Fra 26. august til 30. august 2024 passerte Jymed's Peptide Production Facility, Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd., en inspeksjon på stedet utført av US Food and Drug Administration (FDA). Inspeksjonen dekket nøkkelområder som kvalitetssystem, produksjonssystem, utstyr og anleggssystem, laboratoriekontroller og materialstyringssystem.
Dette markerer den første FDA -inspeksjonen som er fullført av Hubei JX -peptidproduksjonsanlegget. I følge inspeksjonsrapporten oppfyller anleggets kvalitets- og produksjonssystemer FDA -standarder fullt ut.
Jymed utvider sin oppriktige takknemlighet til sin strategiske partner, Rochem, for deres kontinuerlige støtte under tidligere og nåværende FDA -inspeksjoner.
Denne prestasjonen betyr at Hubei JXs peptidproduksjonsanlegg overholder FDA -kravene til kvalitets- og produksjonssystemer, og kvalifiserer den til inntreden i det amerikanske markedet.
Om jym
Shenzhen Jymed Technology Co., ble grunnlagt i 2009, og er et bioteknologiselskap som spesialiserer seg på uavhengig forskning, utvikling, produksjon og salg av peptidprodukter, sammen med tilpassede peptid FoU og produksjonstjenester. Selskapet tilbyr over 20 peptid -API -er, med fem produkter, inkludert semaglutid og tirzepatid, etter å ha fullført oss FDA DMF -innleveringer.
Hubei JX-anlegget har 10 produksjonslinjer for peptid APIer (inkludert pilotskala linjer) som er i samsvar med CGMP-standarder for USA, EU og Kina. Anlegget driver et omfattende farmasøytisk kvalitetsstyringssystem og et EHS (miljø-, helse- og sikkerhetsstyringssystem. Det har bestått NMPA -offisielle GMP -inspeksjoner og EHS -revisjoner utført av ledende globale kunder.
Kjernetjenester
1. Domestic og internasjonal peptid API -registrering
2.veterinære og kosmetiske peptider
3. Tilpasset peptidsyntese, CRO, CMO og OEM -tjenester
4.PDC (peptidmedisinsk konjugater), inkludert peptidradionuklid, peptid-small molekyl, peptid-protein og peptid-RNA-konjugater
Kontaktinformasjon
Adresse: 8. og 9. etasje, bygning 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pinghan District, Shenzhen, Kina
For internasjonale API -henvendelser:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
For innenlandsk kosmetisk peptid råvarer:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
For innenlandsk API -registrering og CDMO -tjenester:
+86-15818682250
Nettsted:www.jyMedtech.com
Post Time: des-11-2024
