Onlangs ontving Jymed's Peptide Production Facility, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., twee officiële documenten uitgegeven door de Hubei Provincial Drug Administration: de "Drug GMP Compliance Inspection Resultaten" (Nee. E GMP 2024-258 en nr. 2024-260) en het "export naar EU Active Pharmaceutical Ingredients (API) certificaat" (WC Certificaat, nr. HB240039).
Deze documenten bevestigen dat de A102 -productielijn in workshop A102 (voor de productie van oxytocine en semaglutide API's) en de A092 -productielijn in workshop A092 (voor de productie van Terlipressin API) bij Hubei Jianxiang de GMP -normen van China, die gelijkwaardig zijn aan de AAN EU, Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en ICH Q7 GMP -vereisten voor farmaceutische producten.
De inspectie werd met naleving afgesloten, wat aangeeft dat het productiekwaliteitsbeheer en de regelgevingspraktijken van Hubei Jianxiang voldoen aan de binnenlandse hoge normen. Deze ontwikkeling zal de uitbreiding van Hubei Jianxiang op de wereldwijde markt ondersteunen, met name op de EU-markt, het verbeteren van de klantvertrouwen, het bevorderen van internationale samenwerkingen en bijdragen aan de wereldwijde groei en distributie van op peptide gebaseerde geneesmiddelen. Naarmate de internationale marktvraag toeneemt, zal Hubei Jianxiang beter gepositioneerd zijn om te voldoen aan de behoeften van wereldwijde klanten met hoogwaardige producten en diensten.
Over Jymed
Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd., opgericht in 2009, is een biotechnologiebedrijf dat gespecialiseerd is in de onafhankelijke onderzoek, ontwikkeling, productie en verkoop van peptideproducten, naast aangepaste Peptide R&D en productiediensten. Het bedrijf biedt meer dan 20 peptide -API's, met vijf producten, waaronder semaglutide en tirzepatide, met succes de Amerikaanse FDA DMF -aanmeldingen hebben voltooid.
De Hubei JX-faciliteit beschikt over 10 productielijnen voor peptide-API's (inclusief pilootschaallijnen) die voldoen aan CGMP-normen van de VS, EU en China. De faciliteit heeft een uitgebreid managementsysteem voor farmaceutische kwaliteit en een EHS -managementsysteem (milieu, gezondheid en veiligheid). Het heeft NMPA -officiële GMP -inspecties en EHS -audits uitgevoerd die worden uitgevoerd door toonaangevende wereldwijde klanten.
Core Services
- Binnenlandse en internationale peptide API -registratie
- Veterinaire en cosmetische peptiden
- Aangepaste peptide -synthese, CRO-, CMO- en OEM -services
- PDC (peptide-geneesmiddelconjugaten), inclusief peptide-radionuclide, peptide-small molecuul, peptide-eiwit en peptide-RNA-conjugaten
Contactgegevens
Adres:8e en 9e verdiepingen, gebouw 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China
Voor internationale API -vragen:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Voor huishoudelijke cosmetische peptide -grondstoffen:
+86-755-26612112 | +86-15013529272
Voor binnenlandse API -registratie en CDMO -diensten:
+86-15818682250
Website: www.jymedtech.com
Posttijd: jan-10-2025
