Nylig mottok Jymed's Peptide Production Facility, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., to offisielle dokumenter utstedt av Hubei Provincial Drug Administration: “Drug GMP Compliance Inspection Resultat Notification” (nr. E GMP 2024-258 og nr. E GMP ”(nr. E GMP 2024-258 og No. 2024-260) og "Eksport til EUs aktive farmasøytiske ingredienser (API) -sertifikat" (WC -sertifikat, nr. HB240039).

Disse dokumentene bekrefter at A102 -produksjonslinjen i workshop A102 (for produksjon av oksytocin og semaglutid -API) og A092 -produksjonslinjen i verkstedet A092 (for produksjon av Terlipressin API) på Hubei Jianxiang oppfyller Kinas GMP -standarder, som er ekvivalenter mot The Jianxiang Meet Kinas GMP -standarder, EU, Verdens helseorganisasjon (WHO) og ICH Q7 GMP -krav til legemidler.

Inspeksjonen ble avsluttet med samsvar, og indikerte at Hubei Jianxiangs produksjonskvalitetsstyring og regulatoriske praksis oppfyller innenlandske høye standarder. Denne utviklingen vil støtte Hubei Jianxiangs utvidelse i det globale markedet, spesielt i EU-markedet, forbedre kundens tillit, fremme internasjonale samarbeid og bidra til den globale veksten og distribusjonen av peptidbaserte medisiner. Når den internasjonale etterspørselen øker, vil Hubei Jianxiang være bedre posisjonert for å imøtekomme behovene til globale kunder med produkter og tjenester av høy kvalitet.

Om jym

Shenzhen Jymed Technology Co., ble grunnlagt i 2009, og er et bioteknologiselskap som spesialiserer seg på uavhengig forskning, utvikling, produksjon og salg av peptidprodukter, sammen med tilpassede peptid FoU og produksjonstjenester. Selskapet tilbyr over 20 peptid -API -er, med fem produkter, inkludert semaglutid og tirzepatid, etter å ha fullført oss FDA DMF -innleveringer.

Hubei JX-anlegget har 10 produksjonslinjer for peptid APIer (inkludert pilotskala linjer) som er i samsvar med CGMP-standarder for USA, EU og Kina. Anlegget driver et omfattende farmasøytisk kvalitetsstyringssystem og et EHS (miljø-, helse- og sikkerhetsstyringssystem. Det har bestått NMPA -offisielle GMP -inspeksjoner og EHS -revisjoner utført av ledende globale kunder.

Kjernetjenester

1. Innenlandsk og internasjonal peptid API -registrering
2. Veterinær- og kosmetiske peptider
3. Tilpasset peptidsyntese, CRO, CMO og OEM -tjenester
4. PDC (peptid medikamentkonjugater), inkludert peptidradionuklid, peptid-småmolekyl, peptid-protein og peptid-RNA-konjugater

Kontaktinformasjon

Adresse:8. og 9. etasje, bygning 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pinghan District, Shenzhen, Kina

For internasjonale API -henvendelser:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

For innenlandsk kosmetisk peptid råvarer:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

For innenlandsk API -registrering og CDMO -tjenester:
+86-15818682250

Nettsted: www.jyMedtech.com