रमाईलो समाचार | चीनको सबैभन्दा ठूलो सेमिग्लोटुट एपीआई उत्पादन सुविधाले हामीलाई एफडीए निरीक्षण पास गर्दछ

अगस्त 2 26 देखि अगस्त, 2024 देखि, जोशेको पेपर्वेड उत्पादन सुविधा, हीबी जेएक्स बायो-फार्माक कम्पनीले अमेरिकाको खाना र ड्रग प्रशासन (एफडीए) द्वारा आयोजित एक साइट निरीक्षण गर्यो। निरीक्षण प्रणाली, उत्पादन प्रणाली, उपकरण र सुविधा प्रणाली, प्रयोगशाला नियन्त्रण, र सामग्री व्यवस्थापन प्रणाली जस्ता अनुपालन प्रणाली, उपयोगकर्ता नियन्त्रण प्रणाली, र सामग्री व्यवस्थापन प्रणाली।

यसले पहिलो एफडीए निरीक्षण सफलतापूर्वक Hubei jx peptter उत्पादन सुविधा द्वारा पूरा भयो। निरीक्षण रिपोर्ट अनुसार सुविधाको गुणस्तर र उत्पादन प्रणालीहरू एफडीए मापदण्डहरू पूर्ण रूपमा भेट्छन्।

जिज्डले आफ्नो रणनीतिक पार्टनर, रोचममा आफ्नो रणनीतिक पार्टनरलाई पुर्याउँछ, विगत र वर्तमान एफडीए निरीक्षणको लागि।

यस उपलब्धीले संकेत गर्दछ कि Hubei jx को पेप्टिडर उत्पादन सुविधा गुणवत्ता र उत्पादन प्रणालीहरूको लागि एफडीए आवश्यकताहरू पालना गर्दछ, अमेरिकी बजारमा प्रवेशका लागि योग्य छ।

जोज्ड को बारे मा

200 In मा स्थापना गरिएको शेनजान जोदेशन प्रविधि कण, लिमिटेड कम्पनी हो। कम्पनीले 20 पेप्टेड एपिस, sevels उत्पादनहरू प्रदान गर्दछ, Semaglutidide र Tirzaparide सहित, सफलतापूर्वक अमेरिकी एफडीए डीएमएफ फाईलिंगहरू पूरा गर्यो।

Hubei jx सुविधा protept Apis (Perot-स्केल लाइनहरु सहितको लागि उत्पादन लाइनहरु) को लागी अमेरिकी, EU, र चीनको CGPP मानकहरु को अनुपालन। सुविधाले एक विस्तृत फिहरी, स्वास्थ्य, स्वास्थ्य, स्वास्थ्य, र सुरक्षा व्यवस्थापन प्रणाली र एक Ehs संचालन गर्दछ। यसले एनपीएमपीए आधिकारिक GOMPPERS र EHS अपडेटहरू अग्रणी ग्लोबल ग्राहकहरु द्वारा आयोजित गरेको छ।

मुख्य सेवाहरु

1. अन्तर्राष्ट्रिय पेन्चर एपीआई पंजीकरण
2verterine र Consmetic पेप्टाइड
C. कोस्टेम पेप्टेड संश्लेषण, सींग, CMO, र OEM सेवाहरू
4.PDC (पेप्टेड ड्रग्ग्यूज कन्जुगेट्स), पेप्टेड-रेडियोनुक्लिड, पेप्टेड-सानो अणु, पेप्टेड-प्रोटीन, र पेप्टेड-आरएन गैंजुगेटहरू