Fit-12 ta 'Ottubru 2024, l-API Liraglutide ta' JYMed kiseb iċ-ċertifikat ta 'Konferma Miktuba (WC), li jimmarka pass kritiku lejn l-esportazzjoni b'suċċess tal-API lejn is-suq tal-UE.
Il-WC (Konferma bil-Miktub)huwa rekwiżit obbligatorju għall-esportazzjoni tal-APIs minn pajjiżi mhux tal-UE lejn is-suq tal-UE. Maħruġ mill-awtorità regolatorja tal-pajjiż esportatur, dan iċ-ċertifikat jiżgura li l-API esportat jikkonforma mal-Prattika Tajba tal-Manifattura (GMP)standards stabbiliti mill-UE. Huwa għandu rwol vitali fl-iżgurar tal-kwalità u s-sikurezza tal-APIs u huwa essenzjali għal pajjiżi mhux tal-UE li qed ifittxu aċċess għas-suq farmaċewtiku tal-UE.
L-irċevuta ta 'ċertifikazzjoni WC għal Liraglutide API mhux biss tirrifletti rikonoxximent uffiċjali tal-kwalità u s-sikurezza tal-prodotti ta' JYMed iżda wkoll ittejjeb il-kapaċità tal-kumpanija li tespandi l-preżenza tagħha fis-suq tal-API tal-UE. Din il-kisba ssaħħaħ il-pożizzjoni ta 'JYMed fl-industrija farmaċewtika globali, tipprovdi opportunitajiet akbar ta' żvilupp u żżid ir-reputazzjoni internazzjonali tagħha.
Dwar JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa JYMed) ġiet stabbilita fl-2009, li tispeċjalizza fir-riċerka, żvilupp, produzzjoni u bejgħ ta' peptidi u prodotti relatati mal-peptidi. B'ċentru ta 'riċerka wieħed u tliet bażijiet ta' produzzjoni ewlenin, JYMed huwa wieħed mill-akbar produtturi ta 'APIs peptidi sintetizzati kimikament fiċ-Ċina. It-tim ewlieni tal-R&D tal-kumpanija jiftaħar aktar minn 20 sena ta 'esperjenza fl-industrija tal-peptidi u għadda b'suċċess mill-ispezzjonijiet tal-FDA darbtejn. Is-sistema komprensiva u effiċjenti ta 'industrijalizzazzjoni tal-peptidi ta' JYMed toffri lill-klijenti firxa sħiħa ta 'servizzi, inkluż l-iżvilupp u l-produzzjoni ta' peptidi terapewtiċi, peptidi veterinarji, peptidi antimikrobiċi, u peptidi kożmetiċi, kif ukoll reġistrazzjoni u appoġġ regolatorju.
Attivitajiet Ewlenin tan-Negozju
1.Reġistrazzjoni domestika u internazzjonali tal-peptidi APIs
2.Peptidi veterinarji u kosmetiċi
3.Peptidi personalizzati u servizzi CRO, CMO, OEM
4.Drogi PDC (peptide-radionuclide, peptide-molekula żgħira, peptide-proteina, peptide-RNA)
Minbarra Tirzepatide, JYMed ssottomettiet fajls ta 'reġistrazzjoni mal-FDA u CDE għal diversi prodotti API oħra, inklużi l-mediċini tal-klassi GLP-1RA popolari bħalissa bħal Semaglutide u Liraglutide. Klijenti futuri li jużaw il-prodotti ta 'JYMed se jkunu jistgħu jirreferu direttament in-numru ta' reġistrazzjoni CDE jew in-numru tal-fajl DMF meta jissottomettu applikazzjonijiet ta 'reġistrazzjoni lill-FDA jew CDE. Dan inaqqas b'mod sinifikanti l-ħin meħtieġ għat-tħejjija tad-dokumenti tal-applikazzjoni, kif ukoll il-ħin tal-evalwazzjoni u l-ispiża tar-reviżjoni tal-prodott.
Ikkuntattjana
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Indirizz: 8th & 9th Floors, Bini 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, Nru 14 Jinhui Road, Subdistrett ta 'Kengzi, Distrett ta' Pingshan, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
Websajt:http://www.jymedtech.com/
Ħin tal-post: Ottubru-17-2024