JyMed Technology Co., Ltd. bi pjaċir iħabbar li l-prodott tiegħu, Tirzepatide, temm b'suċċess ir-reġistrazzjoni tal-fajl tad-droga (DMF) mal-FDA tal-Istati Uniti (Numru DMF: 040115) u rċieva r-rikonoxximent tal-FDA fit-2 ta 'Awwissu, 2024.
Produzzjoni tal-massa bi kwalità stabbli
Skond il-maniġment anzjan ta 'JyMed Technology, il-produzzjoni bl-ingrossa ta' ingredjent farmaċewtiku attiv tat-tirzepatide (API) tista 'tilħaq livelli ta' kilogramma. Il-lottijiet tal-produzzjoni huma stabbli u kontinwi, b'varjazzjoni minima bejn il-lottijiet, li jiżguraw kwalità konsistenti.
Effetti sinifikanti fuq it-tnaqqis tal-glukosju u tal-lipidi
Tirzepatide huwa l-ewwel agonist tar-riċettur GIP / GLP-1 approvat fid-dinja. Bħala agonist tar-riċetturi doppji, jista 'jorbot u jattiva kemm ir-riċettur ta' polipeptide insulinotropiku li jiddependi mill-glukożju (GIP) u r-riċettur GLP-1 fil-ġisem tal-bniedem. Minbarra li tnaqqas il-livelli tal-glukosju, tnaqqas il-konsum tal-ikel, il-piż tal-ġisem, u l-kontenut ta 'xaħam, u tirregola l-użu tal-lipidi. Lil hinn mill-effetti sinifikanti tiegħu li jbaxxu l-glukosju u li jnaqqsu l-piż, analiżi tas-sottogruppi mis-serje ta 'studji li jaqbżu wrew li tirzepatide ttejjeb ukoll indikaturi metaboliċi bħal pressjoni tad-demm, lipidi tad-demm, BMI, BMI, u ċirkonferenza tal-qadd.
Approvazzjonijiet multinazzjonali u prospetti promettenti
Skond l-informazzjoni rilevanti, il-mounjaro li jbaxxi l-glukosju ġie approvat l-ewwel mill-FDA tal-Istati Uniti f'Mejju 2022 għat-trattament ta 'adulti bid-dijabete tat-tip 2. Sussegwentement irċieva approvazzjonijiet fl-UE, il-Ġappun, u reġjuni oħra. F'Novembru 2023, l-AID approvat ukoll l-indikazzjoni tat-telf tal-piż taħt l-isem tad-ditta Zepbound. F'Mejju 2024, daħal b'suċċess fis-suq Ċiniż. Minħabba l-prospetti wiesgħa ta 'applikazzjoni u d-dejta qawwija ta' riċerka ta 'sostenn, it-Tirzepatide sar wieħed mill-aktar mediċini peptidi prominenti llum. Il-bejgħ tagħha laħaq $ 5.163 biljun fl-2023, u l-ewwel kwart tal-2024 biss ra bejgħ ta '$ 2.324 biljun, li juri rata ta' tkabbir tal-għaġeb.
Dwar Jymed
Shenzhen JyMed Technology Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejjaħ JyMed) ġie stabbilit fl-2009, li jispeċjalizza fir-riċerka, l-iżvilupp, il-produzzjoni, u l-bejgħ ta' peptidi u prodotti relatati mal-peptidi. B'ċentru ta 'riċerka wieħed u tliet bażijiet ewlenin ta' produzzjoni, JyMed huwa wieħed mill-ikbar produtturi ta 'APIs peptidi sintetizzati kimikament fiċ-Ċina. It-tim ewlieni tal-kumpanija R&D jiftaħar aktar minn 20 sena ta 'esperjenza fl-industrija tal-peptidi u għadda b'suċċess l-ispezzjonijiet tal-FDA darbtejn. Is-sistema ta 'industrijalizzazzjoni komprensiva u effiċjenti ta' JyMed toffri lill-klijenti firxa sħiħa ta 'servizzi, inklużi l-iżvilupp u l-produzzjoni ta' peptidi terapewtiċi, peptidi veterinarji, peptidi antimikrobiċi, u peptidi kosmetiċi, kif ukoll reġistrazzjoni u appoġġ regolatorju.
Attivitajiet kummerċjali ewlenin
1. Reġistrazzjoni Domestika u Internazzjonali tal-APIs tal-Peptidi
2. Peptidi Veterinarji u Kosmetiċi
3. Peptidi tal-Kustom u CRO, CMO, Servizzi OEM
4.PDC Drogi (peptide-radonuclide, peptide-small molekula, peptide-protein, peptide-RNA)
Minbarra Tirzepatide, JyMed issottometta preżentazzjonijiet ta 'reġistrazzjoni mal-FDA u CDE għal bosta prodotti API oħra, inklużi l-mediċini tal-klassi GLP-1RA li bħalissa huma popolari bħal semaglutide u liraglutide. Klijenti futuri li jużaw il-prodotti ta 'JyMed se jkunu jistgħu jirreferu direttament in-numru ta' reġistrazzjoni CDE jew in-numru tal-fajl DMF meta jissottomettu applikazzjonijiet ta 'reġistrazzjoni lill-FDA jew CDE. Dan inaqqas b'mod sinifikanti l-ħin meħtieġ għall-preparazzjoni tad-dokumenti ta 'applikazzjoni, kif ukoll il-ħin ta' evalwazzjoni u l-ispiża tar-reviżjoni tal-prodott.
Ikkuntattjana
Shenzhen JyMed Technology Co., Ltd.
Indirizz:8 u 9 sulari, bini 1, shenzhen bijomedical innovazzjoni industrijaliPark, Nru 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Distrett ta 'Pingshan, Shenzhen
Telefon:+86 755-26612112
Websajt: http://www.jimedtech.com/
Ħin ta 'wara: Awissu-12-2024
