जिज्डले पेप्टेड प्रदान गर्न सक्छ'एपीआई र पेप्टेड तपाईंको प्रोजेक्टको लागि खुराक विकास, तल:

[बेइसाली विकास]

Cqa

QBD

विकास र प्रक्रियाको दृढ संकल्प

प्रक्रियाको अप्टिमाइजेसन

State ब्याक उत्पादन मापन गर्न को लागी byats को मूल्यांकन गर्न को लागी

1- 1-3 ब्याच पायलट स्केल उत्पादन

विशेषता

In वैधता ब्याट्स उत्पादन

Ich स्थिरता अध्ययन

क्लिनिकल नमूना उत्पादन

[विश्लेषणात्मक विकास]

सम्बन्धित पदार्थ र निर्धारणको विश्लेषणात्मक विधिहरूको विकास

अशुद्धता अध्ययन

विश्लेषणात्मक विधिहरूको विकास: GC, आईसी, एमिनो एसिड विश्लेषण, काउन्टर एक्स र स्वच्छता विधिहरू

विशिष्टताको स्थापना

कार्य मानक तयारी

विश्लेषणात्मक विधिको प्रमाणीकरण

[नियमन कागजात]

डाटा र DMF भर्न

अमेरिकी एफडीए / ADQM को अगाडि नियामक समर्थन