A

Op 12 oktober 2024 verkreeg Jymed's Liraglutide API het schriftelijke bevestigingscertificaat (WC), wat een kritische stap markeerde in de richting van de succesvolle export van de API naar de EU -markt.

1 (2)

DeWC (schriftelijke bevestiging)is een verplichte vereiste voor de export van API's van niet-EU-landen naar de EU-markt. Uitgegeven door de regelgevende instantie van het exporterende land, zorgt dit certificaat ervoor dat de geëxporteerde API voldoet aan deGood Manufacturing Practice (GMP)normen ingesteld door de EU. Het speelt een cruciale rol bij het waarborgen van de kwaliteit en veiligheid van API's en is essentieel voor niet-EU-landen die toegang zoeken tot de EU-farmaceutische markt.

1 (3)
1 (4)

De ontvangst van WC -certificering voor Liraglutide API weerspiegelt niet alleen de officiële erkenning van de kwaliteit en veiligheid van de producten van Jymed, maar verbetert ook het vermogen van het bedrijf om zijn aanwezigheid op de EU API -markt uit te breiden. Deze prestatie versterkt de positie van Jymed in de wereldwijde farmaceutische industrie, biedt meer ontwikkelingskansen en vergroot zijn internationale reputatie.

Over Jymed

1 (5)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (hierna Jymed genoemd) werd in 2009 opgericht, gespecialiseerd in het onderzoek, de ontwikkeling, de productie en de verkoop van peptiden en peptide-gerelateerde producten. Met één onderzoekscentrum en drie grote productiebases is Jymed een van de grootste producenten van chemisch gesynthetiseerde peptide -API's in China. Het Core R & D -team van het bedrijf heeft meer dan 20 jaar ervaring in de peptide -industrie en heeft twee keer met succes de FDA -inspecties doorgegeven. Het uitgebreide en efficiënte peptide -industrialisatiesysteem van Jymed biedt klanten een volledig scala aan diensten, waaronder de ontwikkeling en productie van therapeutische peptiden, veterinaire peptiden, antimicrobiële peptiden en cosmetische peptiden, evenals registratie en regulerende ondersteuning.

Belangrijkste zakelijke activiteiten

1. Domestic en internationale registratie van peptide -API's

2. Veterinale en cosmetische peptiden

3. Custom -peptiden en CRO, CMO, OEM -services

4.PDC-geneesmiddelen (peptide-radionuclide, peptide-small molecuul, peptide-eiwit, peptide-RNA)

Naast Tirzepatide heeft Jymed registratieaanvragen ingediend bij de FDA en CDE voor verschillende andere API-producten, waaronder de momenteel populaire GLP-1RA-klasse medicijnen zoals semaglutide en liraglutide. Toekomstige klanten die de producten van Jymed gebruiken, kunnen rechtstreeks naar het CDE -registratienummer of DMF -bestandsnummer verwijzen bij het indienen van registratietoepassingen bij de FDA of CDE. Dit zal de vereiste tijd voor het opstellen van applicatiedocumenten, evenals de evaluatietijd en kosten van productbeoordeling, aanzienlijk verminderen.

1 (6)

Neem contact met ons op

F
1 (7)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Adres: 8e en 9e verdieping, gebouw 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, nr. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telefoon: +86 755-26612112
Website:http://www.jymedtech.com/


Posttijd: oktober-17-2024
TOP