In mei 2022 heeft Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (hierna Jymed Peptide genoemd) een aanvraag ingediend voor de registratie van Semaglutide API bij de US Food and Drug Administration (FDA) (DMF -registratienummer: 036009), het is doorgegeven De integriteitsbeoordeling en de huidige status is "A". Jymed peptide is een van de eerste partijen van Semaglutide API -fabrikanten in China geworden die de Amerikaanse FDA -beoordeling doorstaan.

Op 16 februari 2023 kondigde de officiële website van het Drug Evaluation Centre van de State Drug Administration aan dat de Semaglutide API [registratienummer: Y20230000037] geregistreerd en verklaard door Hubei Jxbio Co., Ltd., een dochteronderneming van Jymed Peptide, heeft gekregen geaccepteerd. Jymed -peptide is een van de eerste fabrikanten van grondstofgeneesmiddelen geworden wiens marketingaanvraag voor dit product in China is geaccepteerd.

Over Semaglutide
Semaglutide is een GLP-1-receptoragonist ontwikkeld door Novo Nordisk (Novo Nordisk). Het medicijn kan het glucosemetabolisme verhogen door pancreas β -cellen te stimuleren om insuline uit te scheiden en de secretie van glucagon van pancreas acellen te remmen om vasten en postprandiale bloedsuiker te verminderen. Bovendien vermindert het de voedselinname door de eetlust te verminderen en de spijsvertering in de maag te vertragen, wat uiteindelijk lichaamsvet en hulp bij gewichtsverlies vermindert.
1. Basisinformatie
Vanuit structureel oogpunt, vergeleken met liraglutide, is de grootste verandering van semaglutide dat twee AEA's zijn toegevoegd aan de zijketen van lysine en palmitinezuur is vervangen door octadecanedioïnezuur. Alanine werd vervangen door AIB, die de halfwaardetijd van semaglutide sterk uitbreidde.

Figuurstructuur van semaglutide

2. Indicaties
1) Semaglutide kan het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen verminderen bij patiënten met T2D.
2) Semaglutide verlaagt de bloedsuiker door de insulinesecretie te stimuleren en glucagonafscheiding te verminderen. Wanneer de bloedsuiker hoog is, wordt de insulinesecretie gestimuleerd en wordt glucagonafscheiding geremd.
3) Novo Nordisk Pioneer klinische studie toonde aan dat orale toediening van semaglutide 1 mg, 0,5 mg betere hypoglycemische en gewichtsverlieseffecten heeft dan truliciteit (dulaglutide) 1,5 mg, 0,75 mg.
3) Orale semaglutide is de troef van Novo Nordisk. Orale toediening eenmaal per dag kan het ongemak en de psychologische marteling veroorzaakt door injectie afwijzen, en het is beter dan liraglutide (injectie eenmaal per week). De hypoglycemische en gewichtsverlieseffecten van reguliere geneesmiddelen zoals empagliflozine (SGLT-2) en sitagliptine (DPP-4) zijn zeer aantrekkelijk voor patiënten en artsen. In vergelijking met injectieformuleringen zullen orale formuleringen het gemak van klinische toepassing van semaglutide aanzienlijk verbeteren.

3. Samenvatting
Het is juist vanwege de uitstekende prestaties in hypoglycemische, gewichtsverlies, veiligheid en cardiovasculaire voordelen dat semaglutide een "nieuwe ster" op fenomeen is geworden met een enorm marktperspectief.