မကြာသေးမီက၊ JYMed Technology Co., Ltd. သည် ၎င်း၏လုပ်ငန်းခွဲ Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. မှ ထုတ်လုပ်သော Leuprorelin Acetate သည် ဆေးဝါးမှတ်ပုံတင်စစ်ဆေးမှုကို အောင်မြင်စွာ အောင်မြင်ခဲ့ကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။
မူရင်းဆေးဝါးစျေးကွက် ခြုံငုံသုံးသပ်ချက်
Leuprorelin Acetate သည် မော်လီကျူးဖော်မြူလာ C59H84N16O12•xC2H4O2 ဖြင့် ဟော်မုန်းအခြေခံရောဂါများကို ကုသရန် အသုံးပြုသည့် ထိုးဆေးဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် pituitary-gonadal system ကို ဟန့်တားခြင်းဖြင့် အလုပ်လုပ်သော gonadotropin-release hormone agonist (GnRHa) ဖြစ်သည်။ မူလက AbbVie နှင့် Takeda Pharmaceutical တို့မှ ပူးပေါင်းထုတ်လုပ်ထားသောကြောင့် ဤဆေးကို နိုင်ငံအသီးသီးတွင် တံဆိပ်အမျိုးမျိုးဖြင့် စျေးကွက်တင်ထားသည်။ အမေရိကန်တွင် ၎င်းကို LUPRON DEPOT အမှတ်တံဆိပ်အမည်ဖြင့် ရောင်းချနေပြီး တရုတ်နိုင်ငံတွင် ၎င်းကို Yina Tong အဖြစ် ဈေးကွက်တင်ထားသည်။
ရှင်းလင်းသောလုပ်ငန်းစဉ်နှင့် ကောင်းမွန်စွာသတ်မှတ်ထားသော အခန်းကဏ္ဍများ
2019 ခုနှစ်မှ 2022 ခုနှစ်အထိ၊ ဆေးဝါးသုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု ပြီးစီးခဲ့ပြီး လက်ခံမှုသတိပေးချက်ကို လက်ခံရရှိသောအခါ မတ်လ 2024 ခုနှစ်တွင် API ၏မှတ်ပုံတင်ခြင်းကို ပြုလုပ်ခဲ့ပါသည်။ ဆေးဝါးမှတ်ပုံတင်စစ်ဆေးခြင်းကို 2024 ခုနှစ် သြဂုတ်လတွင် အတည်ပြုခဲ့ပါသည်။ JYMed Technology Co., Ltd. သည် လုပ်ငန်းစဉ်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနည်းလမ်းဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ အညစ်အကြေးလေ့လာမှုများ၊ ဖွဲ့စည်းပုံအတည်ပြုခြင်းနှင့် နည်းလမ်းအတည်ပြုခြင်းအတွက် တာဝန်ရှိပါသည်။ Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. သည် API အတွက် လုပ်ငန်းစဉ် အတည်ပြုခြင်း ထုတ်လုပ်မှု၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနည်းလမ်း အတည်ပြုခြင်းနှင့် API အတွက် တည်ငြိမ်မှုဆိုင်ရာ လေ့လာမှုများကို တာဝန်ယူပါသည်။
စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ခြင်းနှင့် ဝယ်လိုအား ကြီးထွားလာခြင်း
ဆီးကျိတ်ကင်ဆာနှင့် သားအိမ်အကြောအဆစ်များ ဖြစ်ပွားမှု မြင့်တက်လာခြင်းသည် Leuprorelin Acetate အတွက် လိုအပ်ချက် တိုးလာစေသည်။ မြောက်အမေရိကဈေးကွက်သည် လက်ရှိတွင် Leuprorelin Acetate စျေးကွက်ကို လွှမ်းမိုးထားပြီး ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုအသုံးစရိတ်များ တိုးပွားလာကာ နည်းပညာအသစ်များကို မြင့်မားစွာလက်ခံမှုမှာ အဓိကတိုးတက်မှုမောင်းနှင်အားများဖြစ်သည်။ တစ်ချိန်တည်းမှာပင် အာရှဈေးကွက် အထူးသဖြင့် တရုတ်နိုင်ငံသည် Leuprorelin Acetate အတွက် ပြင်းထန်သော ဝယ်လိုအားကို ပြသနေသည်။ ၎င်း၏ထိရောက်မှုကြောင့်၊ ဤဆေးဝါးအတွက် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဝယ်လိုအားသည် မြင့်တက်လာနေပြီး စျေးကွက်အရွယ်အစားသည် 2031 ခုနှစ်တွင် အမေရိကန်ဒေါ်လာ 3,946.1 သန်းအထိ ရောက်ရှိရန် မျှော်မှန်းထားပြီး 2021 မှ 2031 ခုနှစ်အထိ 2021 မှ 2031 ခုနှစ်အထိ 4.86% ၏ နှစ်အလိုက် တိုးတက်မှုနှုန်း (CAGR) ကို ထင်ဟပ်စေသည်။
