Fid-29 ta 'Ġunju 2017, l-iżvilupp ta' Laipushutai, il-mediċina innovattiva tal-klassi I bl-iżvilupp kooperattiv ta 'JYMed u Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., għamel progress sinifikanti.Id-dikjarazzjoni IND tad-droga ġiet aċċettata mis-CFDA.
JYMed u Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd laħqu ftehim ta 'kooperazzjoni fl-2016 biex jiżviluppaw b'mod konġunt dan il-prodott fiċ-Ċina.L-ispeċi lestiet studji kliniċi tal-POC fl-UE u kisbet rati tajbin ta' sikurezza u remissjoni.Kemm l-FDA kif ukoll l-EMA jirrikonoxxu li din l-ispeċi tista 'tiġi applikata għal trattament fuq il-linja I/II, u se tingħata prijorità lill-eżenzjoni u t-trattament ta' pazjenti b'kolite ulċerattiva moderata fis-segwitu tal-provi kliniċi tas-CFDA.
Il-kolite ulċerattiva (UC) hija marda infjammatorja kronika u mhux speċifika li sseħħ fir-rektum u fil-kolon.Skont l-istatistika, ir-rata ta 'inċidenza ta' UC hija 1.2 sa 20.3 każijiet / 100,000 persuna fis-sena u l-prevalenza ta 'UC hija 7.6 sa 246.0 każijiet / 10,000 persuna fis-sena.L-inċidenza tal-UC hija aktar komuni fl-adulti żgħażagħ.Is-suq tal-UC għandu skala kbira u domanda għad-drogi, u se jkompli jżomm xejra ta 'tkabbir għoli fil-futur.S'issa, il-mediċina ta 'l-ewwel linja UC hija bbażata prinċipalment fuq mesalazine u ormoni, u mediċini tat-tieni linja jinkludu immunosoppressanti u antikorpi monoklonali bijoloġiċi.Mesalazine għandu volum ta 'bejgħ ta' 1 biljun fiċ-Ċina u US $ 2 biljun fl-Istati Uniti fl-2015. Laipushutai għandu rispons aħjar għas-sintomi tal-UC, u huwa aktar sigur mill-mediċini tal-ewwel linja attwali.Għandu vantaġġ tajjeb fis-suq u huwa mistenni li jsir mediċina UC tal-ewwel linja.
Ħin tal-post: Mar-02-2019
