Den 29. juni 2017 har utviklingen av Laipushutai, klasse I innovativ medisin med den samarbeidende utviklingen av JYMed og Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., gjort betydelige fremskritt.Legemidlets IND-erklæring har blitt akseptert av CFDA.
JYMed og Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. nådde en samarbeidsavtale i 2016 for å utvikle dette produktet i fellesskap i Kina.Arten har gjennomført POC kliniske studier i EU og oppnådd gode sikkerhets- og remisjonsrater.Både FDA og EMA anerkjenner at denne arten kan søkes om behandling på I/II-linjen, og prioritet vil bli gitt til lindring og behandling av pasienter med moderat ulcerøs kolitt i følge kliniske studier av CFDA.
Ulcerøs kolitt (UC) er en kronisk, uspesifikk inflammatorisk sykdom som oppstår i endetarmen og tykktarmen.I følge statistikk er forekomsten av UC 1,2 til 20,3 tilfeller / 100 000 personer per år og prevalensen av UC er 7,6 til 246,0 tilfeller / 10 000 personer per år.Forekomsten av UC er mer vanlig hos unge voksne.UC-markedet har stor skala og etterspørsel etter legemidler, og vil fortsette å opprettholde en høy veksttrend i fremtiden.Så langt er UC førstelinjemedikament hovedsakelig basert på mesalazin og hormoner, og andrelinjemedikamenter inkluderer immundempende midler og biologiske monoklonale antistoffer.Mesalazin har et salgsvolum på 1 milliard i Kina og USD 2 milliarder i USA i 2015. Laipushutai har en bedre respons på UC-symptomer, og er tryggere enn dagens førstelinjemedikamenter.Det har en god markedsfordel og forventes å bli et førstelinje UC-legemiddel.
Innleggstid: Mar-02-2019
