JYMed Technology Co., Ltd. သည် ၎င်း၏ထုတ်ကုန်ဖြစ်သော Tirzepatide သည် US FDA (DMF Number: 040115) ဖြင့် ဆေးဝါး Master File (DMF) မှတ်ပုံတင်ခြင်းကို အောင်မြင်စွာပြီးမြောက်ခဲ့ပြီး 2024 ခုနှစ် ဩဂုတ်လ 2 ရက်နေ့တွင် FDA ၏ အသိအမှတ်ပြုချက်ကို လက်ခံရရှိကြောင်း ဝမ်းမြောက်စွာကြေငြာအပ်ပါသည်။
တည်ငြိမ်သော အရည်အသွေးဖြင့် အစုလိုက်အပြုံလိုက် ထုတ်လုပ်မှု
JYMed Technology ၏အကြီးတန်းစီမံခန့်ခွဲမှုအရ၊ Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) ထုတ်လုပ်မှုသည် ကီလိုဂရမ်အဆင့်သို့ ရောက်ရှိနိုင်သည်။ ထုတ်လုပ်မှုအသုတ်များသည် တည်ငြိမ်ပြီး စဉ်ဆက်မပြတ်ဖြစ်ပြီး၊ အတွဲများကြားတွင် ကွဲလွဲမှုအနည်းငယ်သာရှိသောကြောင့် တသမတ်တည်းအရည်အသွေးကိုသေချာစေသည်။
ဂလူးကို့စ်နှင့် Lipid လျှော့ချရေးအပေါ် သိသာထင်ရှားသော သက်ရောက်မှုများ
Tirzepatide သည် တစ်ပတ်လျှင်တစ်ကြိမ် GIP/GLP-1 receptor agonist ကို ကမ္ဘာ့ပထမဆုံးအတည်ပြုပေးသော ဆေးဖြစ်သည်။ dual receptor agonist အနေဖြင့်၊ ၎င်းသည် ဂလူးကို့စ်-မူတည်သော အင်ဆူလင်ကို မှီခိုနေသော အင်ဆူလင်ပိုလီပရိုက် (GIP) receptor နှင့် လူ့ခန္ဓာကိုယ်ရှိ GLP-1 receptor နှစ်ခုလုံးကို တပြိုင်နက် ချည်နှောင်ကာ အသက်သွင်းနိုင်သည်။ ဂလူးကို့စ်အဆင့်ကို လျှော့ချပေးတဲ့အပြင် အစားအစာစားသုံးမှု၊ ခန္ဓာကိုယ်အလေးချိန်နဲ့ အဆီပါဝင်မှုတွေကိုလည်း လျှော့ချပေးပြီး lipid သုံးစွဲမှုကို ထိန်းညှိပေးပါတယ်။ ၎င်း၏ သိသာထင်ရှားသော ဂလူးကို့စ်လျော့ချခြင်းနှင့် ကိုယ်အလေးချိန်လျှော့ချခြင်း အကျိုးသက်ရောက်မှုများအပြင်၊ SURPASS လေ့လာမှုစီးရီးများမှ အုပ်စုခွဲခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာချက်များအရ Tirzepatide သည် သွေးပေါင်ချိန်၊ သွေးပေါင်ချိန်၊ BMI နှင့် ခါးလုံးပတ်စသည့် ဇီဝဖြစ်စဉ်ဆိုင်ရာ ညွှန်ကိန်းများကို တိုးတက်ကောင်းမွန်စေကြောင်း ပြသခဲ့သည်။
နိုင်ငံစုံခွင့်ပြုချက်များနှင့် အလားအလာရှိသော အလားအလာများ
သက်ဆိုင်ရာအချက်အလက်များအရ၊ ဂလူးကို့စ်လျှော့ချ Mounjaro ကို 2022 ခုနှစ်မေလတွင် US FDA မှပထမဆုံးအကြိမ်ဆီးချိုရောဂါအမျိုးအစား 2 ရှိသောလူကြီးများကိုကုသရန်ခွင့်ပြုခဲ့သည်။ ၎င်းသည် နောက်ပိုင်းတွင် EU၊ ဂျပန်နှင့် အခြားဒေသများတွင် ခွင့်ပြုချက်ရရှိခဲ့သည်။ 2023 ခုနှစ် နိုဝင်ဘာလတွင် FDA သည် Zepbound အမှတ်တံဆိပ်အမည်အောက်တွင် ကိုယ်အလေးချိန်ကျခြင်းညွှန်ပြချက်ကိုလည်း အတည်ပြုခဲ့သည်။ မေလ 2024 တွင်၎င်းသည်တရုတ်စျေးကွက်သို့အောင်မြင်စွာဝင်ရောက်ခဲ့သည်။ ၎င်း၏ကျယ်ပြန့်သောအသုံးချအလားအလာများနှင့် ခိုင်မာသောသုတေသနအချက်အလက်များကို ပံ့ပိုးပေးသောကြောင့် Tirzepatide သည် ယနေ့ခေတ်တွင် အထင်ရှားဆုံး peptide ဆေးများထဲမှတစ်ခုဖြစ်လာသည်။ ၎င်း၏ရောင်းအားသည် 2023 ခုနှစ်တွင် $5.163 ဘီလီယံအထိရောက်ရှိခဲ့ပြီး 2024 ခုနှစ်၏ပထမသုံးလပတ်တစ်ခုတည်းတွင်ရောင်းအား $2.324 ဘီလီယံရှိခဲ့ပြီး အံ့မခန်းတိုးတက်မှုနှုန်းကိုပြသခဲ့သည်။
