ဩဂုတ်လ 26 ရက်မှ 2024 ခုနှစ် သြဂုတ်လ 30 ရက်နေ့အထိ JYMed ၏ peptide ထုတ်လုပ်မှုစက်ရုံ Hubei JX Bio-Pharmaceutical Co., Ltd. သည် US Food and Drug Administration (FDA) မှ ဆောင်ရွက်သော ဆိုက်စစ်ဆေးခြင်းကို အောင်မြင်စွာ အောင်မြင်စွာ ဆောင်ရွက်နိုင်ခဲ့ပါသည်။ စစ်ဆေးခြင်းတွင် အရည်အသွေးစနစ်၊ ထုတ်လုပ်မှုစနစ်၊ စက်ကိရိယာနှင့် အထောက်အကူပြုစနစ်၊ ဓာတ်ခွဲခန်းထိန်းချုပ်မှုနှင့် ပစ္စည်းများ စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်စသည့် အဓိကနယ်ပယ်များကို အကျုံးဝင်ပါသည်။
ဤသည်မှာ Hubei JX peptide ထုတ်လုပ်ရေးစက်ရုံမှ ပထမဆုံး FDA စစ်ဆေးမှု အောင်မြင်စွာ ပြီးမြောက်ခြင်း ဖြစ်သည်။ စစ်ဆေးရေးအစီရင်ခံစာအရ၊ စက်ရုံ၏အရည်အသွေးနှင့်ထုတ်လုပ်မှုစနစ်များသည် FDA စံနှုန်းများနှင့်ပြည့်မီသည်။
JYMed သည် ၎င်း၏ မဟာဗျူဟာမိတ်ဖက် Rochem အား ယခင်ကနှင့် လက်ရှိ FDA စစ်ဆေးမှုများအတွင်း ၎င်းတို့၏ စဉ်ဆက်မပြတ် ပံ့ပိုးကူညီမှုအတွက် စိတ်ရင်းမှန်ဖြင့် ကျေးဇူးတင်ပါသည်။
ဤအောင်မြင်မှုသည် Hubei JX ၏ peptide ထုတ်လုပ်မှုစက်ရုံသည် အရည်အသွေးနှင့် ထုတ်လုပ်မှုစနစ်များအတွက် FDA လိုအပ်ချက်များကို လိုက်နာပြီး US စျေးကွက်သို့ ဝင်ရောက်ရန် အရည်အချင်းပြည့်မီကြောင်း လက္ခဏာဖြစ်သည်။
JYMed အကြောင်း
2009 ခုနှစ်တွင် တည်ထောင်ခဲ့ပြီး Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. သည် စိတ်ကြိုက် peptide R&D နှင့် ကုန်ထုတ်လုပ်မှု ဝန်ဆောင်မှုများနှင့်အတူ သီးခြားလွတ်လပ်သော သုတေသန၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ထုတ်လုပ်မှု၊ ထုတ်လုပ်ခြင်းနှင့် ရောင်းချခြင်းတို့ကို အထူးပြုသည့် ဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ ကုမ္ပဏီသည် US FDA DMF ဖိုင်များကိုအောင်မြင်စွာပြီးမြောက်ပြီး Semaglutide နှင့် Tirzepatide အပါအဝင် ထုတ်ကုန်ငါးခုဖြင့် peptide API 20 ကျော်ကို ပေးဆောင်သည်။
Hubei JX စက်ရုံတွင် US၊ EU နှင့် China တို့၏ cGMP စံနှုန်းများနှင့်ကိုက်ညီသော peptide APIs (ရှေ့ပြေးစကေးလိုင်းများအပါအဝင်) အတွက် ထုတ်လုပ်မှုလိုင်း 10 ခုပါရှိသည်။ စက်ရုံသည် ပြီးပြည့်စုံသော ဆေးဝါးအရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်နှင့် EHS (ပတ်ဝန်းကျင်၊ ကျန်းမာရေးနှင့် ဘေးကင်းရေး) စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်တို့ကို လုပ်ဆောင်ပါသည်။ ၎င်းသည် NMPA တရားဝင် GMP စစ်ဆေးမှုများနှင့် ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဖောက်သည်များမှ ပြုလုပ်သော EHS စာရင်းစစ်များကို ကျော်ဖြတ်ပြီးဖြစ်သည်။
အဓိကဝန်ဆောင်မှုများ
1.Domestic and international peptide API မှတ်ပုံတင်ခြင်း။
2. Veterinary နှင့် cosmetic peptides
3. စိတ်ကြိုက် peptide ပေါင်းစပ်မှု၊ CRO၊ CMO နှင့် OEM ဝန်ဆောင်မှုများ
4.PDC (Peptide Drug Conjugates)၊ peptide-radionuclide၊ peptide-small molecule၊ peptide-protein နှင့် peptide-RNA conjugates များ အပါအဝင်၊
ဆက်သွယ်ရန်အချက်အလက်များ
လိပ်စာ- 8th & 9th floors, building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, China
နိုင်ငံတကာ API စုံစမ်းမေးမြန်းမှုများအတွက်-
+86-755-26612112 | +86-15013529272
ပြည်တွင်းအလှကုန် Peptide ကုန်ကြမ်းများအတွက်
+86-755-26612112 | +86-15013529272
ပြည်တွင်း API မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် CDMO ဝန်ဆောင်မှုများအတွက်-
+86-15818682250
ဝဘ်ဆိုဒ်:www.jymedtech.com
စာတိုက်အချိန်- ဒီဇင်ဘာ-၁၁-၂၀၂၄