Jymed သည် peptides ပေးနိုင်သည်'အောက်ဖော်ပြပါအတိုင်း API နှင့် Peptide သည်သင်၏စီမံကိန်းအတွက်သောက်သုံးသော defage ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုကိုပြီးစီးခဲ့သည်။
[poless ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု]
CQA
တိုက်ခိုက်
လုပ်ငန်းစဉ်၏ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုနှင့်ပြဌာန်းခွင့်
လုပ်ငန်းစဉ်၏အကောင်းမြင်
3 အသုတ်ထုတ်လုပ်မှုထုတ်လုပ်မှုကိုစကေးဖို့ဖြစ်နိုင်ခြေအကဲဖြတ်ရန်
1-3 အသုတ် padot စကေးထုတ်လုပ်မှု
စြေး၏
3 volication batches ထုတ်လုပ်မှု
ICH တည်ငြိမ်မှုလေ့လာမှု
လက်တွေ့နမူနာထုတ်လုပ်မှု
[ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှု]
ဆက်စပ်ပစ္စည်းနှင့် assay ၏ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာနည်းနည်းလမ်းများဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး
အညစ်အကြေး
ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနည်းလမ်းများဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး - GC, IC, Amino acid ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်း, အိုင်းယွန်းများနှင့်တစ်ကိုယ်ရေသန့်ရှင်းရေးနည်းလမ်းများ
သတ်မှတ်ချက်တည်ထောင်ခြင်း
အလုပ်လုပ်စံပြင်ဆင်မှု
ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာနည်းလမ်း၏အတည်ပြုချက်
[စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းများစာရွက်စာတမ်းများ]
ဒေတာနှင့် DMF ဖြည့်၏အကျဉ်းချုပ်
US FDA / EDQM ရှေ့တွင်စည်းမျဉ်းဥပဒေအထောက်အပံ့
