Jymed Technology Co., Ltd. er glade for å kunngjøre at produktet, Tirzepatide, har fullført DMF -registreringen av Drug Master File (DMF) hos FDA (DMF -nummer: 040115) og mottok FDAs erkjennelse 2. august 2024.
Masseproduksjon med stabil kvalitet
I følge Jymed Technologys toppledelse kan bulkproduksjonen av Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) nå kilo nivåer. Produksjonsgruppene er stabile og kontinuerlige, med minimal variasjon mellom partier, og sikrer jevn kvalitet.
Betydelige effekter på glukose og lipidreduksjon
Tirzepatid er verdens første godkjente GIP/GLP-1 reseptoragonist. Som en dobbel reseptoragonist kan den samtidig binde og aktivere både glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid (GIP) reseptor og GLP-1-reseptoren i menneskekroppen. I tillegg til å senke glukosenivået, reduserer det matinntak, kroppsvekt og fettinnhold, og regulerer lipidutnyttelse. Utover dens betydelige glukosesenkende og vektreduserende effekter, har undergruppeanalyser fra Surpass-serien med studier vist at tirzepatid også forbedrer metabolske indikatorer som blodtrykk, blodlipider, BMI og midjeomkrets.
Multinasjonale godkjenninger og lovende utsikter
I følge relevant informasjon ble den glukosesenkende Mounjaro først godkjent av USAs FDA i mai 2022 for behandling av voksne med diabetes type 2. Den har senere mottatt godkjenninger i EU, Japan og andre regioner. I november 2023 godkjente FDA også vekttap -indikasjonen under merkenavnet Zepbound. I mai 2024 kom det med hell inn i det kinesiske markedet. Gitt sine brede applikasjonsutsikter og sterke støttende forskningsdata, har Tirzepatide blitt et av de mest fremtredende peptidmedisinene i dag. Salget nådde 5,163 milliarder dollar i 2023, og første kvartal 2024 alene så salget på 2,324 milliarder dollar, noe som viste en forbløffende vekstrate.
Om jym
Shenzhen JyMed Technology Co., Ltd. (heretter referert til som Jymed) ble etablert i 2009, og spesialiserte seg i forskning, utvikling, produksjon og salg av peptider og peptidrelaterte produkter. Med ett forskningssenter og tre hovedproduksjonsbaser, er Jymed en av de største produsentene av kjemisk syntetiserte peptid -API -er i Kina. Selskapets Core FoU -team kan skryte av over 20 års erfaring i peptidindustrien og har bestått FDA -inspeksjoner to ganger. Jymeds omfattende og effektive peptidindustrialiseringssystem tilbyr kundene et komplett spekter av tjenester, inkludert utvikling og produksjon av terapeutiske peptider, veterinærpeptider, antimikrobielle peptider og kosmetiske peptider, samt registrering og regulatorisk støtte.
Hovedvirksomhetsaktiviteter
1. Domestic og internasjonal registrering av peptid -APIer
2.veterinære og kosmetiske peptider
3. Tilpassede peptider og CRO, CMO, OEM -tjenester
4.PDC medisiner (peptidradionuklid, peptid-small molekyl, peptid-protein, peptid-RNA)
I tillegg til tirzepatid, har Jymed sendt inn registreringsinnleveringer hos FDA og CDE for flere andre API-produkter, inkludert de for tiden populære GLP-1RA-klassemedisiner som semaglutid og liraglutid. Fremtidige kunder som bruker Jymeds produkter vil kunne referere direkte til CDE -registreringsnummeret eller DMF -filnummeret når du sender inn registreringsapplikasjoner til FDA eller CDE. Dette vil redusere tiden som kreves for utarbeidelse av applikasjonsdokumenter betydelig, samt evalueringstid og kostnad for produktgjennomgang.
Kontakt oss
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.
Adresse:8. og 9. etasje, bygning 1, Shenzhen Biomedical Innovation IndustrialPark, nr. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telefon:+86 755-26612112
Nettsted: http://www.jyMedtech.com/
Post Time: August 12.-2024
