Baru-baru ini, kemudahan pengeluaran peptida Jymed, Hubei Jianxiang Biopharmaceutical Co., Ltd., menerima dua dokumen rasmi yang dikeluarkan oleh Pentadbiran Dadah Wilayah Hubei: "Pemberitahuan Hasil Pemeriksaan Pematuhan GMP" (No. E GMP 2024-258 dan No. E GMP 2024-260) dan "Eksport ke Sijil Bahan Farmaseutikal Aktif (API) EU" (Sijil WC, No. HB240039).

Dokumen -dokumen ini mengesahkan bahawa barisan pengeluaran A102 dalam bengkel A102 (untuk pengeluaran oxytocin dan semaglutide API) dan barisan pengeluaran A092 dalam bengkel A092 (untuk pengeluaran Terlipressin API) EU, Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO), dan keperluan ICH Q7 GMP untuk Farmaseutikal.

Pemeriksaan itu disimpulkan dengan pematuhan, menunjukkan bahawa pengurusan kualiti pengeluaran Hubei Jianxiang dan amalan pengawalseliaan memenuhi piawaian tinggi domestik. Pembangunan ini akan menyokong pengembangan Hubei Jianxiang di pasaran global, terutamanya di pasaran EU, meningkatkan kepercayaan pelanggan, memupuk kerjasama antarabangsa, dan menyumbang kepada pertumbuhan global dan pengedaran dadah berasaskan peptida. Apabila permintaan pasaran antarabangsa meningkat, Hubei Jianxiang akan menjadi lebih baik untuk memenuhi keperluan pelanggan global dengan produk dan perkhidmatan yang berkualiti tinggi.

Mengenai Jymed

Ditubuhkan pada tahun 2009, Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. adalah sebuah syarikat bioteknologi yang mengkhususkan diri dalam penyelidikan, pembangunan, pengeluaran, dan penjualan produk peptida, bersama -sama dengan perkhidmatan R & D dan perkilangan. Syarikat ini menawarkan lebih daripada 20 API peptida, dengan lima produk, termasuk semaglutide dan tirzepatide, setelah berjaya menyelesaikan pemfailan FDA DMF AS.

Kemudahan Hubei JX mempunyai 10 barisan pengeluaran untuk API peptida (termasuk garis-garis skala perintis) yang mematuhi piawaian CGMP AS, EU, dan China. Kemudahan ini mengendalikan sistem pengurusan kualiti farmaseutikal yang komprehensif dan sistem pengurusan EHS (alam sekitar, kesihatan, dan keselamatan). Ia telah meluluskan pemeriksaan GMP rasmi NMPA dan audit EHS yang dijalankan oleh pelanggan global terkemuka.

Perkhidmatan teras

1. Pendaftaran API peptida domestik dan antarabangsa
2. Peptida veterinar dan kosmetik
3. Sintesis peptida tersuai, CRO, CMO, dan perkhidmatan OEM
4. PDC (konjugasi dadah peptida), termasuk peptida-radionuklida, molekul kecil peptida, peptida-protein, dan konjugasi peptida-RNA

Maklumat hubungan

Alamat:Lantai ke -8 & ke -9, Bangunan 1, Taman Perindustrian Inovasi Bioperubatan Shenzhen, Jin Hui Road 14, Kengzi Street, Daerah Pingshan, Shenzhen, China

Untuk pertanyaan API antarabangsa:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Untuk bahan mentah peptida kosmetik domestik:
+86-755-26612112 | +86-15013529272

Untuk pendaftaran API domestik dan perkhidmatan CDMO:
+86-15818682250

Laman web: www.jymedtech.com