जुन २९, २०१७ मा, JYMed र Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd को सहकारी विकासको साथमा कक्षा १ को अभिनव औषधि लाइपुशुताईको विकासले महत्वपूर्ण प्रगति गरेको छ।औषधिको IND घोषणा CFDA द्वारा स्वीकार गरिएको छ।
JYMed र Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd ले यो उत्पादनलाई चीनमा संयुक्त रूपमा विकास गर्न 2016 मा एक सहयोग सम्झौतामा पुग्यो।प्रजातिहरूले EU मा POC क्लिनिकल अध्ययन पूरा गरेको छ र राम्रो सुरक्षा र छूट दरहरू हासिल गरेको छ।FDA र EMA दुबैले यो प्रजाति I/II लाइनमा उपचारको लागि लागू गर्न सकिन्छ भनी मान्यता राख्छन् र CFDA को क्लिनिकल परीक्षणहरूमा मध्यम अल्सरेटिभ कोलाइटिस भएका बिरामीहरूको राहत र उपचारलाई प्राथमिकता दिइनेछ।
अल्सरेटिभ कोलाइटिस (UC) एक पुरानो, गैर-विशिष्ट भडकाऊ रोग हो जुन मलाशय र कोलोनमा हुन्छ।तथ्याङ्क अनुसार, UC को घटना दर 1.2 देखि 20.3 केसहरू / 100,000 व्यक्ति प्रति वर्ष र UC को व्याप्तता 7.6 देखि 246.0 केसहरू / 10,000 व्यक्ति प्रति वर्ष हो।UC को घटना युवा वयस्कों मा अधिक सामान्य छ।UC बजारमा ठूलो मात्रामा र औषधिहरूको माग छ, र भविष्यमा उच्च वृद्धि प्रवृत्ति कायम राख्न जारी रहनेछ।अहिलेसम्म, UC पहिलो-लाइन औषधि मुख्य रूपमा मेसालाजिन र हार्मोनहरूमा आधारित छ, र दोस्रो-लाइन औषधिहरूमा इम्युनोसप्रेसन्टहरू र जैविक मोनोक्लोनल एन्टिबडीहरू समावेश छन्।Mesalazine को 2015 मा चीन मा 1 बिलियन र संयुक्त राज्य अमेरिका मा 2 बिलियन अमेरिकी डलर को बिक्री मात्रा छ। Laipushutai को UC लक्षणहरु को लागी राम्रो प्रतिक्रिया छ, र वर्तमान पहिलो-लाइन औषधिहरु भन्दा सुरक्षित छ।यसको राम्रो बजार लाभ छ र यो पहिलो-लाइन UC औषधि बन्ने अपेक्षा गरिएको छ।
पोस्ट समय: मार्च-02-2019
