JYMed kan gi peptider'API og peptid ferdig doseringsutvikling for prosjektet ditt, som nedenfor:

[Peocess Development]

CQA

QBD

Utvikling og bestemmelse av prosess

Optimalisering av prosess

3 batcher produksjon for å vurdere muligheten for oppskalering

1-3 batcher produksjon i pilotskala

Karakterisering

3 valideringsbatcher produksjon

ICH Stabilitetsstudie

Klinisk prøveproduksjon

[Analytisk utvikling]

Utvikling av analytiske metoder for relatert stoff og assay

Urenhetsstudie

Utvikling av analysemetoder: GC, IC, aminosyreanalyse, motioner og hygienemetoder

Etablering av spesifikasjon

Arbeidsstandard forberedelse

Validering av analysemetode

[Forskriftsdokumenter]

Oppsummering av data og DMF-fylling

Regulatorisk støtte foran US FDA/EDQM