Jymed kan gi peptider'API og peptid ferdig doseringsutvikling for prosjektet ditt, som nedenfor:

[Peocess Development]

CQA

QBD

Utvikling og bestemmelse av prosessen

Optimalisering av prosessen

3 Produksjonsproduksjon for å vurdere muligheten for å skalere opp

1-3 Batches Pilot Scale Production

Karakterisering

3 Valideringsproduksjonsproduksjon

ICH Stability Study

Klinisk prøveproduksjon

[Analytisk utvikling]

Utvikling av analysemetoder for relatert stoff og analyse

Urenhetsstudie

Utvikling av analysemetoder: GC, IC, aminosyreanalyse, tellerioner og hygiene -metoder

Etablering av spesifikasjon

Arbeidsstandardforberedelse

Validering av analytisk metode

[Forordningsdokumenter]

Sammendrag av data og DMF -fylling

Reguleringsstøtte foran oss FDA/EDQM