R&D-voordeel
Pingshan
● Gevestigd in Shenzhen Pingshan Biomedicine Innovation Industrial Park
● Over7000 ㎡R&D-laboratorium
Het R&D-platform met een totale investering van meer dan 100 miljoen RMB kan een volledig scala aan diensten leveren voor farmacologisch onderzoek naar chemische geneesmiddelen. Momenteel zijn er verschillende innovatieve geneesmiddelenprojecten met klinische berusting, en tientallen projecten worden uitgevoerd.
R&D-voordeel/kerntechnologie
Kerntechnologie van complexe chemische peptidesynthese
Lange peptiden (30-60 aminozuren), complexe lange peptiden (met zijketens), multicyclische peptiden, onnatuurlijke aminozuurpeptiden, peptide-siRNA, peptide-eiwit, peptide-toxine, peptide-nuclide…
Kerntechnologie voor het intensiveren van de amplificatie van de peptideproductie
Partij: van 100 g/partij tot 50 kg/partij
R&D-voordeel/technisch team
Kernteamruim 20 jaar ervaringover de ontwikkeling van peptidegeneesmiddelen.
Een technisch team verzameld uit verschillende vakgebiedenzoals procesontwikkeling, analyse, RA en GMP-productie.
Professionele achtergrondcoversfarmaceutische chemie, farmaceutische preparaten, organische chemie, analytische chemie, bio-engineering, biochemische technologie, apotheekof andere gerelateerde hoofdvakken.
Rijke ervaring in peptidesynthese, macromoleculaire medicijnontwikkeling, pilotschaal en kwaliteitsmanagement, het beheersen van deknowhow van peptideproducten, van laboratorium tot industrialisatie, met het vermogen en de ervaring om verschillende moeilijke problemen bij de ontwikkeling van peptidegeneesmiddelen op te lossen.
Gloednieuwe/kerntechnologie
Snelle toepassing van peptide-grenstechnologie
● SoluTag-modificatietechniek die de oplosbaarheid van het peptidefragment verbetert
● NOCH-oxidatietechniek
● Continue stroompeptidesynthese
● Online Raman-monitoringtechniek voor vaste-fasesynthese
● Enzymgekatalyseerde techniek voor de synthese van onnatuurlijke aminozuren
● Gerichte modificatietechniek voor peptiden gekatalyseerd door fotobestraling
Industrialisatievoordeel
Pingshan, Shenzhen
Afgewerkte producten, Shenzhen JXBIO,4 voorbereidingslijnenin overeenstemming met de GMP-regelgeving.
Xian'ning, HuBei
API's, Hubei JXBio,10 productielijnen.
9 productielijnenis, in overeenstemming met de FDA en EDQM, de grootste fabrikant van chemisch gesynthetiseerde peptide-API's in China geworden.
API Workshop - Geavanceerd ontwerpconcept
API's productiefaciliteiten
Synthese/kraakreactiesysteem
● 500L, 10000L Emailreactor (LPPS)
● 20L,50L, 100L Glazen reactor (SPPS)
● 200L-3000L roestvrijstalen reactor (SPPS)
● 100-5000L splijtingsreactor
Distributie van productiecapaciteit
productielijn | producten | partij | Jaarlijkse productie |
5 productielijnen | GLP-1 | 5kg-40kg | 2000 kg |
4 productielijnen | CDMO | 100 g-5 kg | 20 projecten |
1Productielijnen | Intermediaire en cosmetische peptiden | 1kg-100kg | 2000 kg |
De braakliggende grond op het fabrieksterrein bedraagt 30 hectare en de uitbreidingsruimte is enorm. |