Den 29. juni 2017 har utviklingen av Laipushutai, klasse I innovativ medisin med den samarbeidende utviklingen av JYMed og Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., gjort betydelige fremskritt. Legemidlets IND-erklæring har blitt akseptert av CFDA.

JYMed og Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. nådde en samarbeidsavtale i 2016 for å utvikle dette produktet i fellesskap i Kina. Arten har gjennomført POC kliniske studier i EU og oppnådd gode sikkerhets- og remisjonsrater. Både FDA og EMA anerkjenner at denne arten kan søkes om behandling på I/II-linjen, og prioritet vil bli gitt til lindring og behandling av pasienter med moderat ulcerøs kolitt i følge kliniske studier av CFDA.

Ulcerøs kolitt (UC) er en kronisk, uspesifikk inflammatorisk sykdom som oppstår i endetarmen og tykktarmen. I følge statistikk er forekomsten av UC 1,2 til 20,3 tilfeller / 100 000 personer per år og prevalensen av UC er 7,6 til 246,0 tilfeller / 10 000 personer per år. Forekomsten av UC er mer vanlig hos unge voksne. UC-markedet har stor skala og etterspørsel etter legemidler, og vil fortsette å opprettholde en høy veksttrend i fremtiden. Så langt er UC førstelinjemedikament hovedsakelig basert på mesalazin og hormoner, og andrelinjemedikamenter inkluderer immundempende midler og biologiske monoklonale antistoffer. Mesalazin har et salgsvolum på 1 milliard i Kina og USD 2 milliarder i USA i 2015. Laipushutai har en bedre respons på UC-symptomer, og er tryggere enn dagens førstelinjemedikamenter. Det har en god markedsfordel og forventes å bli et førstelinje UC-legemiddel.

333661

 


Innleggstid: Mar-02-2019