I mai 2022 sendte Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (heretter referert til som Jymed Peptide) en søknad om registrering av Semaglutide API til US Food and Drug Administration (FDA) (DMF -registreringsnummer: 036009), det har gått Integritetsgjennomgangen, og den nåværende statusen er “A”. Jymed peptid har blitt en av de første partiene med Semaglutide API -produsenter i Kina for å passere den amerikanske FDA -gjennomgangen.

16. februar 2023 kunngjorde det offisielle nettstedet til Drug Evaluation Center i State Drug Administration at Semaglutide API [Registreringsnummer: Y20230000037] registrert og erklært av Hubei Jxbio Co., Ltd., et datterselskap av JyMed Peptide, har Get Get Get Get Get Get Get Get Get Get Get Get Get Get Get Get Get Get Get Get Get akseptert. Jymed peptid har blitt en av de første råstoffprodusentene hvis markedsføringsapplikasjon for dette produktet er akseptert i Kina.

Om semaglutid
Semaglutide er en GLP-1 reseptoragonist utviklet av Novo Nordisk (Novo Nordisk). Legemidlet kan øke glukosemetabolismen ved å stimulere β -celler i bukspyttkjertelen til å utskille insulin, og hemme sekresjonen av glukagon fra pankreas α -celler for å redusere faste og postprandialt blodsukker. I tillegg reduserer det matinntaket ved å redusere appetitten og bremse fordøyelsen i magen, noe som til slutt reduserer kroppsfett og hjelper til med vekttap.
1. Grunnleggende informasjon
Fra et strukturelt synspunkt, sammenlignet med liraglutid, er den største endringen av semaglutid at to aeeer er blitt tilsatt til sidekjeden til lysin, og palmitinsyre er erstattet av oktadekanediosyre. Alanin ble erstattet av AIB, som utvidet semaglutidets halveringstid.

Figurstruktur av semaglutid

2. Indikasjoner
1) Semaglutid kan redusere risikoen for kardiovaskulære hendelser hos pasienter med T2D.
2) Semaglutid senker blodsukkeret ved å stimulere insulinsekresjon og redusere glukagonutskillelse. Når blodsukkeret er høyt, stimuleres insulinsekresjon og glukagonutskillelse blir hemmet.
3) Novo Nordisk Pioneer klinisk studie viste at oral administrering av semaglutid 1 mg, 0,5 mg har bedre hypoglykemiske og vekttapseffekter enn trulicity (dulaglutid) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Oral semaglutid er trumfkortet til Novo Nordisk. Oral administrering en gang om dagen kan bli kvitt ulempen og psykologisk tortur forårsaket av injeksjon, og det er bedre enn liraglutid (injeksjon en gang i uken). De hypoglykemiske og vekttapeffektene av mainstream medisiner som empagliflozin (SGLT-2) og sitagliptin (DPP-4) er veldig attraktive for pasienter og leger. Sammenlignet med injeksjonsformuleringer, vil orale formuleringer forbedre bekvemmeligheten av klinisk anvendelse av semaglutid.

3. Sammendrag
Det er nettopp på grunn av sin utmerkede ytelse innen hypoglykemiske, vekttap, sikkerhet og kardiovaskulære fordeler at semaglutid har blitt et "New Star" på fenomennivå med et stort markedsutsikt.