Pada bulan Mei 2022, Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (selepas ini dirujuk sebagai Jymed Peptide) mengemukakan permohonan untuk pendaftaran API semaglutide kepada Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) (Nombor Pendaftaran DMF: 036009) Kajian integriti, dan status semasa ialah "A". Jymed Peptide telah menjadi salah satu kumpulan pertama pengeluar API semaglutide di China untuk meluluskan kajian FDA AS.

Pada 16 Februari 2023, laman web rasmi Pusat Penilaian Dadah Pentadbiran Dadah Negeri mengumumkan bahawa API semaglutide [nombor pendaftaran: Y20230000037] didaftarkan dan diisytiharkan oleh Hubei JXBio Co., Ltd., anak syarikat Jymed Peptide, telah mendapat diterima. Jymed Peptide telah menjadi salah satu pengeluar dadah bahan mentah pertama yang aplikasi pemasaran untuk produk ini telah diterima di China.

Mengenai semaglutide
Semaglutide adalah agonis reseptor GLP-1 yang dibangunkan oleh Novo Nordisk (Novo Nordisk). Ubat ini dapat meningkatkan metabolisme glukosa dengan merangsang sel -sel β pankreas untuk merembeskan insulin, dan menghalang rembesan glukagon dari sel -sel α pankreas untuk mengurangkan puasa dan gula darah postprandial. Di samping itu, ia mengurangkan pengambilan makanan dengan mengurangkan selera makan dan melambatkan pencernaan di dalam perut, yang akhirnya mengurangkan lemak badan dan membantu penurunan berat badan.
1. Maklumat asas
Dari sudut pandangan struktur, berbanding dengan liraglutide, perubahan semaglutide terbesar adalah bahawa dua AEEA telah ditambah ke rantaian sampingan lisin, dan asid palmitik telah digantikan oleh asid octadecanedioic. Alanine digantikan oleh AIB, yang sangat meluaskan separuh hayat semaglutide.

Rajah Struktur semaglutida

2. Petunjuk
1) Semaglutide dapat mengurangkan risiko kejadian kardiovaskular pada pesakit dengan T2D.
2) Semaglutide menurunkan gula darah dengan merangsang rembesan insulin dan mengurangkan rembesan glukagon. Apabila gula darah tinggi, rembesan insulin dirangsang dan rembesan glukagon dihalang.
3) Percubaan klinikal perintis novo Nordisk menunjukkan bahawa pentadbiran lisan semaglutide 1mg, 0.5mg mempunyai kesan hipoglikemik dan berat badan yang lebih baik daripada trulicity (dulaglutide) 1.5mg, 0.75mg.
3) Semaglutide lisan adalah kad Trump Novo Nordisk. Pentadbiran lisan sekali sehari dapat menyingkirkan kesulitan dan penyeksaan psikologi yang disebabkan oleh suntikan, dan ia lebih baik daripada liraglutide (suntikan sekali seminggu). Kesan hipoglikemik dan berat badan ubat arus perdana seperti, empagliflozin (SGLT-2) dan sitagliptin (DPP-4) sangat menarik kepada pesakit dan doktor. Berbanding dengan formulasi suntikan, formulasi lisan akan meningkatkan kemudahan aplikasi klinikal semaglutide.

3. Ringkasan
Ini adalah kerana prestasi cemerlangnya dalam manfaat hipoglikemik, berat badan, keselamatan dan kardiovaskular yang semaglutide telah menjadi "bintang baru" fenomena dengan prospek pasaran yang besar.