en

12. oktober 2024 oppnådde Jymeds Liraglutide API det skriftlige bekreftelsesbekreftelsessertifikatet, og markerte et kritisk skritt mot vellykket eksport av API til EU -markedet.

1 (2)

DeWC (skriftlig bekreftelse)er et obligatorisk krav for eksport av APIer fra ikke-EU-land til EU-markedet. Utstedt av reguleringsmyndigheten i eksportlandet, sikrer dette sertifikatet at det eksporterte API overholderGod produksjonspraksis (GMP)Standarder satt av EU. Det spiller en viktig rolle i å sikre kvaliteten og sikkerheten til API-er og er avgjørende for ikke-EU-land som søker tilgang til det farmasøytiske markedet i EU.

1 (3)
1 (4)

Mottaket av WC -sertifisering for Liraglutide API gjenspeiler ikke bare offisiell anerkjennelse av kvaliteten og sikkerheten til Jymeds produkter, men forbedrer også selskapets evne til å utvide sin tilstedeværelse i EU API -markedet. Denne prestasjonen styrker Jymeds posisjon i den globale farmasøytiske industrien, gir større utviklingsmuligheter og øker det internasjonale omdømmet.

Om jym

1 (5)

Shenzhen JyMed Technology Co., Ltd. (heretter referert til som Jymed) ble etablert i 2009, og spesialiserte seg i forskning, utvikling, produksjon og salg av peptider og peptidrelaterte produkter. Med ett forskningssenter og tre hovedproduksjonsbaser, er Jymed en av de største produsentene av kjemisk syntetiserte peptid -API -er i Kina. Selskapets Core FoU -team kan skryte av over 20 års erfaring i peptidindustrien og har bestått FDA -inspeksjoner to ganger. Jymeds omfattende og effektive peptidindustrialiseringssystem tilbyr kundene et komplett spekter av tjenester, inkludert utvikling og produksjon av terapeutiske peptider, veterinærpeptider, antimikrobielle peptider og kosmetiske peptider, samt registrering og regulatorisk støtte.

Hovedvirksomhetsaktiviteter

1. Domestic og internasjonal registrering av peptid -APIer

2.veterinære og kosmetiske peptider

3. Tilpassede peptider og CRO, CMO, OEM -tjenester

4.PDC medisiner (peptidradionuklid, peptid-small molekyl, peptid-protein, peptid-RNA)

I tillegg til tirzepatid, har Jymed sendt inn registreringsinnleveringer hos FDA og CDE for flere andre API-produkter, inkludert de for tiden populære GLP-1RA-klassemedisiner som semaglutid og liraglutid. Fremtidige kunder som bruker Jymeds produkter vil kunne referere direkte til CDE -registreringsnummeret eller DMF -filnummeret når du sender inn registreringsapplikasjoner til FDA eller CDE. Dette vil redusere tiden som kreves for utarbeidelse av applikasjonsdokumenter betydelig, samt evalueringstid og kostnad for produktgjennomgang.

1 (6)

Kontakt oss

f
1 (7)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Adresse: 8. og 9. etasje, bygning 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, nr. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
Nettsted:http://www.jyMedtech.com/


Post Time: Oct-17-2024
TOP