JYMed အကြောင်း
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (နောင် JYMed ဟုရည်ညွှန်းသည်) ကို သုတေသန၊ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု၊ ထုတ်လုပ်မှုနှင့် peptides နှင့် peptide ဆိုင်ရာ ထုတ်ကုန်များ ရောင်းချခြင်းတွင် အထူးပြု 2009 ခုနှစ်တွင် စတင်တည်ထောင်ခဲ့ပါသည်။ သုတေသနစင်တာတစ်ခုနှင့် အဓိကထုတ်လုပ်မှု အခြေစိုက်စခန်းသုံးခုဖြင့် JYMed သည် တရုတ်နိုင်ငံရှိ ဓာတုဗေဒနည်းဖြင့်ပေါင်းစပ်ထားသော peptide APIs များ၏ အကြီးဆုံးထုတ်လုပ်သူများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။ ကုမ္ပဏီ၏အဓိက R&D အဖွဲ့သည် peptide လုပ်ငန်းတွင် နှစ်ပေါင်း 20 ကျော် အတွေ့အကြုံရှိပြီး FDA စစ်ဆေးမှု နှစ်ကြိမ် အောင်မြင်ခဲ့သည်။ JYMed ၏ ပြီးပြည့်စုံပြီး ထိရောက်မှုရှိသော peptide စက်မှုလုပ်ငန်းစနစ်သည် သုံးစွဲသူများအား ကုသမှုဆိုင်ရာ peptides များ၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့် ထုတ်လုပ်ခြင်းအပါအဝင် ဝန်ဆောင်မှုများစွာကို သုံးစွဲသူများအား ပေးဆောင်ပေးပါသည်။
အဓိကစီးပွားရေးလုပ်ငန်းများ
1. peptide API များကို ပြည်တွင်းနှင့် နိုင်ငံတကာ မှတ်ပုံတင်ခြင်း။
2. Veterinary နှင့် cosmetic peptides
3.Custom peptides နှင့် CRO, CMO, OEM ဝန်ဆောင်မှုများ
4.PDC ဆေးများ (peptide-radionuclide၊ peptide-small molecule၊ peptide-protein၊ peptide-RNA)၊
Tirzepatide အပြင်၊ JYMed သည် Semaglutide နှင့် Liraglutide ကဲ့သို့သော အခြားသော API ထုတ်ကုန်များစွာအတွက် FDA နှင့် CDE ထံ မှတ်ပုံတင်ထားသော စာရွက်စာတမ်းများကို တင်သွင်းထားသည်။ JYMed ၏ထုတ်ကုန်များကိုအသုံးပြုသည့်အနာဂတ်ဖောက်သည်များသည် FDA သို့မဟုတ် CDE သို့မှတ်ပုံတင်လျှောက်လွှာတင်သောအခါ CDE မှတ်ပုံတင်နံပါတ် သို့မဟုတ် DMF ဖိုင်နံပါတ်ကို တိုက်ရိုက်ကိုးကားနိုင်မည်ဖြစ်သည်။ ၎င်းသည် လျှောက်လွှာစာရွက်စာတမ်းများ ပြင်ဆင်ရာတွင် လိုအပ်သည့်အချိန်အပြင် အကဲဖြတ်ချိန်နှင့် ထုတ်ကုန်ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းအတွက် ကုန်ကျစရိတ်တို့ကို သိသိသာသာ လျှော့ချပေးမည်ဖြစ်သည်။
ကြှနျုပျတို့ကိုဆကျသှယျရနျ
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
လိပ်စာ-8th နှင့် 9th Floors, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrialပန်းခြံ၊ အမှတ် ၁၄ Jinhui လမ်း၊ Kengzi ခရိုင်၊ Pingshan ခရိုင်၊ ရှန်ကျန်း
ဖုန်း-+86 755-26612112
ဝဘ်ဆိုဒ်- http://www.jymedtech.com/
တင်ချိန်- သြဂုတ်-၁၂-၂၀၂၄