JYMed jista 'jipprovdi peptidi'Żvilupp tad-dożaġġ lest API u peptide għall-proġett tiegħek, kif hawn taħt:

[Żvilupp tal-Peocess]

CQA

QBD

Żvilupp u determinazzjoni tal-proċess

Ottimizzazzjoni tal-proċess

3 lottijiet ta 'produzzjoni biex tiġi vvalutata l-fattibilità li tiżdied

1-3 lottijiet produzzjoni fuq skala pilota

Karatterizzazzjoni

3 lottijiet ta 'validazzjoni produzzjoni

Studju ta' Stabbiltà tal-ICH

Produzzjoni ta' Kampjun Kliniku

[Żvilupp Analitiku]

Żvilupp ta' metodi analitiċi ta' sustanza u analiżi relatati

Studju ta' impurità

Żvilupp ta' metodi analitiċi: GC, IC, analiżi ta' amino acids, counter ions u metodi ta' iġjene

Stabbiliment ta' Speċifikazzjoni

Preparazzjoni Standard tax-Xogħol

Validazzjoni tal-metodu analitiku

[Dokumenti tar-Regolament]

Sommarju tad-dejta u l-mili tad-DMF

Appoġġ Regolatorju quddiem l-FDA/EDQM tal-Istati Uniti