Onlangs heeft Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (hierna "Jymed" genoemd) met succes aangeduid met het drugsmasterdossier (DMF) -aanvragen voor vijf extra producten bij de US Food and Drug Administration (FDA), die zijn productportfolio verder uitbreidt.

Over Jymed

Jymed is een hightech biofarmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in het onafhankelijke onderzoek, ontwikkeling, productie en verkoop van op peptide gebaseerde producten, evenals contractontwikkeling en productieorganisatie (CDMO) -diensten. Het bedrijf streeft ernaar hoogwaardige peptide-API's en op maat gemaakte oplossingen te bieden aan wereldwijde klanten. De productportfolio omvat tientallen peptide -API's, waarbij kernproducten zoals semaglutide en terlipressine de Amerikaanse FDA DMF -archieven al hebben voltooid.

De dochteronderneming, Hubei Jxbio Pharmaceutical Co., Ltd., Werkt de state-of-the-art peptide API-productielijnen die voldoen aan CGMP-normen die zijn vastgesteld door de Amerikaanse FDA, Europese EMA en de NMPA van China. De faciliteit omvat 10 grootschalige en pilootproductielijnen en heeft een rigoureus farmaceutisch kwaliteitsbeheersysteem (QMS) en een milieugezondheids- en veiligheidssysteem (EHS) beheersysteem (EHS) opgericht. Deze zorgen ervoor dat het hele proces, van R&D tot productie, voldoet aan de hoogste internationale normen. Het bedrijf heeft met succes GMP -compliance -inspecties doorgegeven door zowel de Amerikaanse FDA als de NMPA van China en is erkend door toonaangevende wereldwijde farmaceutische bedrijven voor zijn EHS -management uitmuntendheid, wat zijn uitstekende betrokkenheid bij kwaliteit, veiligheid en milieuverantwoordelijkheid aantoont.

Core Business Areas: binnenlandse en internationale peptide API-registratie en compliance, veterinaire en cosmetische peptiden, aangepaste peptidediensten, waaronder CRO-, CMO- en OEM-oplossingen, peptide-drugsconjugaten (PDC's), inclusief peptide-radionuclide, peptide-small molecule, peptide-proteïne en peptide-ra-therapeutica.

Hoofdproducten

Neem voor meer informatie over onze producten contact met ons op.

Global API en cosmetische vragen: Tel nr.: +86-15013529272;

API Registration & CDMO Services (USA EU Market）: +86-15818682250

E-mail:jymed@jymedtech.com

Adres: vloeren 8 en 9, gebouw 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Pingshan District, Shenzhen