a

Fit-12 ta 'Ottubru, 2024, l-API Liraglutide ta' JyMed kisbet iċ-ċertifikat ta 'konferma bil-miktub (WC), li mmarka pass kritiku lejn l-esportazzjoni b'suċċess tal-API lejn is-suq tal-UE.

1 (2)

IlWC (konferma bil-miktub)huwa rekwiżit obbligatorju għall-esportazzjoni ta 'APIs minn pajjiżi mhux fl-UE għas-suq tal-UE. Maħruġ mill-Awtorità Regolatorja tal-Pajjiż Esportatur, dan iċ - Ċertifikat jiżgura li l-API esportat jikkonforma mal -Prattika tajba tal-manifattura (GMP)Standards stabbiliti mill-UE. Huwa għandu rwol vitali fl-iżgurar tal-kwalità u s-sigurtà tal-APIs u huwa essenzjali għal pajjiżi mhux fl-UE li jfittxu aċċess għas-suq farmaċewtiku tal-UE.

1 (3)
1 (4)

L-irċevuta taċ-ċertifikazzjoni WC għall-API liraglutide mhux biss tirrifletti r-rikonoxximent uffiċjali tal-kwalità u s-sigurtà tal-prodotti ta 'JyMed iżda wkoll ittejjeb il-kapaċità tal-kumpanija li tespandi l-preżenza tagħha fis-suq tal-API tal-UE. Din il-kisba ssaħħaħ il-pożizzjoni ta 'JyMed fl-industrija farmaċewtika globali, tipprovdi opportunitajiet ta' żvilupp akbar u żżid ir-reputazzjoni internazzjonali tagħha.

Dwar Jymed

1 (5)

Shenzhen JyMed Technology Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejjaħ JyMed) ġie stabbilit fl-2009, li jispeċjalizza fir-riċerka, l-iżvilupp, il-produzzjoni, u l-bejgħ ta' peptidi u prodotti relatati mal-peptidi. B'ċentru ta 'riċerka wieħed u tliet bażijiet ewlenin ta' produzzjoni, JyMed huwa wieħed mill-ikbar produtturi ta 'APIs peptidi sintetizzati kimikament fiċ-Ċina. It-tim ewlieni tal-kumpanija R&D jiftaħar aktar minn 20 sena ta 'esperjenza fl-industrija tal-peptidi u għadda b'suċċess l-ispezzjonijiet tal-FDA darbtejn. Is-sistema ta 'industrijalizzazzjoni komprensiva u effiċjenti ta' JyMed toffri lill-klijenti firxa sħiħa ta 'servizzi, inklużi l-iżvilupp u l-produzzjoni ta' peptidi terapewtiċi, peptidi veterinarji, peptidi antimikrobiċi, u peptidi kosmetiċi, kif ukoll reġistrazzjoni u appoġġ regolatorju.

Attivitajiet kummerċjali ewlenin

1. Reġistrazzjoni Domestika u Internazzjonali tal-APIs tal-Peptidi

2. Peptidi Veterinarji u Kosmetiċi

3. Peptidi tal-Kustom u CRO, CMO, Servizzi OEM

4.PDC Drogi (peptide-radonuclide, peptide-small molekula, peptide-protein, peptide-RNA)

Minbarra Tirzepatide, JyMed issottometta preżentazzjonijiet ta 'reġistrazzjoni mal-FDA u CDE għal bosta prodotti API oħra, inklużi l-mediċini tal-klassi GLP-1RA li bħalissa huma popolari bħal semaglutide u liraglutide. Klijenti futuri li jużaw il-prodotti ta 'JyMed se jkunu jistgħu jirreferu direttament in-numru ta' reġistrazzjoni CDE jew in-numru tal-fajl DMF meta jissottomettu applikazzjonijiet ta 'reġistrazzjoni lill-FDA jew CDE. Dan inaqqas b'mod sinifikanti l-ħin meħtieġ għall-preparazzjoni tad-dokumenti ta 'applikazzjoni, kif ukoll il-ħin ta' evalwazzjoni u l-ispiża tar-reviżjoni tal-prodott.

1 (6)

Ikkuntattjana

f
1 (7)

Shenzhen JyMed Technology Co., Ltd.

Indirizz: 8 u 9 sulari, Bini 1, Shenzhen Biomedical Industrial Park, Nru 14 Jinhui Road, Kengzi Sottodistrict, Pingshan District, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
Websajt:http://www.jimedtech.com/


Post tal-Post: Ottubru-17-2024
TOP