JYMed टेक्नोलोजी कं, लिमिटेड यो घोषणा गर्न पाउँदा खुसी छ कि यसको उत्पादन, Tirzepatide ले US FDA (DMF नम्बर: 040115) मा ड्रग मास्टर फाइल (DMF) दर्ता सफलतापूर्वक पूरा गरेको छ र अगस्त 2, 2024 मा FDA को स्वीकृति प्राप्त गरेको छ।

स्थिर गुणस्तर संग ठूलो उत्पादन

JYMed टेक्नोलोजीको वरिष्ठ व्यवस्थापनका अनुसार Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) को बल्क उत्पादन किलोग्राम स्तरमा पुग्न सक्छ। उत्पादन ब्याचहरू स्थिर र निरन्तर छन्, ब्याचहरू बीच न्यूनतम भिन्नताको साथ, लगातार गुणस्तर सुनिश्चित गर्दै।

ग्लुकोज र लिपिड कमी मा महत्वपूर्ण प्रभाव

Tirzepatide विश्वको पहिलो स्वीकृत एक पटक-साप्ताहिक GIP/GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट हो। डुअल रिसेप्टर एगोनिस्टको रूपमा, यसले मानव शरीरमा ग्लुकोज-निर्भर इन्सुलिनोट्रोपिक पोलिपेप्टाइड (GIP) रिसेप्टर र GLP-1 रिसेप्टर दुवैलाई एकैसाथ बाँध्न र सक्रिय गर्न सक्छ। ग्लुकोजको स्तर कम गर्नुको अतिरिक्त, यसले खानाको सेवन, शरीरको तौल र बोसो सामग्रीलाई कम गर्छ र लिपिडको उपयोगलाई नियमन गर्छ। यसको महत्त्वपूर्ण ग्लुकोज घटाउने र तौल घटाउने प्रभावहरू बाहेक, अध्ययनहरूको SURPASS श्रृंखलाबाट उपसमूह विश्लेषणहरूले देखाएको छ कि Tirzepatide ले रक्तचाप, रक्त लिपिड, BMI, र कमर परिधि जस्ता चयापचय संकेतकहरूलाई पनि सुधार गर्दछ।

बहुराष्ट्रिय अनुमोदन र आशाजनक सम्भावनाहरू

सान्दर्भिक जानकारीका अनुसार, ग्लुकोज कम गर्ने Mounjaro लाई पहिलो पटक मे २०२२ मा US FDA ले टाइप २ मधुमेह भएका वयस्कहरूको उपचारको लागि अनुमोदन गरेको थियो। यसले पछि EU, जापान र अन्य क्षेत्रहरूमा अनुमोदन प्राप्त गरेको छ। नोभेम्बर 2023 मा, FDA ले Zepbound ब्रान्ड नाम अन्तर्गत वजन घटाउने संकेतलाई पनि अनुमोदन गर्यो। मे 2024 मा, यो सफलतापूर्वक चिनियाँ बजारमा प्रवेश गर्यो। यसको व्यापक प्रयोग सम्भावनाहरू र बलियो समर्थन अनुसन्धान डेटालाई दिई, Tirzepatide आज सबैभन्दा प्रमुख पेप्टाइड औषधि मध्ये एक भएको छ। 2023 मा यसको बिक्री $ 5.163 बिलियन पुग्यो, र 2024 को पहिलो त्रैमासिक मात्र $ 2.324 बिलियन को बिक्री देख्यो, एक आश्चर्यजनक वृद्धि दर प्रदर्शन।

JYMed को बारेमा