Riċentement, il-Faċilità ta 'Produzzjoni ta' Peptide ta 'JyMed, Hubei Jianxiang Biofarmaceutical Co., Ltd., irċeviet żewġ dokumenti uffiċjali maħruġa mill-Amministrazzjoni tad-Droga Provinċjali Hubei: in- "Droga GMP Konformità In-Notifika tar-Riżultat ta' Spezzjoni" (Nru E GMP 2024-258 u No GMP 2024-260) u l- "Esportazzjoni lejn iċ-Ċertifikat tal-Ingredjenti Farmaċewtiċi Attivi (API) tal-UE" (Ċertifikat WC, Nru HB240039).

Dawn id-dokumenti jikkonfermaw li l-linja ta 'produzzjoni A102 fil-workshop A102 (għall-produzzjoni ta' oxytocin u semaglutide APIs) u l-linja ta 'produzzjoni A092 fil-workshop A092 (għall-produzzjoni ta' terlipressin API) fil-Hubei Jianxiang jiltaqgħu ma 'l-istandards GMP taċ-Ċina, li huma ekwivalenti għal UE, Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO), u ICH Q7 GMP Rekwiżiti għal Farmaċewtiċi.

L-ispezzjoni ġiet konkluża b'konformità, li tindika li l-ġestjoni tal-kwalità tal-produzzjoni ta 'Hubei Jianxiang u l-prattiki regolatorji jilħqu standards għoljin domestiċi. Dan l-iżvilupp se jappoġġja l-espansjoni ta 'Hubei Jianxiang fis-suq globali, partikolarment fis-suq tal-UE, ittejjeb il-fiduċja tal-konsumatur, titrawwem kollaborazzjonijiet internazzjonali, u tikkontribwixxi għat-tkabbir globali u d-distribuzzjoni ta' mediċini bbażati fuq il-peptidi. Hekk kif tiżdied id-domanda tas-suq internazzjonali, Hubei Jianxiang se jkun f'pożizzjoni aħjar biex jissodisfa l-bżonnijiet tal-klijenti globali bi prodotti u servizzi ta 'kwalità għolja.

Dwar Jymed

Imwaqqfa fl-2009, Shenzhen JyMed Technology Co., Ltd. hija kumpanija tal-bijoteknoloġija li tispeċjalizza fir-riċerka indipendenti, l-iżvilupp, il-produzzjoni, u l-bejgħ ta 'prodotti peptidi, flimkien ma' R&D peptide apposta u servizzi ta 'manifattura. Il-kumpanija toffri aktar minn 20 APIs peptide, b'ħames prodotti, inklużi smaglutide u tirzepatide, li temmew b'suċċess il-preżentazzjonijiet tal-Istati Uniti tal-FDA DMF.

Il-faċilità Hubei JX għandha 10 linji ta 'produzzjoni għall-APIs tal-peptidi (inklużi linji fuq skala pilota) li jikkonformaw mal-istandards CGMP tal-Istati Uniti, l-UE, u ċ-Ċina. Il-faċilità topera sistema komprensiva ta 'ġestjoni tal-kwalità farmaċewtika u sistema ta' ġestjoni EHS (ambjent, saħħa u sigurtà). Għadda mill-ispezzjonijiet uffiċjali tal-GMP tal-NMPA u l-verifiki tal-EHS immexxija minn klijenti globali ewlenin.

Servizzi ewlenin

1. Reġistrazzjoni tal-API tal-Peptidi Domestiċi u Internazzjonali
2. Peptidi veterinarji u kosmetiċi
3. Sintesi tad-dwana tal-peptidi, CRO, CMO, u servizzi OEM
4. PDC (konjugati tad-droga peptide), inklużi peptide-radonuclide, molekula żgħira tal-peptide, proteina peptide, u konjugati tal-peptide-RNA

Informazzjoni ta 'kuntatt

Indirizz:8 u 9 sulari, bini 1, Shenzhen Biomedical Industrial Park, Jin Hui Road 14, Triq Kengzi, Distrett ta 'Pingshan, Shenzhen, iċ-Ċina

Għal inkjesti internazzjonali tal-API:
+ 86-755-26612112 | + 86-15013529272

Għall-peptide kożmetiku domestiku materja prima:
+ 86-755-26612112 | + 86-15013529272

Għar-reġistrazzjoni tal-API domestika u s-servizzi CDMO:
+ 86-15818682250

Websajt: www.jimedtech.com