Pada 12 Oktober 2024, API Liraglutide JYMed memperoleh sijil Pengesahan Bertulis (WC), menandakan langkah kritikal ke arah kejayaan eksport API ke pasaran EU.
TheWC (Pengesahan Bertulis)adalah keperluan mandatori untuk eksport API dari negara bukan EU ke pasaran EU. Dikeluarkan oleh pihak berkuasa kawal selia negara pengeksport, sijil ini memastikan bahawa API yang dieksport mematuhiAmalan Pengilangan Baik (GMP)piawaian yang ditetapkan oleh EU. Ia memainkan peranan penting dalam memastikan kualiti dan keselamatan API dan penting untuk negara bukan EU yang mencari akses kepada pasaran farmaseutikal EU.
Penerimaan pensijilan WC untuk API Liraglutide bukan sahaja mencerminkan pengiktirafan rasmi terhadap kualiti dan keselamatan produk JYMed tetapi juga meningkatkan keupayaan syarikat untuk mengembangkan kehadirannya dalam pasaran API EU. Pencapaian ini mengukuhkan kedudukan JYMed dalam industri farmaseutikal global, menyediakan peluang pembangunan yang lebih besar dan meningkatkan reputasi antarabangsanya.
Mengenai JYMed
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd. (selepas ini dirujuk sebagai JYMed) telah ditubuhkan pada tahun 2009, mengkhusus dalam penyelidikan, pembangunan, pengeluaran dan penjualan peptida dan produk berkaitan peptida. Dengan satu pusat penyelidikan dan tiga pangkalan pengeluaran utama, JYMed ialah salah satu pengeluar terbesar API peptida yang disintesis secara kimia di China. Pasukan R&D teras syarikat itu mempunyai pengalaman lebih 20 tahun dalam industri peptida dan telah berjaya melepasi pemeriksaan FDA dua kali. Sistem perindustrian peptida JYMed yang komprehensif dan cekap menawarkan pelanggan rangkaian penuh perkhidmatan, termasuk pembangunan dan pengeluaran peptida terapeutik, peptida veterinar, peptida antimikrobial dan peptida kosmetik, serta sokongan pendaftaran dan pengawalseliaan.
Aktiviti Perniagaan Utama
1. Pendaftaran API peptida domestik dan antarabangsa
2. Peptida veterinar dan kosmetik
3. Peptida tersuai dan perkhidmatan CRO, CMO, OEM
4. Ubat PDC (peptida-radionuclide, peptida-molekul kecil, peptida-protein, peptida-RNA)
Selain Tirzepatide, JYMed telah menyerahkan pemfailan pendaftaran dengan FDA dan CDE untuk beberapa produk API lain, termasuk ubat kelas GLP-1RA yang popular pada masa ini seperti Semaglutide dan Liraglutide. Pelanggan masa depan yang menggunakan produk JYMed akan dapat merujuk terus nombor pendaftaran CDE atau nombor fail DMF apabila menyerahkan permohonan pendaftaran kepada FDA atau CDE. Ini akan mengurangkan dengan ketara masa yang diperlukan untuk menyediakan dokumen permohonan, serta masa penilaian dan kos semakan produk.
Hubungi Kami
Shenzhen JYMed Technology Co., Ltd.
Alamat: Tingkat 8 & 9, Bangunan 1, Taman Perindustrian Inovasi Bioperubatan Shenzhen, No. 14 Jalan Jinhui, Mukim Kengzi, Daerah Pingshan, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
laman web:http://www.jymedtech.com/
Masa siaran: 17-Okt-2024