29. juni 2017 har utviklingen av Laipushutai, Class I Innovative Medicine med samarbeidsutviklingen av Jymed og Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd., gjort betydelige fremskritt. Legemidlets IND -erklæring er akseptert av CFDA.

Jymed og Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd. nådde en samarbeidsavtale i 2016 for i fellesskap å utvikle dette produktet i Kina. Arten har fullført POC kliniske studier i EU og oppnådd god sikkerhets- og remisjon. Både FDA og EMA erkjenner at denne arten kan brukes for behandling på I/II -linjen, og prioritering vil bli prioritert til lettelse og behandling av pasienter med moderat ulcerøs kolitt i følg kliniske studier av CFDA.

Ulcerøs kolitt (UC) er en kronisk, uspesifikk inflammatorisk sykdom som oppstår i endetarmen og tykktarmen. I følge statistikk er forekomsten av UC 1,2 til 20,3 tilfeller / 100 000 person per år, og utbredelsen av UC er 7,6 til 246,0 tilfeller / 10.000 mennesker per år. Forekomsten av UC er mer vanlig hos unge voksne. UC -markedet har stor skala og etterspørsel etter medisiner, og vil fortsette å opprettholde en høy veksttrend i fremtiden. Så langt er UC-førstelinjemedisin hovedsakelig basert på mesalazin og hormoner, og andrelinjemedisiner inkluderer immunsuppressiva og biologiske monoklonale antistoffer. Mesalazine har et salgsvolum på 1 milliard i Kina og 2 milliarder dollar i USA i 2015. Laipushutai har bedre respons på UC-symptomer, og er tryggere enn de nåværende førstelinjemedisinene. Det har en god markedsfordel og forventes å bli et førstelinje UC-medikament.

333661

 


Post Time: MAR-02-2019
TOP