Fid-29 ta 'Ġunju, 2017, l-iżvilupp ta' Laipushutai, il-Mediċina Innovattiva tal-Klassi I bl-iżvilupp kooperattiv ta 'JyMed u Guangzhou Linkhealth Medical Technology Co., Ltd., għamel progress sinifikanti. Id-dikjarazzjoni IND tal-mediċina ġiet aċċettata mis-CFDA.

JyMed u Guangzhou LinkHealth Medical Technology Co., Ltd. laħqu ftehim ta 'kooperazzjoni fl-2016 biex jiżviluppaw b'mod konġunt dan il-prodott fiċ-Ċina. L-ispeċi temmew studji kliniċi POC fl-UE u kisbu rati tajbin ta 'sigurtà u remissjoni. Kemm l-AID kif ukoll l-EMA jirrikonoxxu li din l-ispeċi tista 'tiġi applikata għat-trattament fuq il-linja I / II, u se tingħata prijorità lill-eżenzjoni u t-trattament ta' pazjenti b'kolite ulċerattiva moderata biex isegwu provi kliniċi ta 'CFDA.

Kolite ulċerattiva (UC) hija marda infjammatorja kronika, mhux speċifika li sseħħ fir-rektum u fil-kolon. Skond l-istatistika, ir-rata ta 'inċidenza ta' UC hija 1.2 sa 20.3 każijiet / 100,000 persuna fis-sena u l-prevalenza ta 'UC hija ta' 7.6 sa 246.0 każijiet / 10,000 persuna fis-sena. L-inċidenza ta 'UC hija iktar komuni f'adulti żgħażagħ. Is-suq tal-UC għandu skala kbira u domanda għad-droga, u se jkompli jżomm xejra ta 'tkabbir għoli fil-futur. S'issa, il-mediċina tal-ewwel linja UC hija prinċipalment ibbażata fuq mesalazine u ormoni, u l-mediċini tat-tieni linja jinkludu immunosoppressanti u antikorpi monoklonali bijoloġiċi. Mesalazine għandu volum ta 'bejgħ ta' 1 biljun fiċ-Ċina u US $ 2 biljun fl-Istati Uniti fl-2015. Laipushutai għandu rispons aħjar għas-sintomi tal-UC, u huwa aktar sigur mill-mediċini attwali tal-ewwel linja. Għandu vantaġġ tajjeb tas-suq u huwa mistenni li jsir mediċina UC tal-ewwel linja.

333661

 


Ħin ta 'wara: Mar-02-2019
TOP