JYMed အကြောင်း
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (နောင် JYMed ဟုရည်ညွှန်းသည်) ကို သုတေသန၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် peptides နှင့် peptide ဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များ ရောင်းချခြင်းတွင် အထူးပြု 2009 ခုနှစ်တွင် စတင်တည်ထောင်ခဲ့ပါသည်။ သုတေသနစင်တာတစ်ခုနှင့် အဓိကထုတ်လုပ်မှု အခြေစိုက်စခန်းသုံးခုဖြင့် JYMed သည် တရုတ်နိုင်ငံရှိ ဓာတုဗေဒနည်းဖြင့်ပေါင်းစပ်ထားသော peptide APIs များ၏ အကြီးဆုံးထုတ်လုပ်သူများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။ ကုမ္ပဏီ၏အဓိက R&D အဖွဲ့သည် peptide လုပ်ငန်းတွင် နှစ်ပေါင်း 20 ကျော် အတွေ့အကြုံရှိပြီး FDA စစ်ဆေးမှု နှစ်ကြိမ် အောင်မြင်ခဲ့သည်။ JYMed ၏ ပြီးပြည့်စုံပြီး ထိရောက်မှုရှိသော peptide စက်မှုလုပ်ငန်းစနစ်သည် သုံးစွဲသူများအား ကုသမှုဆိုင်ရာ peptides များ၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် ထုတ်လုပ်ခြင်းအပါအဝင် ဝန်ဆောင်မှုများစွာကို သုံးစွဲသူများအား ပေးဆောင်ပေးပါသည်။
အဓိကစီးပွားရေးလုပ်ငန်းများ
1. peptide API များကို ပြည်တွင်းနှင့် နိုင်ငံတကာ မှတ်ပုံတင်ခြင်း။
2. Veterinary နှင့် cosmetic peptides
3.Custom peptides နှင့် CRO, CMO, OEM ဝန်ဆောင်မှုများ
4.PDC ဆေးများ (peptide-radionuclide၊ peptide-small molecule၊ peptide-protein၊ peptide-RNA)၊
Leuprorelin Acetate အပြင်၊ JYMed သည် Semaglutide၊ Liraglutide နှင့် Tirzepatide ကဲ့သို့သော အခြားသော API ထုတ်ကုန်များစွာအတွက် FDA နှင့် CDE တို့ထံ မှတ်ပုံတင်ထားသော စာရွက်စာတမ်းများကို တင်သွင်းခဲ့သည်။ JYMed ၏ထုတ်ကုန်များကိုအသုံးပြုသည့်အနာဂတ်ဖောက်သည်များသည် FDA သို့မဟုတ် CDE သို့မှတ်ပုံတင်လျှောက်လွှာတင်သောအခါ CDE မှတ်ပုံတင်နံပါတ် သို့မဟုတ် DMF ဖိုင်နံပါတ်ကို တိုက်ရိုက်ကိုးကားနိုင်မည်ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် လျှောက်လွှာစာရွက်စာတမ်းများ ပြင်ဆင်ရာတွင် လိုအပ်သည့်အချိန်အပြင် အကဲဖြတ်ချိန်နှင့် ထုတ်ကုန်ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းအတွက် ကုန်ကျစရိတ်တို့ကို သိသိသာသာ လျှော့ချပေးမည်ဖြစ်သည်။
ကြှနျုပျတို့ကိုဆကျသှယျရနျ
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
လိပ်စာ-၈ လွှာနှင့် ၉ လွှာ၊ အဆောက်အအုံ ၁၊ ရှန်ကျန်းဇီဝဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆန်းသစ်တီထွင်မှုစက်မှုဥယျာဉ်၊ အမှတ် ၁၄ Jinhui လမ်း၊ Kengzi ခရိုင်၊ Pingshan ခရိုင်၊ ရှန်ကျန်း
ဖုန်း-+86 755-26612112
ဝဘ်ဆိုဒ်-http://www.jymedtech.com/
စာတိုက်အချိန်- သြဂုတ်-၂၉-၂၀၂၄