JYMed Technology Co., Ltd. bi pjaċir tħabbar li l-prodott tagħha, Tirzepatide, lesta b'suċċess ir-reġistrazzjoni Drug Master File (DMF) mal-FDA tal-Istati Uniti (Numru DMF: 040115) u rċieva r-Rikonoxximent tal-FDA fit-2 ta 'Awwissu 2024.
Produzzjoni tal-Massa bi Kwalità Stabbli
Skont il-maniġment anzjan ta 'JYMed Technology, il-produzzjoni bl-ingrossa ta' Tirzepatide Active Pharmaceutical Ingredient (API) tista 'tilħaq livelli ta' kilogrammi. Il-lottijiet tal-produzzjoni huma stabbli u kontinwi, b'varjazzjoni minima bejn il-lottijiet, li jiżguraw kwalità konsistenti.
Effetti Sinifikattivi fuq it-Tnaqqis tal-Glukożju u l-Lipidi
Tirzepatide huwa l-ewwel agonist tar-riċettur GIP/GLP-1 approvat darba fil-ġimgħa fid-dinja. Bħala agonist ta 'riċettur doppju, jista' simultanjament jorbot u jattiva kemm ir-riċettur tal-polipeptide insulinotropiku (GIP) dipendenti mill-glukożju kif ukoll ir-riċettur GLP-1 fil-ġisem tal-bniedem. Minbarra li jnaqqas il-livelli tal-glukożju, inaqqas it-teħid tal-ikel, il-piż tal-ġisem u l-kontenut ta 'xaħam, u jirregola l-utilizzazzjoni tal-lipidi. Lil hinn mill-effetti sinifikanti tiegħu li jbaxxu l-glukożju u li jnaqqsu l-piż, l-analiżi tas-sottogruppi mis-serje ta 'studji SURPASS wrew li Tirzepatide itejjeb ukoll l-indikaturi metaboliċi bħall-pressjoni tad-demm, lipidi tad-demm, BMI, u ċ-ċirkonferenza tal-qadd.
Approvazzjonijiet Multinazzjonali u Prospetti Promessi
Skont informazzjoni rilevanti, il-Mounjaro li jbaxxi l-glukożju ġie approvat għall-ewwel darba mill-FDA tal-Istati Uniti f'Mejju 2022 għat-trattament ta 'adulti bid-dijabete tat-tip 2. Sussegwentement irċieva approvazzjonijiet fl-UE, il-Ġappun, u reġjuni oħra. F'Novembru 2023, l-FDA approvat ukoll l-indikazzjoni ta 'telf ta' piż taħt l-isem tad-ditta Zepbound. F'Mejju 2024, daħal b'suċċess fis-suq Ċiniż. Minħabba l-prospetti wiesgħa ta 'applikazzjoni tiegħu u d-dejta ta' riċerka ta 'appoġġ b'saħħitha, Tirzepatide saret waħda mill-mediċini peptidi l-aktar prominenti llum. Il-bejgħ tiegħu laħaq $ 5.163 biljun fl-2023, u l-ewwel kwart tal-2024 biss ra bejgħ ta '$ 2.324 biljun, li juri rata ta' tkabbir tal-għaġeb.
Dwar JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (minn hawn 'il quddiem imsejħa JYMed) ġiet stabbilita fl-2009, li tispeċjalizza fir-riċerka, żvilupp, produzzjoni u bejgħ ta' peptidi u prodotti relatati mal-peptidi. B'ċentru ta 'riċerka wieħed u tliet bażijiet ta' produzzjoni ewlenin, JYMed huwa wieħed mill-akbar produtturi ta 'APIs peptidi sintetizzati kimikament fiċ-Ċina. It-tim ewlieni tal-R&D tal-kumpanija jiftaħar aktar minn 20 sena ta 'esperjenza fl-industrija tal-peptidi u għadda b'suċċess mill-ispezzjonijiet tal-FDA darbtejn. Is-sistema komprensiva u effiċjenti ta 'industrijalizzazzjoni tal-peptidi ta' JYMed toffri lill-klijenti firxa sħiħa ta 'servizzi, inkluż l-iżvilupp u l-produzzjoni ta' peptidi terapewtiċi, peptidi veterinarji, peptidi antimikrobiċi, u peptidi kożmetiċi, kif ukoll reġistrazzjoni u appoġġ regolatorju.
Attivitajiet Ewlenin tan-Negozju
1.Reġistrazzjoni domestika u internazzjonali tal-peptidi APIs
2.Peptidi veterinarji u kosmetiċi
3.Peptidi personalizzati u servizzi CRO, CMO, OEM
4.Drogi PDC (peptide-radionuclide, peptide-molekula żgħira, peptide-proteina, peptide-RNA)
Minbarra Tirzepatide, JYMed ssottomettiet fajls ta 'reġistrazzjoni mal-FDA u CDE għal diversi prodotti API oħra, inklużi l-mediċini tal-klassi GLP-1RA popolari bħalissa bħal Semaglutide u Liraglutide. Klijenti futuri li jużaw il-prodotti ta 'JYMed se jkunu jistgħu jirreferu direttament in-numru ta' reġistrazzjoni CDE jew in-numru tal-fajl DMF meta jissottomettu applikazzjonijiet ta 'reġistrazzjoni lill-FDA jew CDE. Dan inaqqas b'mod sinifikanti l-ħin meħtieġ għat-tħejjija tad-dokumenti tal-applikazzjoni, kif ukoll il-ħin tal-evalwazzjoni u l-ispiża tar-reviżjoni tal-prodott.
Ikkuntattjana
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Indirizz:8th & 9th Floors, Bini 1, Shenzhen Biomedical Innovation IndustrialPark, Nru 14 Jinhui Road, Subdistrett ta 'Kengzi, Distrett ta' Pingshan, Shenzhen
Telefon:+86 755-26612112
Websajt: http://www.jymedtech.com/
Ħin tal-post: Awissu-12-2024