsen i magen, noe som til slutt reduserer kroppsfett og hjelper til med vekttap.
1. Grunnleggende informasjon
Fra et strukturelt synspunkt, sammenlignet med liraglutid, er den største endringen av semaglutid at to AEEAer er tilsatt sidekjeden til lysin, og palmitinsyre er erstattet med oktadekandisyre. Alanin ble erstattet av Aib, som i stor grad forlenget halveringstiden til semaglutid.

Figur Struktur av semaglutid

2. Indikasjoner
1) Semaglutid kan redusere risikoen for kardiovaskulære hendelser hos pasienter med T2D.
2) Semaglutid senker blodsukkeret ved å stimulere insulinsekresjonen og redusere glukagonsekresjonen. Når blodsukkeret er høyt, stimuleres insulinsekresjonen og glukagonsekresjonen hemmes.
3) Novo Nordisk PIONEER kliniske studie viste at oral administrering av semaglutid 1mg, 0,5mg har bedre hypoglykemiske og vekttapeffekter enn Trulicity (dulaglutid) 1,5mg, 0,75mg.
3) Oral semaglutid er trumfkortet til Novo Nordisk. Oral administrering en gang om dagen kan bli kvitt ulempen og psykologisk tortur forårsaket av injeksjon, og det er bedre enn liraglutid (injeksjon en gang i uken). De hypoglykemiske og vektreduksjonseffektene av vanlige legemidler som empagliflozin (SGLT-2) og sitagliptin (DPP-4) er svært attraktive for pasienter og leger. Sammenlignet med injeksjonsformuleringer vil orale formuleringer i stor grad forbedre bekvemmeligheten av klinisk bruk av semaglutid.

3. Sammendrag
Det er nettopp på grunn av sin utmerkede ytelse innen hypoglykemiske, vekttap, sikkerhet og kardiovaskulære fordeler at semaglutid har blitt en "ny stjerne" på fenomennivå med et enormt markedsutsikter.