a

Pada 12 Oktober 2024, API Liraglutide Jymed memperoleh sijil pengesahan bertulis (WC), menandakan langkah kritikal ke arah eksport API yang berjaya ke pasaran EU.

1 (2)

TheWC (pengesahan bertulis)adalah keperluan wajib bagi eksport API dari negara-negara bukan EU ke pasaran EU. Yang dikeluarkan oleh pihak berkuasa pengawalseliaan negara pengeksport, sijil ini memastikan bahawa API yang dieksport mematuhiAmalan Pembuatan Baik (GMP)Piawaian yang ditetapkan oleh EU. Ia memainkan peranan penting dalam memastikan kualiti dan keselamatan API dan penting bagi negara-negara bukan EU yang mencari akses ke pasaran farmaseutikal EU.

1 (3)
1 (4)

Penerimaan pensijilan WC untuk Liraglutide API bukan sahaja mencerminkan pengiktirafan rasmi kualiti dan keselamatan produk Jymed tetapi juga meningkatkan keupayaan syarikat untuk mengembangkan kehadirannya di pasaran API EU. Pencapaian ini menguatkan kedudukan Jymed dalam industri farmaseutikal global, memberikan peluang pembangunan yang lebih besar dan meningkatkan reputasi antarabangsanya.

Mengenai Jymed

1 (5)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd. (selepas ini dirujuk sebagai Jymed) ditubuhkan pada tahun 2009, yang mengkhususkan diri dalam penyelidikan, pembangunan, pengeluaran, dan jualan peptida dan produk berkaitan peptida. Dengan satu pusat penyelidikan dan tiga pangkalan pengeluaran utama, Jymed adalah salah satu pengeluar terbesar API peptida yang disintesis secara kimia di China. Pasukan R & D teras syarikat itu mempunyai pengalaman selama 20 tahun dalam industri peptida dan telah berjaya meluluskan pemeriksaan FDA dua kali. Sistem perindustrian peptida yang komprehensif dan cekap Jymed menawarkan pelanggan pelbagai perkhidmatan, termasuk pembangunan dan pengeluaran peptida terapeutik, peptida veterinar, peptida antimikrob, dan peptida kosmetik, serta sokongan pendaftaran dan pengawalseliaan.

Aktiviti perniagaan utama

1. Pendaftaran API peptida dan antarabangsa

2. peptida kosmetik dan kosmetik

3. Peptida dan CRO, CMO, Perkhidmatan OEM

4.PDC Ubat (peptida-radionuklida, molekul peptida-kecil, peptida-protein, peptida-RNA)

Sebagai tambahan kepada tirzepatide, Jymed telah mengemukakan pemfailan pendaftaran dengan FDA dan CDE untuk beberapa produk API lain, termasuk ubat kelas GLP-1RA yang kini popular seperti semaglutide dan liraglutide. Pelanggan masa depan menggunakan produk Jymed akan dapat merujuk secara langsung nombor pendaftaran CDE atau nombor fail DMF apabila mengemukakan permohonan pendaftaran kepada FDA atau CDE. Ini akan mengurangkan masa yang diperlukan untuk menyediakan dokumen permohonan, serta masa penilaian dan kos semakan produk.

1 (6)

Hubungi kami

f
1 (7)

Shenzhen Jymed Technology Co., Ltd.

Alamat: Lantai ke -8 & ke -9, Bangunan 1, Taman Perindustrian Inovasi Bioperubatan Shenzhen, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Subdistrict, Daerah Pingshan, Shenzhen
Telefon: +86 755-26612112
Laman web:http://www.jymedtech.com/


Masa Post: Okt-17-2024
TOP