a

2024 ခုနှစ် အောက်တိုဘာလ 12 ရက်နေ့တွင်၊ JYMed ၏ Liraglutide API သည် Written Confirmation (WC) လက်မှတ်ကို ရယူခဲ့ပြီး API ၏ အောင်မြင်သော EU ဈေးကွက်သို့ တင်ပို့ခြင်းဆီသို့ အရေးကြီးသော ခြေလှမ်းတစ်ခုအဖြစ် အမှတ်အသားပြုပါသည်။

၁ (၂)၊

ဟိWC (ရေးသားအတည်ပြုချက်)အီးယူမဟုတ်သောနိုင်ငံများမှ EU စျေးကွက်သို့ API များ တင်ပို့ခြင်းအတွက် မဖြစ်မနေလိုအပ်ချက်ဖြစ်သည်။ တင်ပို့သည့်နိုင်ငံ၏ စည်းမျဉ်းအာဏာပိုင်မှ ထုတ်ပေးသည့် ဤလက်မှတ်သည် တင်ပို့သည့် API နှင့် ကိုက်ညီကြောင်း သေချာစေပါသည်။ကောင်းမွန်သော ထုတ်လုပ်မှုအလေ့အကျင့် (GMP)EU က သတ်မှတ်ထားတဲ့ စံနှုန်းတွေပါ။ APIs များ၏ အရည်အသွေးနှင့် ဘေးကင်းမှုကို အာမခံရန် အရေးကြီးသော အခန်းကဏ္ဍမှ ပါဝင်ပြီး EU မဟုတ်သော နိုင်ငံများအတွက် EU ဆေးဝါးဈေးကွက်သို့ ဝင်ရောက်ရန် လိုအပ်ပါသည်။

၁ (၃)၊
(၄) ၁၊

Liraglutide API အတွက် WC အသိအမှတ်ပြု လက်ခံရရှိမှုသည် JYMed ၏ ထုတ်ကုန်များ၏ အရည်အသွေးနှင့် ဘေးကင်းမှုကို တရားဝင်အသိအမှတ်ပြုခြင်းသာမက EU API စျေးကွက်တွင် ၎င်း၏တည်ရှိမှုကို ချဲ့ထွင်ရန်အတွက် ကုမ္ပဏီ၏စွမ်းရည်ကို မြှင့်တင်ပေးပါသည်။ ဤအောင်မြင်မှုသည် JYMed ၏ ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဆေးဝါးလုပ်ငန်းတွင် ရပ်တည်မှုကို အားကောင်းစေပြီး ပိုမိုကောင်းမွန်သော ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု အခွင့်အလမ်းများကို ပေးဆောင်ကာ ၎င်း၏ နိုင်ငံတကာ ဂုဏ်သတင်းကို တိုးမြင့်စေသည်။

JYMed အကြောင်း

၁ (၅)၊

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (နောင် JYMed ဟုရည်ညွှန်းသည်) ကို သုတေသန၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် peptides နှင့် peptide ဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များ ရောင်းချခြင်းတွင် အထူးပြု 2009 ခုနှစ်တွင် စတင်တည်ထောင်ခဲ့ပါသည်။ သုတေသနစင်တာတစ်ခုနှင့် အဓိကထုတ်လုပ်မှု အခြေစိုက်စခန်းသုံးခုဖြင့် JYMed သည် တရုတ်နိုင်ငံရှိ ဓာတုဗေဒနည်းဖြင့်ပေါင်းစပ်ထားသော peptide APIs များ၏ အကြီးဆုံးထုတ်လုပ်သူများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။ ကုမ္ပဏီ၏အဓိက R&D အဖွဲ့သည် peptide လုပ်ငန်းတွင် နှစ်ပေါင်း 20 ကျော် အတွေ့အကြုံရှိပြီး FDA စစ်ဆေးမှု နှစ်ကြိမ် အောင်မြင်ခဲ့သည်။ JYMed ၏ ပြီးပြည့်စုံပြီး ထိရောက်မှုရှိသော peptide စက်မှုလုပ်ငန်းစနစ်သည် သုံးစွဲသူများအား ကုသမှုဆိုင်ရာ peptides များ၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် ထုတ်လုပ်ခြင်းအပါအဝင် ဝန်ဆောင်မှုများစွာကို သုံးစွဲသူများအား ပေးဆောင်ပေးပါသည်။

အဓိကစီးပွားရေးလုပ်ငန်းများ

1. peptide API များကို ပြည်တွင်းနှင့် နိုင်ငံတကာ မှတ်ပုံတင်ခြင်း။

2. Veterinary နှင့် cosmetic peptides

3.Custom peptides နှင့် CRO, CMO, OEM ဝန်ဆောင်မှုများ

4.PDC ဆေးများ (peptide-radionuclide၊ peptide-small molecule၊ peptide-protein၊ peptide-RNA)၊

Tirzepatide အပြင်၊ JYMed သည် Semaglutide နှင့် Liraglutide ကဲ့သို့သော အခြားသော API ထုတ်ကုန်များစွာအတွက် FDA နှင့် CDE ထံ မှတ်ပုံတင်ထားသော စာရွက်စာတမ်းများကို တင်သွင်းထားသည်။ JYMed ၏ထုတ်ကုန်များကိုအသုံးပြုသည့်အနာဂတ်ဖောက်သည်များသည် FDA သို့မဟုတ် CDE သို့မှတ်ပုံတင်လျှောက်လွှာတင်သောအခါ CDE မှတ်ပုံတင်နံပါတ် သို့မဟုတ် DMF ဖိုင်နံပါတ်ကို တိုက်ရိုက်ကိုးကားနိုင်မည်ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် လျှောက်လွှာစာရွက်စာတမ်းများ ပြင်ဆင်ရာတွင် လိုအပ်သည့်အချိန်အပြင် အကဲဖြတ်ချိန်နှင့် ထုတ်ကုန်ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းအတွက် ကုန်ကျစရိတ်တို့ကို သိသိသာသာ လျှော့ချပေးမည်ဖြစ်သည်။

(၆) ၁၊

ကြှနျုပျတို့ကိုဆကျသှယျရနျ

f
(၇) ၁၊

Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.

လိပ်စာ- 8th နှင့် 9th floors, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, အမှတ် 14 Jinhui Road, Kengzi District, Pingshan District, Shenzhen
ဖုန်း: +86 755-26612112
ဝဘ်ဆိုဒ်-http://www.jymedtech.com/


တင်ချိန်- အောက်တိုဘာ ၁၇-၂၀၂၄