अक्टोबर १२, २०२४ मा, JYMed को Liraglutide API ले लिखित पुष्टिकरण (WC) प्रमाणपत्र प्राप्त गर्यो, जसले EU बजारमा API को सफल निर्यातको दिशामा एक महत्वपूर्ण कदम चिन्ह लगाउँदै।
दWC (लिखित पुष्टि)गैर-EU देशहरूबाट EU बजारमा API हरूको निर्यातको लागि अनिवार्य आवश्यकता हो। निर्यातकर्ता देशको नियामक प्राधिकरण द्वारा जारी गरिएको, यो प्रमाणपत्रले निर्यात गरिएको API ले पालना गर्दछ भनेर सुनिश्चित गर्दछ।राम्रो उत्पादन अभ्यास (GMP)EU द्वारा निर्धारित मापदण्ड। यसले API को गुणस्तर र सुरक्षा सुनिश्चित गर्न महत्त्वपूर्ण भूमिका खेल्छ र EU औषधि बजारमा पहुँच खोज्ने गैर-EU देशहरूको लागि आवश्यक छ।
Liraglutide API को लागि WC प्रमाणीकरणको प्राप्तिले JYMed का उत्पादनहरूको गुणस्तर र सुरक्षाको आधिकारिक मान्यता मात्र प्रतिबिम्बित गर्दैन तर EU API बजारमा आफ्नो उपस्थिति विस्तार गर्न कम्पनीको क्षमतालाई पनि बढाउँछ। यस उपलब्धिले विश्वव्यापी औषधि उद्योगमा JYMed को स्थिति बलियो बनाउँछ, विकासका अधिक अवसरहरू प्रदान गर्दछ र यसको अन्तर्राष्ट्रिय प्रतिष्ठा बढाउँछ।
JYMed को बारेमा
शेन्जेन JYMed टेक्नोलोजी कं, लिमिटेड (यसपछि JYMed भनिन्छ) 2009 मा स्थापित भएको थियो, अनुसन्धान, विकास, उत्पादन, र पेप्टाइड्स र पेप्टाइड-सम्बन्धित उत्पादनहरूको बिक्रीमा विशेषज्ञता। एक अनुसन्धान केन्द्र र तीन प्रमुख उत्पादन आधारहरू संग, JYMed चीन मा रासायनिक संश्लेषित पेप्टाइड API को सबै भन्दा ठूलो उत्पादकहरु मध्ये एक हो। कम्पनीको कोर R&D टोलीले पेप्टाइड उद्योगमा 20 वर्ष भन्दा बढी अनुभवको गर्व गर्दछ र FDA निरीक्षणहरू सफलतापूर्वक दुई पटक पास गरेको छ। JYMed को व्यापक र कुशल पेप्टाइड औद्योगिकीकरण प्रणालीले ग्राहकहरूलाई उपचारात्मक पेप्टाइड्स, पशु चिकित्सा पेप्टाइड्स, एन्टिमाइक्रोबियल पेप्टाइड्स, र कस्मेटिक पेप्टाइड्स, साथै दर्ता र नियामक समर्थनको विकास र उत्पादन सहित सेवाहरूको पूर्ण दायरा प्रदान गर्दछ।
मुख्य व्यापार गतिविधिहरु
1. पेप्टाइड API को घरेलू र अन्तर्राष्ट्रिय दर्ता
2. पशु चिकित्सा र कस्मेटिक पेप्टाइड्स
3. कस्टम पेप्टाइड्स र CRO, CMO, OEM सेवाहरू
4.PDC औषधिहरू (पेप्टाइड-रेडियोन्यूक्लाइड, पेप्टाइड-सानो अणु, पेप्टाइड-प्रोटिन, पेप्टाइड-आरएनए)
Tirzepatide को अतिरिक्त, JYMed ले FDA र CDE सँग धेरै अन्य API उत्पादनहरूको लागि दर्ता फाइलहरू पेश गरेको छ, जसमा हाल लोकप्रिय GLP-1RA वर्ग औषधिहरू जस्तै Semaglutide र Liraglutide समावेश छन्। JYMed का उत्पादनहरू प्रयोग गर्ने भविष्यका ग्राहकहरूले FDA वा CDE मा दर्ता आवेदनहरू पेश गर्दा CDE दर्ता नम्बर वा DMF फाइल नम्बरलाई प्रत्यक्ष रूपमा सन्दर्भ गर्न सक्षम हुनेछन्। यसले महत्त्वपूर्ण रूपमा आवेदन कागजातहरू तयार गर्न आवश्यक समय, साथै मूल्याङ्कन समय र उत्पादन समीक्षाको लागत घटाउनेछ।
हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस्
शेन्जेन JYMed टेक्नोलोजी कं, लिमिटेड
ठेगाना: 8 औं र 9 औं तला, भवन 1, शेन्जेन बायोमेडिकल इनोभेसन इंडस्ट्रियल पार्क, नम्बर 14 जिनहुई रोड, केन्ग्जी सबडिस्ट्रिक्ट, पिंगशान जिल्ला, शेन्जेन
फोन: +८६ ७५५-२६६१२११२
वेबसाइट:http://www.jymedtech.com/
पोस्ट समय: अक्टोबर-17-2024