250mg/Vial ခွန်အား
ညွှန်ပြချက်-Bivalirudinpercutaneous coronary intervention (PCI) လူနာများတွင် သွေးခဲခြင်းကို ဆန့်ကျင်သည့်ဆေးအဖြစ် အသုံးပြုရန် ညွှန်ပြထားသည်။
လက်တွေ့အသုံးချမှု- အကြောထိုးဆေးနှင့် အကြောဆေးရည်အတွက် အသုံးပြုသည်။
အညွှန်းများနှင့် အသုံးပြုမှု
1.1 Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA)
ထိုးခြင်းအတွက် Bivalirudin ကို percutaneous transluminal angioplasty (PTCA).
1.2 Percutaneous Coronary Intervention (PCI)
Bivalirudin တွင်ဖော်ပြထားသည့်အတိုင်း glycoprotein IIb/IIIa inhibitor (GPI) ကို ယာယီအသုံးပြုခြင်းဖြင့် ထိုးခြင်း၊
REPLACE-2 စမ်းသပ်မှုကို percutaneous coonary intervention (PCI) ခံယူနေသည့် လူနာများတွင် သွေးခဲခြင်းကို ဆန့်ကျင်သည့်ဆေးအဖြစ် အသုံးပြုရန် ညွှန်ပြထားသည်။
ထိုးဆေးအတွက် Bivalirudin ကို PCI လုပ်နေသော heparin induced thrombocytopenia (HIT) သို့မဟုတ် heparin induced thrombocytopenia and thrombosis syndrome (HITTS) ရှိသော လူနာများအတွက် သို့မဟုတ် ဖြစ်နိုင်ခြေရှိသော လူနာများအတွက် ညွှန်ပြပါသည်။
1.3 အက်စပရင် နှင့်အတူ ကျွန်ုပ်တို့
ဤအညွှန်းများတွင် ထိုးဆေးအတွက် Bivalirudin ကို အက်စပရင်နှင့် အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ပြီး အက်စပရင်ကို တွဲသောက်သော လူနာများတွင်သာ လေ့လာထားသည်။
1.4 အသုံးပြုမှုကန့်သတ်ချက်
PTCA သို့မဟုတ် PCI မခံယူသော စူးရှသောသွေးကြောဆိုင်ရာ ရောဂါလက္ခဏာများရှိသည့် လူနာများတွင် ဆေးထိုးခြင်းအတွက် bivalirudin ၏ ဘေးကင်းမှုနှင့် ထိရောက်မှုတို့ကို မသတ်မှတ်ရသေးပါ။
2 ဆေးသောက်ခြင်းနှင့် စီမံခန့်ခွဲခြင်း။
2.1 အကြံပြုထားသော ဆေးပမာဏ
ထိုးဆေးအတွက် Bivalirudin သည် သွေးကြောသွင်းခြင်းအတွက်သာဖြစ်သည်။
ထိုးဆေးအတွက် Bivalirudin ကို Aspirin (နေ့စဉ် 300 မှ 325 mg) ဖြင့် အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ပြီး အက်စပရင်ကို တွဲသောက်သော လူနာများတွင်သာ လေ့လာထားပါသည်။
HIT/HITTS မရှိသောလူနာများအတွက်
ထိုးဆေးအတွက် အကြံပြုထားသော bivalirudin သည် သွေးကြောသွင်း (IV) bolus dose 0.75 mg/kg ဖြစ်ပြီး၊ ထို့နောက် ချက်ခြင်း 1.75 mg/kg/h ကို PCI/PTCA လုပ်ထုံးလုပ်နည်း၏ကြာချိန်အတွက် ထိုးပေးသည်။ bolus ပမာဏကို စီမံပြီး ငါးမိနစ်ကြာသောအခါ၊ activated clotting time (ACT) ကို လုပ်ဆောင်သင့်ပြီး လိုအပ်ပါက နောက်ထပ် bolus 0.3 mg/kg ပေးသင့်ပါသည်။
REPLACE-2 လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုဖော်ပြချက်တွင်ဖော်ပြထားသောအခြေအနေများရှိပါက GPI စီမံခန့်ခွဲမှုကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။
HIT/HITTS ရှိသော လူနာများအတွက်
HIT/HITTS ခံစားနေရသော PCI လူနာများတွင် ထိုးရန် အကြံပြုထားသော bivalirudin ပမာဏသည် IV bolus 0.75 mg/kg ဖြစ်သည်။ ၎င်းကို လုပ်ထုံးလုပ်နည်း၏ကြာချိန်အတွက် 1.75 mg/kg/h နှုန်းဖြင့် ဆက်တိုက်ထိုးနှံပေးရပါမည်။
ဆက်လက်၍ ကုသမှုခံယူရန်၊
ဆေးထိုးခြင်းအတွက် Bivalirudin သည် ကုသရေးသမား၏ ဆုံးဖြတ်ချက်အရ PCI/PTCA ၏နောက်တွင် 4 နာရီအထိ ဆက်လက်လုပ်ဆောင်နိုင်သည်။
ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) ရှိသော လူနာများတွင် ဆေးထိုးသွင်းခြင်းအတွက် 1.75 mg/kg/h နှုန်းဖြင့် PCI/PTCA ပြီးနောက် 4 နာရီအထိ stent thrombosis ဖြစ်နိုင်ခြေကို လျော့ပါးသက်သာစေရန် ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။
လေးနာရီကြာပြီးနောက်၊ လိုအပ်ပါက ဆေးထိုးရန်အတွက် bivalirudin ၏ နောက်ထပ် IV ထိုးဆေးကို 0.2 mg/kg/h (နိမ့်နိမ့်ကျဆေး) နှုန်းဖြင့် စတင်နိုင်သည်၊ လိုအပ်ပါက နာရီ 20 အထိ။
2.2 ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုတွင် သောက်သုံးခြင်း။
ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှုအဆင့်တိုင်းအတွက် bolus ဆေးပမာဏကို လျှော့ချရန်မလိုအပ်ပါ။ ဆေးထိုးရန်အတွက် bivalirudin ၏ infusion ပမာဏကို လျှော့ချရန် လိုအပ်ပြီး ကျောက်ကပ်ပျက်စီးနေသော လူနာများတွင် anticoagulant အခြေအနေကို စောင့်ကြည့်သည်။ အလယ်အလတ်ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာချို့ယွင်းသောလူနာများ (30 မှ 59 mL/min) သည် 1.75 mg/kg/h ဖျော်ရည်ကိုခံယူသင့်သည်။ creatinine clearance သည် 30 mL/min ထက်နည်းပါက၊ infusion rate ကို 1 mg/kg/h သို့ လျှော့ချရန် ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။ လူနာတစ်ဦးသည် hemodialysis ပြုလုပ်နေပါက၊ ဆေးသွင်းနှုန်းကို 0.25 mg/kg/h သို့လျှော့ချသင့်သည်။
2.3 အုပ်ချုပ်ရေးအတွက် ညွှန်ကြားချက်များ
ထိုးဆေးအတွက် Bivalirudin ကို သွေးကြောသွင်းဆေးထိုးခြင်းနှင့် ပြန်လည်ဖွဲ့စည်းခြင်းနှင့် ဖျန်ဖြေပြီးနောက် ဆက်တိုက်ထိုးသွင်းခြင်းအတွက် ရည်ရွယ်ပါသည်။ 250 မီလီဂရမ် ဖန်ပုလင်းတစ်ခုစီသို့ 5 mL of Injection for Sterile Water, USP ထည့်ပါ။ ပစ္စည်းအားလုံးပျော်သွားသည်အထိ ညင်သာစွာ မွှေပေးပါ။ ထို့နောက် ရေတွင် 5% Dextrose သို့မဟုတ် 0.9% Sodium Chloride ပါဝင်သော 50 mL ပြုတ်ရည်အိတ်မှ 5 mL ကို ထုတ်ယူပြီး စွန့်ပစ်ပါ။ ထို့နောက် 5% Dextrose in Water သို့မဟုတ် 0.9% Sodium Chloride ပါဝင်သော ပြုတ်ရည်အိတ်ထဲသို့ ပြန်လည်ဖွဲ့စည်းထားသော ဖန်ပုလင်း၏ ပါဝင်ပစ္စည်းများကို ပေါင်းထည့်ကာ နောက်ဆုံးပါဝင်မှု 5 mg/mL (ဥပမာ- 50 mL တွင် 1 ပုလင်း၊ 100 mL တွင် 2 vials; 250 mL တွင် 5 ပုလင်း။ ပေးရမည့်ဆေးပမာဏကို လူနာ၏အလေးချိန်အရ ချိန်ညှိသည် (ဇယား 1 ကိုကြည့်ပါ)။
ကနဦး ဖျော်ရည်ပြီးနောက် နိမ့်ကျသော ဖျော်ရည်ကို အသုံးပြုပါက၊ အာရုံစူးစိုက်မှုနည်းသော အိတ်ကို ပြင်ဆင်သင့်သည်။ ဤနည်းသော အာရုံစူးစိုက်မှုကို ပြင်ဆင်ရန်အတွက်၊ ထိုးဆေးအတွက် 5 mL of Sterile Water, USP နှင့် 250 mg vial ကို ပြန်လည်ဖွဲ့စည်းပါ။ ပစ္စည်းအားလုံးပျော်သွားသည်အထိ ညင်သာစွာ မွှေပေးပါ။ ထို့နောက် ရေတွင် 5% Dextrose သို့မဟုတ် 0.9% Sodium Chloride ပါဝင်သော 500 mL ပြုတ်ရည်အိတ်မှ 5 mL ကို ထုတ်ယူပြီး စွန့်ပစ်ပါ။ ထို့နောက် 5% Dextrose in Water သို့မဟုတ် 0.9% Sodium chloride ပါဝင်သော ပြုတ်ရည်အိတ်ထဲသို့ ပြန်လည်ဖွဲ့စည်းထားသော ဖန်ပုလင်း၏ ပါဝင်ပစ္စည်းများကို ပေါင်းထည့်ပါ။ စီမံဆောင်ရွက်ရမည့် ဆေးပမာဏကို ဇယား 1 ရှိ ညာဖက်ကော်လံမှ ရွေးချယ်သင့်သည်။