2017 ခုနှစ် ဇွန်လ 29 ရက်နေ့တွင်၊ JYMed နှင့် Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. ၏ ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုဖြင့် တီထွင်ဆန်းသစ်ထားသော အတန်းအစား I တီထွင်ဆန်းသစ်သော Laipushutai ၏ ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုသည် သိသာထင်ရှားသော တိုးတက်မှုကို ရရှိခဲ့ပါသည်။မူးယစ်ဆေးဝါး၏ IND ကြေငြာချက်ကို CFDA မှလက်ခံထားသည်။
JYMed နှင့် Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd. တို့သည် တရုတ်နိုင်ငံတွင် ဤထုတ်ကုန်ကို ပူးပေါင်းတီထွင်ရန်အတွက် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှု သဘောတူညီချက်ကို 2016 ခုနှစ်တွင် ရရှိခဲ့ပါသည်။မျိုးစိတ်များသည် EU တွင် POC လက်တွေ့လေ့လာမှုများ ပြီးမြောက်ပြီး ကောင်းသော ဘေးကင်းမှုနှင့် သက်သာခွင့်နှုန်းများ ရရှိခဲ့သည်။FDA နှင့် EMA နှစ်ခုစလုံးသည် ဤမျိုးစိတ်များကို I/II မျဉ်းတွင် ကုသရန် လျှောက်ထားနိုင်သည်ကို အသိအမှတ်ပြုကြပြီး CFDA ၏ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများတွင် အလယ်အလတ် အူမကြီးရောင်ခြင်းရှိသော လူနာများအား သက်သာရာရစေရန်နှင့် ဦးစားပေးကုသပေးမည်ဖြစ်သည်။
Ulcerative colitis (UC) သည် စအိုနှင့် အူမကြီးအတွင်း ဖြစ်ပွားသည့် နာတာရှည်၊ သီးခြားမဟုတ်သော ရောင်ရမ်းသောရောဂါဖြစ်သည်။စာရင်းဇယားများအရ UC ၏ဖြစ်ပွားမှုနှုန်းမှာ ၁.၂ မှ ၂၀.၃ ထိ / တစ်နှစ်လျှင် လူ ၁၀၀,၀၀၀ နှင့် UC ၏အဖြစ်များမှုသည် 7.6 မှ 246.0 အထိ / တစ်နှစ်လျှင် လူ 10,000 ရှိသည်။UC ဖြစ်ပွားမှုသည် လူငယ်လူရွယ်များတွင် ပိုအဖြစ်များသည်။UC စျေးကွက်တွင် ကြီးမားသော အတိုင်းအတာနှင့် ဆေးဝါးဝယ်လိုအားရှိပြီး အနာဂတ်တွင် မြင့်မားသောတိုးတက်မှုလမ်းကြောင်းကို ဆက်လက်ထိန်းသိမ်းထားမည်ဖြစ်သည်။ယခုအချိန်အထိ၊ UC ပထမတန်းဆေးသည် mesalazine နှင့် ဟော်မုန်းများအပေါ် အဓိကအခြေခံထားပြီး ဒုတိယလိုင်းဆေးများတွင် ခုခံအားကျဆင်းစေသောဆေးနှင့် ဇီဝမိုနိုကိုလိုနယ် ပဋိပစ္စည်းများ ပါဝင်သည်။Mesalazine သည် တရုတ်နိုင်ငံတွင် ရောင်းအားပမာဏ 1 ဘီလီယံရှိပြီး 2015 ခုနှစ်တွင် အမေရိကန်တွင် US$ 2 ဘီလီယံရှိသည်။ Laipushutai သည် UC ရောဂါလက္ခဏာများကို ပိုမိုကောင်းမွန်စွာ တုံ့ပြန်နိုင်ပြီး လက်ရှိပထမလိုင်းဆေးများထက် ပိုမိုဘေးကင်းပါသည်။၎င်းသည် စျေးကွက်အားသာချက်ရှိပြီး ပထမလိုင်း UC ဆေးဝါးဖြစ်လာရန် မျှော်လင့်ထားသည်။
စာတိုက်အချိန်- မတ်-၀၂-၂၀၁၉
