FoU-fordel
Pingshan
● Ligger i Shenzhen Pingshan Biomedicine Innovation Industrial Park
● Over7000 ㎡FoU-lab
FoU-plattformen med en total investering på mer enn 100 millioner RMB kan tilby et komplett spekter av tjenester for kjemisk farmakologisk forskning. For tiden er det flere innovative legemiddelprosjekter med klinisk samtykke, og dusinvis av prosjekter gjennomføres.
FoU-fordel/kjerneteknologi
Kjerneteknologi for kompleks peptidkjemisk syntese
Lange peptider (30-60 aminosyrer), komplekse lange peptider (med sidekjeder), multisykliske peptider, unaturlige aminosyrepeptider, Peptid-SiRNA, Peptid-Protein, Peptid-Toxin, Peptid-Nuklid...
Kjerneteknologi for step-up amplifikasjon av peptidproduksjon
Batch: fra 100g/batch til 50kg/batch
FoU-fordel/teknisk team
Kjerneteamover 20 års erfaringom utvikling av peptidmedisiner.
Et teknisk team samlet fra ulike felt som f.ekssom prosessutvikling, analyse, RA og GMP produksjon.
Profesjonell bakgrunnsomslagfarmasøytisk kjemi, farmasøytiske preparater, organisk kjemi, analytisk kjemi, bioingeniør, biokjemisk teknologi, apotekeller andre relaterte hovedfag.
Rik erfaring innen peptidsyntese, makromolekylær medikamentutvikling, pilotskala og kvalitetsstyring, mestring avkunnskap om peptidprodukter fra laboratorium til industrialisering, med evne og erfaring til å løse ulike vanskelige problemer i utviklingen av peptidmedisiner.
Helt ny/kjerneteknologi
Rask anvendelse av peptidgrenseteknologi
● SoluTag- Modifikasjonsteknikk som forbedrer løseligheten til peptidfragmenter
● NOCH oksidasjonsteknikk
● Kontinuerlig flyt peptidsyntese
● Online Raman-overvåkingsteknikk for fastfasesyntese
● Enzymkatalysert unaturlig aminosyresynteseteknikk
● Målrettet stedsmodifikasjonsteknikk for peptid katalysert av fotobestråling
Industrialiseringsfordel
Pingshan, Shenzhen
Ferdige produkter, Shenzhen JXBIO,4 forberedelseslinjeri samsvar med GMP-forskriften.
Xian'ning, HuBei
APIer, Hubei JXBio,10 produksjonslinjer.
9 produksjonslinjeri samsvar med FDA og EDQM, har blitt de største produsentene av kjemisk syntetiserte peptid-API-er i Kina.
API Workshop - Avansert designkonsept
API-produksjonsanlegg
Syntese/sprekkereaksjonssystem
● 500L, 10000L emaljereaktor (LPPS)
● 20L,50L, 100L glassreaktor (SPPS)
● 200L-3000L rustfri stålreaktor (SPPS)
● 100-5000L spaltningsreaktor
Distribusjon av produksjonskapasitet
produksjonslinje | produkter | batch | Årlig produksjon |
5 produksjonslinjer | GLP-1 | 5 kg-40 kg | 2000 kg |
4 produksjonslinjer | CDMO | 100 g-5 kg | 20 prosjekter |
1Produksjonslinjer | Mellomliggende og kosmetiske peptider | 1 kg-100 kg | 2000 kg |
Den ledige tomten i fabrikkområdet er på 30 dekar, og utvidelsesarealet er enormt. |