हालै, JYMed टेक्नोलोजी कं, लिमिटेडले यसको सहायक कम्पनी हुबेई जेएक्स बायो-फार्मास्युटिकल कं, लिमिटेड द्वारा उत्पादित ल्युप्रोरेलिन एसीटेटले औषधि दर्ता निरीक्षण सफलतापूर्वक पार गरेको घोषणा गरेको छ।

मूल औषधि बजार अवलोकन

Leuprorelin Acetate एक इंजेक्शन योग्य औषधि हो जुन हार्मोन-निर्भर रोगहरूको उपचार गर्न प्रयोग गरिन्छ, आणविक सूत्र C59H84N16O12•xC2H4O2 संग। यो एक गोनाडोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन एगोनिस्ट (GnRHa) हो जसले पिट्यूटरी-गोनाडल प्रणालीलाई रोकेर काम गर्दछ। मूल रूपमा AbbVie र Takeda Pharmaceutical द्वारा सह-विकसित, यो औषधि विभिन्न देशहरूमा विभिन्न ब्रान्ड नामहरूमा मार्केटिङ गरिन्छ। संयुक्त राज्य अमेरिका मा, यो ब्रान्ड नाम LUPRON DEPOT अन्तर्गत बेचिन्छ, जबकि चीन मा, यो Yina Tong को रूपमा मार्केट गरिएको छ।

स्पष्ट प्रक्रिया र राम्रो-परिभाषित भूमिका

2019 देखि 2022 सम्म, फार्मास्युटिकल अनुसन्धान र विकास पूरा भयो, त्यसपछि मार्च 2024 मा API को दर्ता, जब स्वीकृति सूचना प्राप्त भयो। औषधि दर्ता निरीक्षण अगस्ट 2024 मा पारित भएको थियो। JYMed टेक्नोलोजी कं, लिमिटेड प्रक्रिया विकास, विश्लेषणात्मक विधि विकास, अशुद्धता अध्ययन, संरचना पुष्टि, र विधि प्रमाणीकरण को लागी जिम्मेवार थियो। Hubei JX Bio-pharmaceutical Co., Ltd. प्रक्रिया प्रमाणीकरण उत्पादन, विश्लेषणात्मक विधि प्रमाणीकरण, र API को लागि स्थिरता अध्ययनको जिम्मेवारीमा थियो।

बजार विस्तार र बढ्दो माग

प्रोस्टेट क्यान्सर र गर्भाशय फाइब्रोइडको बढ्दो घटनाले Leuprorelin Acetate को बढ्दो मागलाई ड्राइभ गरिरहेको छ। उत्तर अमेरिकी बजारले हाल ल्युप्रोरेलिन एसीटेट बजारमा प्रभुत्व जमाएको छ, बढ्दो स्वास्थ्य सेवा खर्च र नयाँ टेक्नोलोजीहरूको उच्च स्वीकृति प्राथमिक बृद्धि चालकहरूको रूपमा। यसका साथसाथै एशियाली बजार, विशेषगरी चीनले पनि ल्युप्रोरेलिन एसीटेटको कडा माग देखाउँदै छ। यसको प्रभावकारिताका कारण, यस औषधिको विश्वव्यापी माग बढ्दै गएको छ, बजार आकार २०३१ सम्ममा USD ३,९४६.१ मिलियन पुग्ने अपेक्षा गरिएको छ, जसले २०२१ देखि २०३१ सम्म ४.८६% को कम्पाउन्ड वार्षिक वृद्धि दर (CAGR) प्रतिबिम्बित गर्दछ।